- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05439317
Elasticiteit van het vetkussen van Hoffa bij patiënten met knieartrose
20 februari 2023 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Artrose van de knie (OA) is een veelvoorkomend probleem in klinische settings.
Knieartrose staat bekend om zijn associatie met de slijtage van het kraakbeen en de vorming van osteofyten.
Er zijn aanwijzingen voor het belang van het infrapatellaire vetkussentje, bekend als het vetkussentje van Hoffa, tijdens de ontwikkeling van artrose van de knie.
Sommige onderzoeken hebben de beschermende rol van het infrapatellaire vetkussen aangetoond, terwijl andere een inflammatoire rol hebben gesuggereerd, zoals verhoogde fibrose en pro-inflammatoire cytokineniveaus.
Echografie is buitengewoon handig bij de beoordeling van het bewegingsapparaat en elastografie is een hulpmiddel om de weefseltextuur te evalueren.
Daarom hebben we in deze studie het vetkussen van Hoffa onderzocht bij patiënten met knieartrose door middel van elastografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een observatiestudie met een controlegroep.
We hebben 20 patiënten met knieartrose ingeschreven, evenals 10 gezonde individuen.
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) en Kellgren-Lawrence X-ray grading werden gebruikt om de ernst van de ziekte te bepalen.
Alle deelnemers aan de studie ondergingen een elastografische beoordeling, inclusief rek- en afschuifgolf-elastografie in de knie-extensie en -flexiepositie.
De rek-elastografie bevatte kleurafbeeldingen die de berekening van de relatieve textuur en rekverhouding mogelijk maakten.
De afschuifgolfelastografie onthulde de kwalitatieve snelheid, die 3 keer werd gemeten.
Elke patiënt met artrose van de knie onderging tweemaal een elastografisch onderzoek: eenmaal vóór de hyaluronzuurinjectie en eenmaal 1 maand na de injectie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
personen met de diagnose artrose in de knie worden geclassificeerd als K-L-grading I - IV personen in de controlegroep hebben geen kniepijn of artrose in de voorgeschiedenis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
OA-groep
- Kellgren-Lawrence classificatie I-IV bewezen door knie X-ray Gezonde groep
- Geen kniepijn of injectie gekregen in de afgelopen 1 jaar
- Geen voorgeschiedenis van knieartrose
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van knieoperaties, trauma of maligniteit
- Geschiedenis van patellaire tendinopathie of patellofemoraal pijnsyndroom
- Geïnformeerde toestemming geweigerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
groep artrose van de knie
personen bij wie artrose is vastgesteld en geclassificeerd volgens K-L-classificatie
|
|
gezonde groep
personen zonder kniepijn of diagnose van knieartrose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
afschuifmodulus
Tijdsspanne: voor en 1-3 maanden na injectie met hyaluronzuur
|
de absolute kwantitatieve meting van elasticiteit (kPa) van Hoffa's vetkussentje
|
voor en 1-3 maanden na injectie met hyaluronzuur
|
|
rekverhouding
Tijdsspanne: voor en 1-3 maanden na injectie met hyaluronzuur
|
de semi-kwantitatieve meting van de elasticiteit van Hoffa's vetkussen, een verhouding met patellapees als referentie
|
voor en 1-3 maanden na injectie met hyaluronzuur
|
|
dikte van Hoffa's vetkussentje
Tijdsspanne: voor en 1-3 maanden na injectie met hyaluronzuur
|
de dikte van Hoffa's vetkussentje van de middelste patellapees tot het kraakbeen van het dijbeen
|
voor en 1-3 maanden na injectie met hyaluronzuur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ding-Hao Liu, Physical and Rehabilitation Medicine, Veterans General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-09-013AC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .