Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orbital Floor Fracture Repair af Titanium Mesh Via Transantral Approach.

5. februar 2024 opdateret af: Aliaa Khalaf Abd Ellatief Mohamed, Cairo University

Gennemførlighed af patientspecifikt titannet via en transantral tilgang til reparation af orbitale gulvbrud.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden af ​​CAD/CAM osteosyntese mesh gennem en transantral kirurgisk tilgang til reparation af orbitale gulvbrud ved hjælp af kliniske og radiografiske fund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et CAD/CAM-osteosyntese-netværk gennem en transantral tilgang bør antages at give nøjagtig rekonstruktion af orbitalvolumen og anatomi, samtidig med at den sædvanlige morbiditet af nedre øjenlågstilnærmelser under orbital rekonstruktion elimineres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Ved at bruge en trans-antral tilgang kan brud på orbitalgulvet nemt håndteres, især ved at tillade tydelig visualisering af den bageste kant af orbitalgulvet. Desuden mindskes risikoen for deformitet af øjenlåg og forstyrrelse af periosteum i orbitalgulvet.

Transantral visualisering som et supplement til traditionelle periorbitale tilgange har vist sig at forbedre graden af ​​diplopi og enophthalmos.7 En gennemgang fra 2013 viste nytten af ​​en transantral sublabial tilgang til kirurgisk reparation af en isoleret orbital gulvdefekt, herunder tilfælde, der krævede alloplastisk implantat eller knogletransplantatplacering til stiv rekonstruktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med unilaterale orbitale gulvfrakturer indiceret til kirurgisk reparation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: orbital gulvbrud
Procedure: transantral orbital gulvrekonstruktion med titanium mesh
rekonstruktion af orbital gulvbrud ved patientspecifikt titanium mesh
Andre navne:
  • trans antral orbital gulvrekonstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
enophthamus
Tidsramme: 6 måneder
vil beregne mængden af ​​ændring og mængden af ​​Enophthalmos ved hjælp af en Post-Op Soft Window CT-scanning i mm
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3310 (CEAS)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner