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Réparation de fracture du plancher orbitaire par treillis en titane via une approche transantrale.

5 février 2024 mis à jour par: Aliaa Khalaf Abd Ellatief Mohamed, Cairo University

Faisabilité du treillis en titane spécifique au patient via une approche transantrale pour la réparation des fractures du plancher orbitaire.

L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité du treillis d'ostéosynthèse CAD/CAM par une approche chirurgicale transantrale dans la réparation des fractures du plancher orbitaire au moyen de résultats cliniques et radiographiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un treillis d'ostéosynthèse CAD/CAM par voie transantrale devrait en principe fournir une reconstruction précise du volume orbitaire et de l'anatomie tout en éliminant la morbidité habituelle des approches de la paupière inférieure lors de la reconstruction orbitaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Grâce à l'utilisation d'une approche trans-antrale, les fractures du plancher orbitaire peuvent être facilement gérées, en particulier en permettant une visualisation claire du bord postérieur du plancher orbitaire. En outre, le risque de déformation des paupières et de perturbation du périoste du plancher orbitaire est atténué.

La visualisation transantrale en complément des approches périorbitaires traditionnelles a montré qu'elle améliorait les taux de diplopie et d'énophtalmie.7 Une revue de 2013 a montré l'utilité d'une approche sous-labiale transantrale pour la réparation chirurgicale d'un défaut isolé du plancher orbitaire, y compris les cas nécessitant la pose d'un implant alloplastique ou d'une greffe osseuse pour une reconstruction rigide.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des fractures unilatérales du plancher orbitaire indiquées pour une réparation chirurgicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: fracture du plancher orbitaire
Procédure: reconstruction transantrale du plancher orbitaire par treillis en titane
reconstruction d'une fracture du plancher orbitaire par un treillis en titane spécifique au patient
Autres noms:
  • reconstruction du plancher orbitaire transantral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
énophtalme
Délai: 6 mois
calculera la quantité d'altération et la quantité d'énophtalmie au moyen d'un scanner de fenêtre Post-Op Soft en mm
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2022

Première publication (Réel)

30 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3310 (CEAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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