Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reparo de fratura do assoalho orbital por malha de titânio via abordagem transantral.

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Aliaa Khalaf Abd Ellatief Mohamed, Cairo University

Viabilidade da malha de titânio específica do paciente por meio de uma abordagem transantral para reparo de fraturas do assoalho orbital.

O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade da malha de osteossíntese CAD/CAM por meio de uma abordagem cirúrgica transantral no reparo de fraturas do assoalho orbital por meio de achados clínicos e radiográficos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma malha de osteossíntese CAD/CAM por meio de uma abordagem transantral deve presumivelmente fornecer uma reconstrução precisa do volume e anatomia orbital, eliminando a morbidade usual das abordagens da pálpebra inferior durante a reconstrução orbital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Através da utilização de uma abordagem transantral, as fraturas do assoalho orbital podem ser facilmente manejadas, particularmente permitindo uma visualização clara da borda posterior do assoalho orbital. Além disso, o risco de deformidade da pálpebra e ruptura do periósteo do assoalho da órbita é reduzido.

A visualização transantral como adjuvante das abordagens periorbitais tradicionais demonstrou melhorar as taxas de diplopia e enoftalmia.7 Uma revisão de 2013 mostrou a utilidade de uma abordagem transantral sublabial para reparo cirúrgico de um defeito isolado do assoalho orbitário, incluindo casos que exigiam implante aloplástico ou colocação de enxerto ósseo para reconstrução rígida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fraturas unilaterais do assoalho da órbita indicadas para correção cirúrgica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: fratura do assoalho orbital
reconstrução de fratura do assoalho orbital com tela de titânio específica do paciente
Outros nomes:
  • reconstrução do assoalho orbital transantral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
enoftamo
Prazo: 6 meses
calculará a quantidade de alteração e quantidade de Enoftalmia por meio de uma tomografia computadorizada pós-operatória em janela suave em mm
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever