- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05439317
Elastizität des Hoffa-Fettpolsters bei Patienten mit Kniearthrose
20. Februar 2023 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Kniearthrose (OA) ist ein häufiges Problem im klinischen Umfeld.
Kniegelenksarthrose ist bekannt für ihren Zusammenhang mit Knorpelverschleiß und Osteophytenbildung.
Es gibt Hinweise auf die Bedeutung des infrapatellaren Fettpolsters, bekannt als Hoffa-Fettpolster, während der Entwicklung von Knie-OA.
Einige Studien haben die schützende Rolle des infrapatellaren Fettpolsters gezeigt, während andere eine entzündliche Rolle wie erhöhte Fibrose und proinflammatorische Zytokinspiegel vermuten lassen.
Ultraschall ist bei der Beurteilung des Bewegungsapparates außerordentlich praktisch, und die Elastographie ist ein Werkzeug zur Beurteilung der Gewebetextur.
Daher untersuchten wir in dieser Studie das Hoffa-Fettpolster bei Knie-OA-Patienten mit Elastographie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies war eine Beobachtungsstudie mit einer Kontrollgruppe.
Wir nahmen 20 Patienten mit Knie-OA sowie 10 gesunde Personen auf.
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) und die Kellgren-Lawrence-Röntgeneinstufung wurden verwendet, um den Schweregrad der Erkrankung zu bestimmen.
Alle Studienteilnehmer erhielten eine Elastographie-Bewertung, einschließlich Dehnungs- und Scherwellen-Elastographie in der Kniestreckungs- und Flexionsposition.
Die Dehnungs-Elastographie enthielt eine Farbabbildung, die die Berechnung der relativen Textur und des Dehnungsverhältnisses ermöglichte.
Die Scherwellen-Elastographie ergab die qualitative Geschwindigkeit, die 3 mal gemessen wurde.
Jeder Patient mit Knie-OA erhielt zweimal eine Elastographie-Untersuchung: einmal vor der Hyaluronsäure-Injektion und einmal 1 Monat nach der Injektion.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit Knie-Osteoarthritis-Diagnose werden als K-L-Grad I–IV klassifiziert. Personen in der Kontrollgruppe haben keine Knieschmerzen oder Osteoarthritis-Vorgeschichte
Beschreibung
Einschlusskriterien:
OA-Gruppe
- Kellgren-Lawrence Grading I-IV nachgewiesen durch Knieröntgen Gesunde Gruppe
- Keine Knieschmerzen oder erhaltene Injektion während des letzten 1 Jahres
- Keine Vorgeschichte von Knie-OA
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Knieoperation, eines Traumas oder einer Malignität
- Anamnese einer Patella-Tendinopathie oder eines patellofemoralen Schmerzsyndroms
- Einverständniserklärung verweigert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe Kniearthrose
Personen, bei denen Osteoarthritis diagnostiziert und nach K-L-Einstufung klassifiziert wurde
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Gesunde Gruppe
Personen ohne Knieschmerzen oder Diagnose von Knie-Osteoarthritis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schermodul
Zeitfenster: vor und 1-3 Monate nach Hyaluronsäure-Injektion
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die absolute quantitative Messung der Elastizität (kPa) von Hoffas Fettpolster
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vor und 1-3 Monate nach Hyaluronsäure-Injektion
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Belastungsverhältnis
Zeitfenster: vor und 1-3 Monate nach Hyaluronsäure-Injektion
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die semiquantitative Messung der Elastizität von Hoffas Fettpolster, ein Verhältnis mit Patellasehne als Referenz
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vor und 1-3 Monate nach Hyaluronsäure-Injektion
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Dicke von Hoffas Fettpolster
Zeitfenster: vor und 1-3 Monate nach Hyaluronsäure-Injektion
|
die Dicke von Hoffas Fettpolster von der mittleren Patellasehne bis zum Femurknorpel
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vor und 1-3 Monate nach Hyaluronsäure-Injektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Ding-Hao Liu, Physical and Rehabilitation Medicine, Veterans General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-09-013AC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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