- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05439317
Elasticiteten af Hoffas fedtpude hos patienter med knæartrose
20. februar 2023 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Knæartrose (OA) er et almindeligt problem i kliniske omgivelser.
Knæ OA er velkendt for sin forbindelse med slitage af brusk og osteofytdannelse.
Beviser har antydet vigtigheden af den infrapatellære fedtpude, kendt som Hoffas fedtpude, under udviklingen af knæ-OA.
Nogle undersøgelser har vist den beskyttende rolle af den infrapatellære fedtpude, mens andre har foreslået en inflammatorisk rolle såsom øget fibrose og proinflammatoriske cytokinniveauer.
Ultralyd er usædvanligt praktisk til vurdering af bevægeapparatet, og elastografi er et værktøj til at evaluere vævstekstur.
Derfor undersøgte vi i denne undersøgelse Hoffas fedtpude hos patienter med knæ-OA ved at bruge elastografi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette var et observationsstudie, der omfattede en kontrolgruppe.
Vi indskrev 20 patienter med knæ-OA samt 10 raske personer.
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og Kellgren-Lawrence røntgenklassificering blev anvendt til at bestemme sygdommens sværhedsgrad.
Alle undersøgelsens deltagere modtog elastografivurdering, inklusive belastnings- og forskydningsbølgeelastografi i knæforlængelse og fleksionsposition.
Deformationselastografien indeholdt farvekortlægning, der muliggjorde beregningen af den relative tekstur og tøjningsforhold.
Forskydningsbølgeelastografien afslørede den kvalitative hastighed, som blev målt 3 gange.
Hver patient med knæ-OA modtog elastografiundersøgelse to gange: én gang før hyaluronsyreinjektion og én gang 1 måned efter injektionen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
33
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
individer med knæartrosediagnose er klassificeret som K-L graduering I - IV individer i kontrolgruppen har ingen knæsmerter eller slidgigthistorie
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
OA gruppe
- Kellgren-Lawrence gradering I-IV bevist af knæ røntgen Sund gruppe
- Ingen knæsmerter eller modtaget indsprøjtning inden for det seneste 1 år
- Ingen historie med knæ OA
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med knæoperationer, traumer eller malignitet
- Anamnese med patellar tendinopati eller patellofemoralt smertesyndrom
- Afvist informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
knæ slidgigt gruppe
personer, der bliver diagnosticeret med slidgigt og klassificeret efter K-L-gradering
|
|
sund gruppe
personer uden knæsmerter eller diagnose af knæartrose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskydningsmodul
Tidsramme: før og 1-3 måneder efter hyaluronsyreinjektion
|
den absolutte kvantitative måling af elasticitet (kPa) af Hoffas fedtpude
|
før og 1-3 måneder efter hyaluronsyreinjektion
|
|
belastningsforhold
Tidsramme: før og 1-3 måneder efter hyaluronsyreinjektion
|
den semikvantitative måling af elasticitet af Hoffas fedtpude, et forhold med patellasenen som reference
|
før og 1-3 måneder efter hyaluronsyreinjektion
|
|
tykkelsen af Hoffas fedtpude
Tidsramme: før og 1-3 måneder efter hyaluronsyreinjektion
|
tykkelsen af Hoffas fedtpude fra midten af patellasenen til lårbensbrusken
|
før og 1-3 måneder efter hyaluronsyreinjektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Ding-Hao Liu, Physical and Rehabilitation Medicine, Veterans General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-09-013AC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .