変形性膝関節症患者におけるホッファ脂肪パッドの弾力性
2023年2月20日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
変形性膝関節症 (OA) は、臨床現場でよく見られる問題です。
膝 OA は、軟骨および骨棘形成の摩耗および損傷との関連でよく知られています。
エビデンスは、膝 OA の発症時に、ホッファ脂肪体として知られる膝蓋下脂肪体の重要性を示唆しています。
いくつかの研究では、膝蓋下脂肪パッドの保護的役割が実証されていますが、他の研究では、線維症や炎症誘発性サイトカインレベルの増加などの炎症的役割が示唆されています。
超音波は筋骨格系の評価に非常に便利であり、エラストグラフィは組織の質感を評価するためのツールです。
したがって、この研究では、エラストグラフィを使用して膝 OA 患者のホッファ脂肪体を調査しました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これは、対照群を含む観察研究でした。
20 人の膝 OA 患者と 10 人の健康な個人を登録しました。
西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) とケルグレン-ローレンス X 線グレーディングを使用して、疾患の重症度を判定しました。
すべての研究参加者は、膝の伸展および屈曲位置でのひずみおよびせん断波エラストグラフィを含むエラストグラフィ評価を受けました。
ひずみエラストグラフィには、相対的なテクスチャとひずみ比の計算を可能にするカラー マッピングが含まれていました。
せん断波エラストグラフィーにより定性的な速度が明らかになり、これは 3 回測定されました。
膝OAの各患者は、ヒアルロン酸注射の前に1回、注射の1か月後に1回、2回エラストグラフィ検査を受けました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- Taipei Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
変形性膝関節症と診断された個人は、K-L グレーディング I - IV に分類されます 対照群の個人は、膝の痛みや変形性関節症の病歴はありません
説明
包含基準:
OAグループ
- Kellgren-Lawrence グレーディング I-IV は膝の X 線によって証明されました 健康なグループ
- 過去1年間に膝の痛みや注射を受けていない
- 膝OAの病歴なし
除外基準:
- 膝の手術、外傷または悪性腫瘍の病歴
- 膝蓋腱障害または膝蓋大腿痛症候群の病歴
- インフォームドコンセントの拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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変形性膝関節症グループ
変形性関節症と診断され、K-L グレーディングで分類されている個人
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健全なグループ
膝の痛みや変形性膝関節症の診断がない人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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せん断弾性率
時間枠：ヒアルロン酸注入前と注入後1～3ヶ月
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ホッファ脂肪パッドの弾性 (kPa) の絶対定量測定
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ヒアルロン酸注入前と注入後1～3ヶ月
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ひずみ率
時間枠：ヒアルロン酸注入前と注入後1～3ヶ月
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ホッファ脂肪パッドの弾性の半定量的測定、参照として膝蓋腱との比率
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ヒアルロン酸注入前と注入後1～3ヶ月
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ホッファ脂肪パッドの厚さ
時間枠：ヒアルロン酸注入前と注入後1～3ヶ月
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膝蓋骨中部腱から大腿軟骨までのホッファ脂肪パッドの厚さ
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ヒアルロン酸注入前と注入後1～3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ding-Hao Liu、Physical and Rehabilitation Medicine, Veterans General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月3日
一次修了 (実際)
2022年4月11日
研究の完了 (実際)
2022年8月5日
試験登録日
最初に提出
2022年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月20日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。