Orbitale vloerbreukherstel door titaniumgaas via transantrale benadering.
Haalbaarheid van patiëntspecifiek titaniumgaas via een transantrale benadering voor herstel van orbitale vloerfracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Door het gebruik van een trans-antrale benadering kunnen orbitale vloerfracturen gemakkelijk worden behandeld, met name door een duidelijke visualisatie van de achterste rand van de orbitale vloer mogelijk te maken. Ook wordt het risico op misvorming van het ooglid en verstoring van het periost van de oogkasbodem verminderd.
Transantrale visualisatie als aanvulling op traditionele periorbitale benaderingen heeft aangetoond dat het de kans op diplopie en enoftalmie verbetert.7 Een beoordeling uit 2013 toonde het nut aan van een transantrale sublabiale benadering voor chirurgisch herstel van een geïsoleerd orbitaalbodemdefect, inclusief gevallen waarbij een alloplastisch implantaat of plaatsing van een bottransplantaat nodig was voor een rigide reconstructie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met unilaterale orbitale vloerfracturen geïndiceerd voor chirurgisch herstel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: orbitale vloerbreuk
|
reconstructie van een fractuur van de orbitale vloer door patiëntspecifiek titaniumgaas
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
enoftalus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
berekent de mate van verandering en hoeveelheid Enophthalmus door middel van een Post-Op Soft Window CT-scan in mm
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3310 (CEAS)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .