- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05439317
무릎 골관절염 환자에서 Hoffa's Fat Pad의 탄력성
2023년 2월 20일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
무릎 골관절염(OA)은 임상 환경에서 흔히 발생하는 문제입니다.
무릎 OA는 연골의 마모 및 골극 형성과의 연관성으로 잘 알려져 있습니다.
증거는 무릎 OA의 발달 동안 Hoffa의 지방 패드로 알려진 슬개골 지방 패드의 중요성을 제안했습니다.
일부 연구에서는 슬개골 아래 지방 패드의 보호 역할을 입증한 반면, 다른 연구에서는 증가된 섬유증 및 전염증성 사이토카인 수준과 같은 염증성 역할을 제안했습니다.
초음파는 근골격계 평가에 매우 편리하며 탄성도는 조직 질감을 평가하는 도구입니다.
따라서 본 연구에서는 무릎 골관절염 환자의 Hoffa's fat pad를 elastography를 이용하여 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
이것은 대조군을 포함하는 관찰 연구였습니다.
무릎 OA 환자 20명과 건강한 개인 10명을 등록했습니다.
Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC) 및 Kellgren-Lawrence X-선 등급을 사용하여 질병 중증도를 결정했습니다.
모든 연구 참가자는 무릎 확장 및 굴곡 위치에서 스트레인 및 전단파 엘라스토그래피를 포함한 엘라스토그래피 평가를 받았습니다.
스트레인 엘라스토그래피에는 상대적 텍스처와 스트레인 비율을 계산할 수 있는 색상 매핑이 포함되어 있습니다.
Shear wave elastography는 3번 측정된 정성적인 속도를 나타냈다.
각 슬관절 OA 환자는 히알루론산 주사 전과 주사 후 1개월의 두 번에 걸쳐 탄성 검사를 받았다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무릎 골관절염 진단을 받은 개인은 K-L 등급 I - IV로 분류됩니다. 대조군의 개인은 무릎 통증이나 골관절염 병력이 없습니다.
설명
포함 기준:
OA 그룹
- Kellgren-Lawrence 등급 I-IV 무릎 X-ray로 입증 건강군
- 지난 1년 동안 무릎 통증이나 주사를 맞은 적이 없음
- 무릎 OA의 병력 없음
제외 기준:
- 무릎 수술, 외상 또는 악성 종양의 병력
- 슬개 건병증 또는 슬개 대퇴 통증 증후군의 병력
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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무릎 골관절염 그룹
골관절염 진단을 받고 K-L 등급으로 분류된 개인
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건강한 그룹
무릎 통증이 없거나 무릎 골관절염 진단을 받지 않은 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전단 계수
기간: 히알루론산 주사 전후 1~3개월
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Hoffa의 지방 패드의 탄성(kPa)의 절대 정량적 측정
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히알루론산 주사 전후 1~3개월
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변형 비율
기간: 히알루론산 주사 전후 1~3개월
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슬개건을 기준으로 한 비율인 Hoffa 지방 패드의 탄력도를 반정량적으로 측정
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히알루론산 주사 전후 1~3개월
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Hoffa 지방 패드의 두께
기간: 히알루론산 주사 전후 1~3개월
|
슬개골 중간 힘줄에서 대퇴골 연골까지의 Hoffa 지방 패드의 두께
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히알루론산 주사 전후 1~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ding-Hao Liu, Physical and Rehabilitation Medicine, Veterans General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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