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Elasticidad de la Almohadilla Grasa de Hoffa en Pacientes con Artrosis de Rodilla

20 de febrero de 2023 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
La osteoartritis de rodilla (OA) es un problema común en entornos clínicos. La OA de rodilla es bien conocida por su asociación con el desgaste del cartílago y la formación de osteofitos. La evidencia ha sugerido la importancia de la almohadilla de grasa infrapatelar, conocida como almohadilla de grasa de Hoffa, durante el desarrollo de la OA de rodilla. Algunos estudios han demostrado el papel protector de la almohadilla de grasa infrapatelar, mientras que otros han sugerido un papel inflamatorio como el aumento de la fibrosis y los niveles de citoquinas proinflamatorias. El ultrasonido es excepcionalmente conveniente en la evaluación del sistema musculoesquelético, y la elastografía es una herramienta para evaluar la textura del tejido. Por lo tanto, en este estudio, investigamos la almohadilla grasa de Hoffa en pacientes con artrosis de rodilla mediante el uso de elastografía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este fue un estudio de observación que incluyó un grupo de control. Inscribimos a 20 pacientes con artrosis de rodilla, así como a 10 individuos sanos. Se emplearon el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) y la clasificación de rayos X de Kellgren-Lawrence para determinar la gravedad de la enfermedad. Todos los participantes del estudio recibieron una evaluación de elastografía, incluida la elastografía de onda de corte y tensión en la posición de extensión y flexión de la rodilla. La elastografía de deformación contenía un mapeo de colores que permitía calcular la textura relativa y la relación de deformación. La elastografía de ondas de corte reveló la velocidad cualitativa, que se midió 3 veces. Cada paciente con artrosis de rodilla recibió un examen de elastografía dos veces: una vez antes de la inyección de ácido hialurónico y una vez 1 mes después de la inyección.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Taipei Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

los individuos con diagnóstico de osteoartritis de rodilla se clasifican como grado K-L I - IV los individuos del grupo de control no tienen dolor de rodilla ni antecedentes de osteoartritis

Descripción

Criterios de inclusión:

grupo AA

  • Clasificación Kellgren-Lawrence I-IV demostrada por radiografía de rodilla Grupo sano
  • Sin dolor de rodilla ni recibió inyección durante el último año
  • Sin antecedentes de artrosis de rodilla

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía de rodilla, traumatismo o malignidad
  • Antecedentes de tendinopatía rotuliana o síndrome de dolor patelofemoral
  • Consentimiento informado denegado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de artrosis de rodilla
individuos diagnosticados con osteoartritis y clasificados por grado K-L
grupo saludable
personas sin dolor de rodilla o diagnóstico de osteoartritis de rodilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
módulo de corte
Periodo de tiempo: antes y 1-3 meses después de la inyección de ácido hialurónico
la medida cuantitativa absoluta de la elasticidad (kPa) de la almohadilla de grasa de Hoffa
antes y 1-3 meses después de la inyección de ácido hialurónico
relación de deformación
Periodo de tiempo: antes y 1-3 meses después de la inyección de ácido hialurónico
la medición semicuantitativa de la elasticidad de la almohadilla grasa de Hoffa, una relación con el tendón rotuliano como referencia
antes y 1-3 meses después de la inyección de ácido hialurónico
espesor de la almohadilla de grasa de Hoffa
Periodo de tiempo: antes y 1-3 meses después de la inyección de ácido hialurónico
el grosor de la almohadilla de grasa de Hoffa desde el tendón rotuliano medio hasta el cartílago del fémur
antes y 1-3 meses después de la inyección de ácido hialurónico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ding-Hao Liu, Physical and Rehabilitation Medicine, Veterans General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

11 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-09-013AC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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