Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Orbital Floor Fracture Repair av Titanium Mesh Via Transantral Approach.

5. februar 2024 oppdatert av: Aliaa Khalaf Abd Ellatief Mohamed, Cairo University

Gjennomførbarhet av pasientspesifikk titannett via en transantral tilnærming for reparasjon av orbitale gulvbrudd.

Målet med studien er å evaluere gjennomførbarheten av CAD/CAM osteosyntesenett gjennom en transantral kirurgisk tilnærming ved reparasjon av orbitale gulvbrudd ved hjelp av kliniske og radiografiske funn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et CAD/CAM-osteosyntesenett gjennom en transantral tilnærming skal antakeligvis gi nøyaktig rekonstruksjon av orbitalvolumet og anatomien, samtidig som den vanlige sykeligheten til nedre øyelokksnærminger under orbital rekonstruksjon elimineres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Ved å bruke en transantral tilnærming kan brudd i orbitalgulvet enkelt håndteres, spesielt ved å tillate tydelig visualisering av den bakre kanten av orbitalgulvet. Også risikoen for øyelokkdeformitet og forstyrrelse av periosteum i orbitalgulvet lindres.

Transantral visualisering som et supplement til tradisjonelle periorbitale tilnærminger har vist seg å forbedre graden av diplopi og enoftalmos.7 En gjennomgang fra 2013 viste nytten av en transantral sublabial tilnærming for kirurgisk reparasjon av en isolert orbitalgulvdefekt, inkludert tilfeller som krevde alloplastisk implantat eller bentransplantatplassering for stiv rekonstruksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med unilaterale orbitale gulvfrakturer indisert for kirurgisk reparasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: orbital gulvbrudd
Fremgangsmåte: transantral orbital gulvrekonstruksjon ved hjelp av titannett
rekonstruksjon av brudd i orbitalgulvet ved hjelp av pasientspesifikk titannetting
Andre navn:
  • trans antral orbital gulvrekonstruksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
enophthamus
Tidsramme: 6 måneder
vil beregne mengden av endring og mengde Enophthalmos ved hjelp av en Post-Op Soft Window CT-skanning i mm
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3310 (CEAS)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Orbitale frakturer

Kliniske studier på transantral orbital gulvrekonstruksjon ved hjelp av titannett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere