- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05439512
Riparazione della frattura del pavimento orbitale mediante rete in titanio tramite approccio transantrale.
Fattibilità della rete in titanio specifica per il paziente tramite un approccio transantrale per la riparazione delle fratture del pavimento orbitale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Attraverso l'utilizzo di un approccio trans-antrale, le fratture del pavimento orbitario possono essere facilmente gestite, in particolare consentendo una chiara visualizzazione del bordo posteriore del pavimento orbitario. Inoltre, viene alleviato il rischio di deformità palpebrale e di rottura del periostio del pavimento orbitario.
La visualizzazione transantrale in aggiunta ai tradizionali approcci periorbitali ha dimostrato di migliorare i tassi di diplopia ed enoftalmo.7 Una revisione del 2013 ha mostrato l'utilità di un approccio sublabiale transantrale per la riparazione chirurgica di un difetto isolato del pavimento orbitario, compresi i casi che richiedevano il posizionamento di un impianto alloplastico o di un innesto osseo per la ricostruzione rigida.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fratture unilaterali del pavimento orbitario indicati per la riparazione chirurgica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: frattura del pavimento orbitale
|
ricostruzione della frattura del pavimento orbitale mediante rete in titanio specifica per il paziente
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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enoftamo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
calcolerà l'entità dell'alterazione e la quantità di Enoftalmo mediante una TAC Post-Op Soft window in mm
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3310 (CEAS)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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