- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05439317
Elasticidade do coxim adiposo de Hoffa em pacientes com osteoartrite de joelho
20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
A osteoartrite (OA) do joelho é um problema comum em ambientes clínicos.
Joelho OA é bem conhecido por sua associação com o desgaste da cartilagem e formação de osteófitos.
Evidências sugerem a importância do coxim adiposo infrapatelar, conhecido como coxim adiposo de Hoffa, durante o desenvolvimento da OA do joelho.
Alguns estudos demonstraram o papel protetor da gordura infrapatelar, enquanto outros sugeriram um papel inflamatório, como aumento da fibrose e níveis de citocinas pró-inflamatórias.
O ultrassom é excepcionalmente conveniente na avaliação do sistema musculoesquelético, e a elastografia é uma ferramenta para avaliar a textura do tecido.
Portanto, neste estudo, investigamos o coxim adiposo de Hoffa em pacientes com OA de joelho por meio de elastografia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este foi um estudo de observação que incluiu um grupo de controle.
Inscrevemos 20 pacientes com OA de joelho, bem como 10 indivíduos saudáveis.
O Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e a classificação de raios X de Kellgren-Lawrence foram empregados para determinar a gravidade da doença.
Todos os participantes do estudo receberam avaliação de elastografia, incluindo elastografia por strain e shear wave na posição de extensão e flexão do joelho.
A elastografia de deformação continha mapeamento de cores que permitia o cálculo da textura relativa e taxa de deformação.
A elastografia da onda de cisalhamento revelou a velocidade qualitativa, que foi medida 3 vezes.
Cada paciente com OA de joelho recebeu exame de elastografia duas vezes: uma vez antes da injeção de ácido hialurônico e uma vez 1 mês após a injeção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
indivíduos com diagnóstico de osteoartrite do joelho é classificado como grau K-L I - IV indivíduos do grupo controle não têm dor no joelho ou história de osteoartrite
Descrição
Critério de inclusão:
grupo OA
- Grau de Kellgren-Lawrence I-IV comprovado por radiografia do joelho Grupo saudável
- Sem dor no joelho ou injeção recebida durante o último 1 ano
- Sem história de OA de joelho
Critério de exclusão:
- História de cirurgia no joelho, trauma ou malignidade
- História de tendinopatia patelar ou síndrome da dor femoropatelar
- Consentimento informado recusado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo osteoartrite do joelho
indivíduos diagnosticados com osteoartrite e classificados pela classificação K-L
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grupo saudável
indivíduos sem dor no joelho ou diagnóstico de osteoartrite do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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módulo de cisalhamento
Prazo: antes e 1-3 meses após a injeção de ácido hialurônico
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a medida quantitativa absoluta da elasticidade (kPa) da almofada de gordura de Hoffa
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antes e 1-3 meses após a injeção de ácido hialurônico
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taxa de deformação
Prazo: antes e 1-3 meses após a injeção de ácido hialurônico
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a medida semiquantitativa da elasticidade do coxim adiposo de Hoffa, relação tendo como referência o tendão patelar
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antes e 1-3 meses após a injeção de ácido hialurônico
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espessura da almofada de gordura de Hoffa
Prazo: antes e 1-3 meses após a injeção de ácido hialurônico
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a espessura da almofada de gordura de Hoffa do meio do tendão patelar até a cartilagem do fêmur
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antes e 1-3 meses após a injeção de ácido hialurônico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ding-Hao Liu, Physical and Rehabilitation Medicine, Veterans General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-09-013AC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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