Oprava zlomeniny orbitální podlahy pomocí titanové sítě transantrálním přístupem.
Proveditelnost titanové síťoviny specifické pro pacienta prostřednictvím transantrálního přístupu k opravě zlomenin orbitální podlahy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Použitím transantrálního přístupu lze zlomeniny dna očnice snadno zvládnout, zejména umožněním jasné vizualizace zadního okraje dna očnice. Rovněž je zmírněno riziko deformace očního víčka a narušení periostu dna orbity.
Transantrální vizualizace jako doplněk k tradičním periorbitálním přístupům prokázala zlepšení míry diplopie a enoftalmu.7 Přehled z roku 2013 ukázal užitečnost transantrálního sublabiálního přístupu pro chirurgickou opravu izolovaného defektu dna orbity, včetně případů, které pro rigidní rekonstrukci vyžadovaly umístění aloplastického implantátu nebo kostního štěpu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jednostrannou zlomeninou dna orbity indikováni k chirurgickému řešení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zlomenina dna orbity
|
rekonstrukce fraktury dna orbity titanovou síťkou specifickou pro pacienta
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
enophthamus
Časové okno: 6 měsíců
|
vypočítá množství alterace a množství enoftalmu pomocí CT skenu s měkkým oknem po operaci v mm
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3310 (CEAS)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .