- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05439512
Orbital lattiamurtumien korjaus titaaniverkolla transantraalisella lähestymistavalla.
Potilaskohtaisen titaaniverkon toteutettavuus transantraalisen lähestymistavan kautta orbitaalisen pohjan murtumien korjaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Transantraalista lähestymistapaa hyödyntämällä silmärakon pohjan murtumia voidaan helposti hallita erityisesti mahdollistamalla silmänpohjan takareunan selkeä visualisointi. Myös silmäluomien epämuodostumisen ja silmänympäryspohjan periosten vaurioitumisen riski vähenee.
Transantraalisen visualisoinnin lisänä perinteisille periorbitaalisille lähestymistavoille on osoitettu parantavan diplopian ja enoftalmoksen esiintymistä.7 Vuoden 2013 katsaus osoitti transantraalisen sublabiaalisen lähestymistavan hyödyllisyyden yksittäisen silmäkuopan pohjavaurion kirurgiseen korjaamiseen, mukaan lukien tapaukset, jotka vaativat alloplastisen implantin tai luusiirteen sijoittamista jäykkään rekonstruktioon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toispuoleisia silmänympäryspohjan murtumia, jotka on tarkoitettu leikkaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: orbitaalipohjan murtuma
|
silmänympäryspohjan murtuman rekonstruktio potilaskohtaisella titaaniverkolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
enoftamus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
laskee Enophthalmos-muutoksen määrän ja määrän Post-Op Soft -ikkunan CT-skannauksen avulla millimetreinä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3310 (CEAS)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .