- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05439512
Reparo de fratura do assoalho orbital por malha de titânio via abordagem transantral.
Viabilidade da malha de titânio específica do paciente por meio de uma abordagem transantral para reparo de fraturas do assoalho orbital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Através da utilização de uma abordagem transantral, as fraturas do assoalho orbital podem ser facilmente manejadas, particularmente permitindo uma visualização clara da borda posterior do assoalho orbital. Além disso, o risco de deformidade da pálpebra e ruptura do periósteo do assoalho da órbita é reduzido.
A visualização transantral como adjuvante das abordagens periorbitais tradicionais demonstrou melhorar as taxas de diplopia e enoftalmia.7 Uma revisão de 2013 mostrou a utilidade de uma abordagem transantral sublabial para reparo cirúrgico de um defeito isolado do assoalho orbitário, incluindo casos que exigiam implante aloplástico ou colocação de enxerto ósseo para reconstrução rígida.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fraturas unilaterais do assoalho da órbita indicadas para correção cirúrgica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: fratura do assoalho orbital
|
reconstrução de fratura do assoalho orbital com tela de titânio específica do paciente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
enoftamo
Prazo: 6 meses
|
calculará a quantidade de alteração e quantidade de Enoftalmia por meio de uma tomografia computadorizada pós-operatória em janela suave em mm
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3310 (CEAS)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .