Elastyczność podkładki tłuszczowej Hoffy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA) jest częstym problemem w warunkach klinicznych.
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest dobrze znana ze swojego związku ze zużyciem chrząstki i powstawaniem osteofitów.
Dowody sugerują znaczenie poduszki tłuszczowej podrzepkowej, znanej jako poduszka tłuszczowa Hoffy, podczas rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Niektóre badania wykazały ochronną rolę poduszki tłuszczowej podrzepkowej, podczas gdy inne sugerowały rolę zapalną, taką jak zwiększone zwłóknienie i poziomy cytokin prozapalnych.
Ultradźwięki są niezwykle wygodne w ocenie narządu ruchu, a elastografia jest narzędziem oceny tekstury tkanek.
Dlatego w tym badaniu zbadaliśmy poduszeczkę tłuszczową Hoffy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego za pomocą elastografii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Było to badanie obserwacyjne, które obejmowało grupę kontrolną.
Do badania włączono 20 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oraz 10 osób zdrowych.
W celu określenia ciężkości choroby zastosowano Indeks Osteoartrozy z Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC) oraz klasyfikację rentgenowską Kellgrena-Lawrence'a.
Wszyscy uczestnicy badania zostali poddani ocenie elastografii, w tym elastografii odkształcenia i fali poprzecznej w pozycji wyprostu i zgięcia kolana.
Elastografia odkształcenia zawierała odwzorowanie barwne, które umożliwiło obliczenie względnej tekstury i współczynnika odkształcenia.
Elastografia fali poprzecznej wykazała jakościową prędkość, którą zmierzono 3 razy.
Każdy pacjent z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego był dwukrotnie badany elastograficznie: raz przed iniekcją kwasu hialuronowego i raz 1 miesiąc po iniekcji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego są sklasyfikowane w stopniu K-L I - IV osoby z grupy kontrolnej nie mają historii bólu kolana ani choroby zwyrodnieniowej stawów
Opis
Kryteria przyjęcia:
grupa OO
- Klasyfikacja Kellgren-Lawrence I-IV potwierdzona prześwietleniem kolana Zdrowa grupa
- Brak bólu kolana lub otrzymanie zastrzyku w ciągu ostatniego roku
- Brak historii choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji kolana, urazu lub nowotworu
- Historia tendinopatii rzepki lub zespołu bólu rzepkowo-udowego
- Odmówiono świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
osoby, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawów i sklasyfikowano według klasyfikacji K-L
|
|
zdrowa grupa
osoby bez bólu kolana lub rozpoznanej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
moduł ścinania
Ramy czasowe: przed i 1-3 miesiące po iniekcji kwasu hialuronowego
|
bezwzględny ilościowy pomiar elastyczności (kPa) poduszeczki tłuszczowej Hoffy
|
przed i 1-3 miesiące po iniekcji kwasu hialuronowego
|
|
współczynnik odkształcenia
Ramy czasowe: przed i 1-3 miesiące po iniekcji kwasu hialuronowego
|
półilościowy pomiar elastyczności poduszeczki tłuszczowej Hoffy, stosunek ze ścięgnem rzepki jako odniesieniem
|
przed i 1-3 miesiące po iniekcji kwasu hialuronowego
|
|
grubość poduszeczki tłuszczowej Hoffy
Ramy czasowe: przed i 1-3 miesiące po iniekcji kwasu hialuronowego
|
grubość poduszeczki tłuszczowej Hoffy od ścięgna środkowego rzepki do chrząstki kości udowej
|
przed i 1-3 miesiące po iniekcji kwasu hialuronowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ding-Hao Liu, Physical and Rehabilitation Medicine, Veterans General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-09-013AC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .