Reparación de fractura de piso orbitario mediante malla de titanio mediante abordaje transantral.
5 de febrero de 2024 actualizado por: Aliaa Khalaf Abd Ellatief Mohamed, Cairo University
Factibilidad de malla de titanio específica para el paciente a través de un enfoque transantral para la reparación de fracturas del piso orbital.
El objetivo del estudio es evaluar la viabilidad de la malla de osteosíntesis CAD/CAM mediante abordaje quirúrgico transantral en la reparación de fracturas del piso de órbita mediante hallazgos clínicos y radiográficos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se supone que una malla de osteosíntesis CAD/CAM a través de un abordaje transantral debería proporcionar una reconstrucción precisa del volumen y la anatomía orbitarios, al tiempo que elimina la morbilidad habitual de los abordajes del párpado inferior durante la reconstrucción orbitaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Mediante la utilización de un abordaje transantral, las fracturas del piso de la órbita se pueden manejar fácilmente, en particular al permitir una visualización clara del borde posterior del piso de la órbita. Además, se alivia el riesgo de deformidad de los párpados y de rotura del periostio del suelo orbitario.
Se ha demostrado que la visualización transantral como complemento de los enfoques periorbitales tradicionales mejora las tasas de diplopía y enoftalmos.7 Una revisión de 2013 mostró la utilidad de un abordaje sublabial transantral para la reparación quirúrgica de un defecto aislado del piso de la órbita, incluidos los casos que requirieron la colocación de un implante aloplástico o un injerto óseo para una reconstrucción rígida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fracturas unilaterales del piso orbitario indicados para reparación quirúrgica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: fractura del piso orbital
|
Reconstrucción de fractura del suelo orbitario mediante malla de titanio específica del paciente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
enoftámo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
calculará la cantidad de alteración y la cantidad de Enoftalmos por medio de una tomografía computarizada Post-Op Soft window en mm
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3310 (CEAS)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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