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Elastizität des Hoffa-Fettpolsters bei Patienten mit Kniearthrose

20. Februar 2023 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Kniearthrose (OA) ist ein häufiges Problem im klinischen Umfeld. Kniegelenksarthrose ist bekannt für ihren Zusammenhang mit Knorpelverschleiß und Osteophytenbildung. Es gibt Hinweise auf die Bedeutung des infrapatellaren Fettpolsters, bekannt als Hoffa-Fettpolster, während der Entwicklung von Knie-OA. Einige Studien haben die schützende Rolle des infrapatellaren Fettpolsters gezeigt, während andere eine entzündliche Rolle wie erhöhte Fibrose und proinflammatorische Zytokinspiegel vermuten lassen. Ultraschall ist bei der Beurteilung des Bewegungsapparates außerordentlich praktisch, und die Elastographie ist ein Werkzeug zur Beurteilung der Gewebetextur. Daher untersuchten wir in dieser Studie das Hoffa-Fettpolster bei Knie-OA-Patienten mit Elastographie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine Beobachtungsstudie mit einer Kontrollgruppe. Wir nahmen 20 Patienten mit Knie-OA sowie 10 gesunde Personen auf. Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) und die Kellgren-Lawrence-Röntgeneinstufung wurden verwendet, um den Schweregrad der Erkrankung zu bestimmen. Alle Studienteilnehmer erhielten eine Elastographie-Bewertung, einschließlich Dehnungs- und Scherwellen-Elastographie in der Kniestreckungs- und Flexionsposition. Die Dehnungs-Elastographie enthielt eine Farbabbildung, die die Berechnung der relativen Textur und des Dehnungsverhältnisses ermöglichte. Die Scherwellen-Elastographie ergab die qualitative Geschwindigkeit, die 3 mal gemessen wurde. Jeder Patient mit Knie-OA erhielt zweimal eine Elastographie-Untersuchung: einmal vor der Hyaluronsäure-Injektion und einmal 1 Monat nach der Injektion.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Knie-Osteoarthritis-Diagnose werden als K-L-Grad I–IV klassifiziert. Personen in der Kontrollgruppe haben keine Knieschmerzen oder Osteoarthritis-Vorgeschichte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

OA-Gruppe

  • Kellgren-Lawrence Grading I-IV nachgewiesen durch Knieröntgen Gesunde Gruppe
  • Keine Knieschmerzen oder erhaltene Injektion während des letzten 1 Jahres
  • Keine Vorgeschichte von Knie-OA

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Knieoperation, eines Traumas oder einer Malignität
  • Anamnese einer Patella-Tendinopathie oder eines patellofemoralen Schmerzsyndroms
  • Einverständniserklärung verweigert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe Kniearthrose
Personen, bei denen Osteoarthritis diagnostiziert und nach K-L-Einstufung klassifiziert wurde
Gesunde Gruppe
Personen ohne Knieschmerzen oder Diagnose von Knie-Osteoarthritis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schermodul
Zeitfenster: vor und 1-3 Monate nach Hyaluronsäure-Injektion
die absolute quantitative Messung der Elastizität (kPa) von Hoffas Fettpolster
vor und 1-3 Monate nach Hyaluronsäure-Injektion
Belastungsverhältnis
Zeitfenster: vor und 1-3 Monate nach Hyaluronsäure-Injektion
die semiquantitative Messung der Elastizität von Hoffas Fettpolster, ein Verhältnis mit Patellasehne als Referenz
vor und 1-3 Monate nach Hyaluronsäure-Injektion
Dicke von Hoffas Fettpolster
Zeitfenster: vor und 1-3 Monate nach Hyaluronsäure-Injektion
die Dicke von Hoffas Fettpolster von der mittleren Patellasehne bis zum Femurknorpel
vor und 1-3 Monate nach Hyaluronsäure-Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ding-Hao Liu, Physical and Rehabilitation Medicine, Veterans General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-09-013AC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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