横断アプローチによるチタンメッシュによる眼窩底骨折修復。
2024年2月5日 更新者：Aliaa Khalaf Abd Ellatief Mohamed、Cairo University
眼窩底骨折の修復のためのトランスアントラルアプローチによる患者固有のチタンメッシュの実現可能性。
研究の目的は、眼窩底骨折の修復における経洞的外科的アプローチによる CAD/CAM 骨接合メッシュの実現可能性を、臨床所見および X 線所見によって評価することです。
調査の概要
詳細な説明
経前庭的アプローチによる CAD/CAM 骨接合メッシュは、眼窩再構築中の下眼瞼アプローチの通常の罹患率を排除しながら、眼窩容積と解剖学的構造の正確な再構築を提供すると想定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry,Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
経前庭アプローチの利用により、特に眼窩底の後端を明確に視覚化できるため、眼窩底骨折を容易に管理できます。 また、まぶたの変形や眼窩底の骨膜破壊のリスクも軽減されます。
従来の眼窩周囲アプローチの補助としての経洞状視覚化は、複視と眼球内炎の発生率を改善することが示されています。7 2013年のレビューでは、硬性再建のために異形成インプラントまたは骨移植片の設置が必要な症例を含む、孤立した眼窩底欠損の外科的修復に対する経洞側唇下アプローチの有用性が示されました。
説明
包含基準:
- 片側眼窩底骨折の患者は外科的修復が必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：眼窩底骨折
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患者専用のチタンメッシュによる眼窩底骨折の再建
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エノフタマス
時間枠：6ヵ月
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術後のソフトウィンドウCTスキャンにより、エノフタルモスの変化量と数量をmm単位で計算します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2023年6月5日
研究の完了 (実際)
2023年7月27日
試験登録日
最初に提出
2022年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月26日
最初の投稿 (実際)
2022年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。