- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05439317
Elasticidad de la Almohadilla Grasa de Hoffa en Pacientes con Artrosis de Rodilla
20 de febrero de 2023 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
La osteoartritis de rodilla (OA) es un problema común en entornos clínicos.
La OA de rodilla es bien conocida por su asociación con el desgaste del cartílago y la formación de osteofitos.
La evidencia ha sugerido la importancia de la almohadilla de grasa infrapatelar, conocida como almohadilla de grasa de Hoffa, durante el desarrollo de la OA de rodilla.
Algunos estudios han demostrado el papel protector de la almohadilla de grasa infrapatelar, mientras que otros han sugerido un papel inflamatorio como el aumento de la fibrosis y los niveles de citoquinas proinflamatorias.
El ultrasonido es excepcionalmente conveniente en la evaluación del sistema musculoesquelético, y la elastografía es una herramienta para evaluar la textura del tejido.
Por lo tanto, en este estudio, investigamos la almohadilla grasa de Hoffa en pacientes con artrosis de rodilla mediante el uso de elastografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este fue un estudio de observación que incluyó un grupo de control.
Inscribimos a 20 pacientes con artrosis de rodilla, así como a 10 individuos sanos.
Se emplearon el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) y la clasificación de rayos X de Kellgren-Lawrence para determinar la gravedad de la enfermedad.
Todos los participantes del estudio recibieron una evaluación de elastografía, incluida la elastografía de onda de corte y tensión en la posición de extensión y flexión de la rodilla.
La elastografía de deformación contenía un mapeo de colores que permitía calcular la textura relativa y la relación de deformación.
La elastografía de ondas de corte reveló la velocidad cualitativa, que se midió 3 veces.
Cada paciente con artrosis de rodilla recibió un examen de elastografía dos veces: una vez antes de la inyección de ácido hialurónico y una vez 1 mes después de la inyección.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Taipei Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los individuos con diagnóstico de osteoartritis de rodilla se clasifican como grado K-L I - IV los individuos del grupo de control no tienen dolor de rodilla ni antecedentes de osteoartritis
Descripción
Criterios de inclusión:
grupo AA
- Clasificación Kellgren-Lawrence I-IV demostrada por radiografía de rodilla Grupo sano
- Sin dolor de rodilla ni recibió inyección durante el último año
- Sin antecedentes de artrosis de rodilla
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de rodilla, traumatismo o malignidad
- Antecedentes de tendinopatía rotuliana o síndrome de dolor patelofemoral
- Consentimiento informado denegado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de artrosis de rodilla
individuos diagnosticados con osteoartritis y clasificados por grado K-L
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grupo saludable
personas sin dolor de rodilla o diagnóstico de osteoartritis de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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módulo de corte
Periodo de tiempo: antes y 1-3 meses después de la inyección de ácido hialurónico
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la medida cuantitativa absoluta de la elasticidad (kPa) de la almohadilla de grasa de Hoffa
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antes y 1-3 meses después de la inyección de ácido hialurónico
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relación de deformación
Periodo de tiempo: antes y 1-3 meses después de la inyección de ácido hialurónico
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la medición semicuantitativa de la elasticidad de la almohadilla grasa de Hoffa, una relación con el tendón rotuliano como referencia
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antes y 1-3 meses después de la inyección de ácido hialurónico
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espesor de la almohadilla de grasa de Hoffa
Periodo de tiempo: antes y 1-3 meses después de la inyección de ácido hialurónico
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el grosor de la almohadilla de grasa de Hoffa desde el tendón rotuliano medio hasta el cartílago del fémur
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antes y 1-3 meses después de la inyección de ácido hialurónico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ding-Hao Liu, Physical and Rehabilitation Medicine, Veterans General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-09-013AC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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