- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05439317
Elasticità del cuscinetto adiposo di Hoffa in pazienti con artrosi del ginocchio
20 febbraio 2023 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
L'artrosi del ginocchio (OA) è un problema comune in ambito clinico.
L'OA del ginocchio è ben nota per la sua associazione con l'usura della cartilagine e la formazione di osteofiti.
Le prove hanno suggerito l'importanza del cuscinetto adiposo infrapatellare, noto come cuscinetto adiposo di Hoffa, durante lo sviluppo dell'artrosi del ginocchio.
Alcuni studi hanno dimostrato il ruolo protettivo del cuscinetto adiposo infrapatellare, mentre altri hanno suggerito un ruolo infiammatorio come l'aumento della fibrosi e dei livelli di citochine proinfiammatorie.
L'ecografia è eccezionalmente conveniente nella valutazione del sistema muscolo-scheletrico e l'elastografia è uno strumento per valutare la struttura del tessuto.
Pertanto, in questo studio, abbiamo studiato il cuscinetto adiposo di Hoffa nei pazienti con OA del ginocchio utilizzando l'elastografia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo era uno studio di osservazione che includeva un gruppo di controllo.
Abbiamo arruolato 20 pazienti con artrosi del ginocchio e 10 individui sani.
Per determinare la gravità della malattia sono stati impiegati il Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e la classificazione a raggi X di Kellgren-Lawrence.
Tutti i partecipanti allo studio hanno ricevuto una valutazione elastografia, inclusa l'elastografia delle onde di deformazione e di taglio nell'estensione del ginocchio e nella posizione di flessione.
L'elastografia della deformazione conteneva una mappatura dei colori che consentiva il calcolo del relativo rapporto di consistenza e deformazione.
L'elastografia dell'onda di taglio ha rivelato la velocità qualitativa, che è stata misurata 3 volte.
Ogni paziente con OA del ginocchio ha ricevuto due volte l'esame di elastografia: una volta prima dell'iniezione di acido ialuronico e una volta 1 mese dopo l'iniezione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
gli individui con diagnosi di artrosi del ginocchio sono classificati come KL grading I - IV gli individui nel gruppo di controllo non hanno dolore al ginocchio o storia di osteoartrite
Descrizione
Criterio di inclusione:
gruppo O.A
- Classificazione Kellgren-Lawrence I-IV dimostrata dai raggi X del ginocchio Gruppo sano
- Nessun dolore al ginocchio o iniezione ricevuta negli ultimi 1 anno
- Nessuna storia di artrosi al ginocchio
Criteri di esclusione:
- Storia di intervento chirurgico al ginocchio, trauma o tumore maligno
- Storia di tendinopatia rotulea o sindrome del dolore femoro-rotuleo
- Consenso informato rifiutato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo di artrosi del ginocchio
individui a cui viene diagnosticata l'artrosi e classificati in base alla classificazione KL
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gruppo sano
individui senza dolore al ginocchio o diagnosi di artrosi del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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modulo di taglio
Lasso di tempo: prima e 1-3 mesi dopo l'iniezione di acido ialuronico
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la misurazione quantitativa assoluta dell'elasticità (kPa) del cuscinetto adiposo di Hoffa
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prima e 1-3 mesi dopo l'iniezione di acido ialuronico
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rapporto di deformazione
Lasso di tempo: prima e 1-3 mesi dopo l'iniezione di acido ialuronico
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la misura semiquantitativa dell'elasticità del cuscinetto adiposo di Hoffa, rapporto con tendine rotuleo come riferimento
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prima e 1-3 mesi dopo l'iniezione di acido ialuronico
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spessore del cuscinetto adiposo di Hoffa
Lasso di tempo: prima e 1-3 mesi dopo l'iniezione di acido ialuronico
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lo spessore del cuscinetto adiposo di Hoffa dal tendine rotuleo medio alla cartilagine del femore
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prima e 1-3 mesi dopo l'iniezione di acido ialuronico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Ding-Hao Liu, Physical and Rehabilitation Medicine, Veterans General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
11 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-09-013AC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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