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Reparatur von Orbitalbodenfrakturen durch Titannetz über einen transantralen Ansatz.

5. Februar 2024 aktualisiert von: Aliaa Khalaf Abd Ellatief Mohamed, Cairo University

Machbarkeit eines patientenspezifischen Titannetzes über einen transantralen Ansatz zur Reparatur von Orbitalbodenfrakturen.

Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit eines CAD/CAM-Osteosynthesenetzes durch einen transantralen chirurgischen Ansatz bei der Reparatur von Orbitabodenfrakturen anhand klinischer und radiologischer Befunde zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ein CAD/CAM-Osteosynthesenetz über einen transantralen Zugang sollte voraussichtlich eine genaue Rekonstruktion des Augenhöhlenvolumens und der Anatomie ermöglichen und gleichzeitig die übliche Morbidität von Unterlidzugängen während der Augenhöhlenrekonstruktion beseitigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Durch die Verwendung eines transantralen Zugangs können Augenhöhlenbodenfrakturen leicht behandelt werden, insbesondere durch eine klare Visualisierung der hinteren Kante des Augenhöhlenbodens. Außerdem wird das Risiko einer Augenliddeformität und einer Störung des Augenhöhlenbodens verringert.

Es hat sich gezeigt, dass die transantrale Visualisierung als Ergänzung zu herkömmlichen periorbitalen Ansätzen die Häufigkeit von Diplopie und Enophthalmus verbessert.7 Eine Überprüfung aus dem Jahr 2013 zeigte den Nutzen eines transantralen sublabialen Ansatzes für die chirurgische Reparatur eines isolierten Augenhöhlenbodendefekts, einschließlich Fällen, in denen für eine starre Rekonstruktion ein alloplastisches Implantat oder eine Knochentransplantation erforderlich war.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Patienten mit einseitigen Orbitabodenfrakturen ist eine chirurgische Reparatur angezeigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fraktur des Orbitabodens
Rekonstruktion einer Orbitabodenfraktur durch patientenspezifisches Titannetz
Andere Namen:
  • Transantrale Rekonstruktion des Orbitabodens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Enophthamus
Zeitfenster: 6 Monate
berechnet das Ausmaß der Veränderung und die Menge des Enophthalmus anhand eines postoperativen Soft-Window-CT-Scans in mm
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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