Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa pęknięć w podłodze oczodołu za pomocą siatki tytanowej metodą transantralną.

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Aliaa Khalaf Abd Ellatief Mohamed, Cairo University

Wykonalność specyficznej dla pacjenta siatki tytanowej poprzez podejście transantralne do naprawy pęknięć dna oczodołu.

Celem pracy jest ocena wykonalności siatek osteosyntezy CAD/CAM z przezantralnego dostępu chirurgicznego w naprawie złamań dna oczodołu na podstawie danych klinicznych i radiograficznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Siatka osteosyntezy CAD/CAM z dostępu przezantralnego powinna z założenia zapewniać dokładną rekonstrukcję objętości i anatomii oczodołu, eliminując jednocześnie częstość powikłań związanych z dostępem do dolnej powieki podczas rekonstrukcji oczodołu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Dzięki zastosowaniu podejścia przezantralnego złamania dna oczodołu można łatwo leczyć, zwłaszcza umożliwiając wyraźną wizualizację tylnej krawędzi dna oczodołu. Zmniejsza się również ryzyko deformacji powiek i uszkodzenia okostnej dna oczodołu.

Wykazano, że wizualizacja przezantralna jako uzupełnienie tradycyjnych podejść okołooczodołowych poprawia częstość podwójnego widzenia i enoftalmy.7 Przegląd z 2013 roku wykazał przydatność dostępu przezantralnego podwargowego do chirurgicznej naprawy izolowanego defektu dna oczodołu, w tym przypadków wymagających wszczepienia alloplastycznego implantu lub przeszczepu kostnego w celu sztywnej rekonstrukcji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jednostronnymi złamaniami dna oczodołu wskazanymi do naprawy chirurgicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pęknięcie dna orbity
rekonstrukcja złamania dna oczodołu za pomocą dostosowanej do potrzeb pacjenta siatki tytanowej
Inne nazwy:
  • rekonstrukcja transantralnego dna oczodołu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
enoftamus
Ramy czasowe: 6 miesięcy
obliczy wielkość zmian i ilość Enophtalmos za pomocą tomografii komputerowej Post-Op Soft window w mm
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj