Elasticita tukového polštáře Hoffa u pacientů s osteoartrózou kolena
20. února 2023 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Osteoartritida kolena (OA) je v klinických podmínkách běžným problémem.
OA kolena je dobře známá pro svou souvislost s opotřebením chrupavky a tvorbou osteofytů.
Důkazy naznačují důležitost infrapatelárního tukového polštáře, známého jako Hoffův tukový polštář, během vývoje kolenního OA.
Některé studie prokázaly ochrannou roli infrapatelárního tukového polštáře, zatímco jiné naznačují zánětlivou roli, jako je zvýšená fibróza a hladiny prozánětlivých cytokinů.
Ultrazvuk je výjimečně vhodný při hodnocení muskuloskeletálního systému a elastografie je nástrojem pro hodnocení textury tkáně.
Proto jsme v této studii zkoumali Hoffův tukový polštář u pacientů s OA kolena pomocí elastografie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jednalo se o pozorovací studii, která zahrnovala kontrolní skupinu.
Zařadili jsme 20 pacientů s OA kolena a 10 zdravých jedinců.
Ke stanovení závažnosti onemocnění byly použity index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University Index (WOMAC) a Kellgren-Lawrence rentgenový grading.
Všichni účastníci studie absolvovali elastografické hodnocení, včetně elastografie deformací a smykových vln v extenzi a flexi kolena.
Deformační elastografie obsahovala barevné mapování, které umožnilo výpočet relativní textury a poměru deformace.
Elastografie smykové vlny odhalila kvalitativní rychlost, která byla měřena 3x.
Každý pacient s OA kolena podstoupil elastografické vyšetření dvakrát: jednou před injekcí kyseliny hyaluronové a jednou 1 měsíc po injekci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
33
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
jedinci s diagnózou osteoartrózy kolena jsou klasifikováni jako K-L stupně I - IV jedinci v kontrolní skupině nemají v anamnéze žádné bolesti kolena ani osteoartrózu
Popis
Kritéria pro zařazení:
skupina OA
- Kellgren-Lawrence stupeň I-IV prokázaný rentgenem kolena Zdravá skupina
- Během posledního 1 roku žádná bolest kolene ani nedostala injekci
- Bez anamnézy OA kolena
Kritéria vyloučení:
- Historie operace kolena, trauma nebo malignita
- V anamnéze patelární tendinopatie nebo syndrom patelofemorální bolesti
- Odmítl informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina kolenní osteoartrózy
jednotlivci s diagnózou osteoartrózy a klasifikovaní podle K-L stupně
|
|
zdravá skupina
osoby bez bolesti kolene nebo bez diagnózy osteoartrózy kolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tažný modul
Časové okno: před a 1-3 měsíce po injekci kyseliny hyaluronové
|
absolutní kvantitativní měření elasticity (kPa) Hoffova tukového polštáře
|
před a 1-3 měsíce po injekci kyseliny hyaluronové
|
|
deformační poměr
Časové okno: před a 1-3 měsíce po injekci kyseliny hyaluronové
|
semikvantitativní měření elasticity Hoffova tukového polštáře, poměr s patelární šlachou jako referenční
|
před a 1-3 měsíce po injekci kyseliny hyaluronové
|
|
tloušťka tukového polštáře Hoffa
Časové okno: před a 1-3 měsíce po injekci kyseliny hyaluronové
|
tloušťka Hoffova tukového polštáře od střední patelární šlachy po chrupavku stehenní kosti
|
před a 1-3 měsíce po injekci kyseliny hyaluronové
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ding-Hao Liu, Physical and Rehabilitation Medicine, Veterans General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-09-013AC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .