- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05439512
Reparatur von Orbitalbodenfrakturen durch Titannetz über einen transantralen Ansatz.
Machbarkeit eines patientenspezifischen Titannetzes über einen transantralen Ansatz zur Reparatur von Orbitalbodenfrakturen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Durch die Verwendung eines transantralen Zugangs können Augenhöhlenbodenfrakturen leicht behandelt werden, insbesondere durch eine klare Visualisierung der hinteren Kante des Augenhöhlenbodens. Außerdem wird das Risiko einer Augenliddeformität und einer Störung des Augenhöhlenbodens verringert.
Es hat sich gezeigt, dass die transantrale Visualisierung als Ergänzung zu herkömmlichen periorbitalen Ansätzen die Häufigkeit von Diplopie und Enophthalmus verbessert.7 Eine Überprüfung aus dem Jahr 2013 zeigte den Nutzen eines transantralen sublabialen Ansatzes für die chirurgische Reparatur eines isolierten Augenhöhlenbodendefekts, einschließlich Fällen, in denen für eine starre Rekonstruktion ein alloplastisches Implantat oder eine Knochentransplantation erforderlich war.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Patienten mit einseitigen Orbitabodenfrakturen ist eine chirurgische Reparatur angezeigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fraktur des Orbitabodens
|
Rekonstruktion einer Orbitabodenfraktur durch patientenspezifisches Titannetz
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Enophthamus
Zeitfenster: 6 Monate
|
berechnet das Ausmaß der Veränderung und die Menge des Enophthalmus anhand eines postoperativen Soft-Window-CT-Scans in mm
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3310 (CEAS)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .