- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05439317
Hoffan rasvatyynyn elastisuus potilailla, joilla on polven nivelrikko
maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Polven nivelrikko (OA) on yleinen ongelma kliinisissä olosuhteissa.
Polven OA tunnetaan hyvin yhteydestään ruston kulumiseen ja osteofyyttien muodostumiseen.
Todisteet ovat osoittaneet infrapatellarisen rasvatyynyn, joka tunnetaan nimellä Hoffan rasvatyyny, merkityksen polven OA:n kehittymisen aikana.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet infrapatellarin rasvatyynyn suojaavan roolin, kun taas toiset ovat ehdottaneet tulehduksellista roolia, kuten lisääntynyttä fibroosia ja tulehdusta edistäviä sytokiinitasoja.
Ultraääni on poikkeuksellisen kätevä tuki- ja liikuntaelinten arvioinnissa, ja elastografia on työkalu kudosrakenteen arvioimiseen.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkimme Hoffan rasvatyynyä polven OA-potilailla elastografian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli havaintotutkimus, joka sisälsi kontrolliryhmän.
Otimme mukaan 20 polven OA-potilasta sekä 10 tervettä henkilöä.
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksiä (WOMAC) ja Kellgren-Lawrencen röntgenluokitusta käytettiin taudin vakavuuden määrittämiseen.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet saivat elastografiaarvioinnin, mukaan lukien venymä- ja leikkausaaltoelalastografia polven ojennus- ja taivutusasennossa.
Venymäelastografia sisälsi värikartoituksen, joka mahdollisti suhteellisen tekstuurin ja jännityssuhteen laskemisen.
Leikkausaaltoelalastografia paljasti kvalitatiivisen nopeuden, joka mitattiin 3 kertaa.
Jokaiselle polven OA-potilaalle tehtiin elastografiatutkimus kahdesti: kerran ennen hyaluronihappoinjektiota ja kerran 1 kuukausi injektion jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
henkilöt, joilla on polven nivelrikkodiagnoosi, luokitellaan K-L-luokkaan I-IV. Kontrolliryhmän henkilöillä ei ole polvikipuja tai nivelrikkohistoriaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
OA ryhmä
- Kellgren-Lawrence luokitus I-IV todettu polvi röntgen Terve ryhmä
- Ei polvikipua tai saanut injektiota viimeisen vuoden aikana
- Ei polven OA-historiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Polvileikkauksen, trauman tai pahanlaatuisuuden historia
- Aiempi polvilumpion tendinopatia tai patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
- Kieltäytynyt tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
polven nivelrikon ryhmä
henkilöt, joilla on diagnosoitu nivelrikko ja luokiteltu K-L-luokituksen mukaan
|
|
tervettä ryhmää
henkilöt, joilla ei ole polvikipua tai joilla ei ole diagnosoitu polven nivelrikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkausmoduuli
Aikaikkuna: ennen ja 1-3 kuukautta hyaluronihappoinjektion jälkeen
|
Hoffan rasvatyynyn kimmoisuuden (kPa) absoluuttinen kvantitatiivinen mitta
|
ennen ja 1-3 kuukautta hyaluronihappoinjektion jälkeen
|
|
jännityssuhde
Aikaikkuna: ennen ja 1-3 kuukautta hyaluronihappoinjektion jälkeen
|
Hoffan rasvatyynyn kimmoisuuden puolikvantitatiivinen mittaus, suhde, jossa polvilumpion jänne vertailuna
|
ennen ja 1-3 kuukautta hyaluronihappoinjektion jälkeen
|
|
Hoffan rasvatyynyn paksuus
Aikaikkuna: ennen ja 1-3 kuukautta hyaluronihappoinjektion jälkeen
|
Hoffan rasvatyynyn paksuus polvilumpion jänteen keskiosasta reisiluun rustoon
|
ennen ja 1-3 kuukautta hyaluronihappoinjektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ding-Hao Liu, Physical and Rehabilitation Medicine, Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-09-013AC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .