- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05439317
Elastisiteten til Hoffas fettpute hos pasienter med kneartrose
20. februar 2023 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Kneartrose (OA) er et vanlig problem i kliniske omgivelser.
Kne OA er kjent for sin assosiasjon med slitasje av brusk og osteofyttdannelse.
Bevis har antydet viktigheten av den infrapatellære fettputen, kjent som Hoffas fettpute, under utviklingen av kne-OA.
Noen studier har vist den beskyttende rollen til den infrapatellære fettputen, mens andre har antydet en inflammatorisk rolle som økt fibrose og proinflammatoriske cytokinnivåer.
Ultralyd er usedvanlig praktisk ved vurdering av muskel- og skjelettsystemet, og elastografi er et verktøy for å evaluere vevstekstur.
Derfor, i denne studien, undersøkte vi Hoffas fettpute hos pasienter med artrose i kne ved å bruke elastografi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette var en observasjonsstudie som inkluderte en kontrollgruppe.
Vi registrerte 20 pasienter med kne-OA, samt 10 friske individer.
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og Kellgren-Lawrence røntgengradering ble brukt for å bestemme sykdommens alvorlighetsgrad.
Alle studiedeltakerne fikk elastografivurdering, inkludert strekk- og skjærbølgeelastografi i kneekstensjon og fleksjonsposisjon.
Støyelastografien inneholdt fargekartlegging som muliggjorde beregning av den relative tekstur og tøyningsforhold.
Skjærbølgeelastografien avslørte den kvalitative hastigheten, som ble målt 3 ganger.
Hver pasient med kne-OA fikk elastografiundersøkelse to ganger: én gang før hyaluronsyreinjeksjon og én gang 1 måned etter injeksjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
individer med kneartrosediagnose er klassifisert som K-L gradering I - IV individer i kontrollgruppen har ingen knesmerter eller artrosehistorie
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
OA-gruppen
- Kellgren-Lawrence gradering I-IV bevist av kne-røntgen Sunn gruppe
- Ingen knesmerter eller fått injeksjon siste 1 år
- Ingen historie med OA i kne
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kneoperasjoner, traumer eller malignitet
- Anamnese med patellar tendinopati eller patellofemoralt smertesyndrom
- Nektet informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
kneartrose gruppe
individer som blir diagnostisert med slitasjegikt og klassifisert etter K-L-gradering
|
sunn gruppe
personer uten knesmerter eller diagnose av kneartrose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
skjærmodul
Tidsramme: før og 1-3 måneder etter hyaluronsyreinjeksjon
|
den absolutte kvantitative måling av elastisitet (kPa) til Hoffas fettpute
|
før og 1-3 måneder etter hyaluronsyreinjeksjon
|
tøyningsforhold
Tidsramme: før og 1-3 måneder etter hyaluronsyreinjeksjon
|
den semikvantitative målingen av elastisiteten til Hoffas fettpute, et forhold med patellasenen som referanse
|
før og 1-3 måneder etter hyaluronsyreinjeksjon
|
tykkelsen på Hoffas fettpute
Tidsramme: før og 1-3 måneder etter hyaluronsyreinjeksjon
|
tykkelsen på Hoffas fettpute fra midten av patellasenen til lårbensbrusk
|
før og 1-3 måneder etter hyaluronsyreinjeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Ding-Hao Liu, Physical and Rehabilitation Medicine, Veterans General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
11. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-09-013AC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater