- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05439512
Naprawa pęknięć w podłodze oczodołu za pomocą siatki tytanowej metodą transantralną.
Wykonalność specyficznej dla pacjenta siatki tytanowej poprzez podejście transantralne do naprawy pęknięć dna oczodołu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Dzięki zastosowaniu podejścia przezantralnego złamania dna oczodołu można łatwo leczyć, zwłaszcza umożliwiając wyraźną wizualizację tylnej krawędzi dna oczodołu. Zmniejsza się również ryzyko deformacji powiek i uszkodzenia okostnej dna oczodołu.
Wykazano, że wizualizacja przezantralna jako uzupełnienie tradycyjnych podejść okołooczodołowych poprawia częstość podwójnego widzenia i enoftalmy.7 Przegląd z 2013 roku wykazał przydatność dostępu przezantralnego podwargowego do chirurgicznej naprawy izolowanego defektu dna oczodołu, w tym przypadków wymagających wszczepienia alloplastycznego implantu lub przeszczepu kostnego w celu sztywnej rekonstrukcji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z jednostronnymi złamaniami dna oczodołu wskazanymi do naprawy chirurgicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pęknięcie dna orbity
|
rekonstrukcja złamania dna oczodołu za pomocą dostosowanej do potrzeb pacjenta siatki tytanowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
enoftamus
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
obliczy wielkość zmian i ilość Enophtalmos za pomocą tomografii komputerowej Post-Op Soft window w mm
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3310 (CEAS)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .