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Riparazione della frattura del pavimento orbitale mediante rete in titanio tramite approccio transantrale.

5 febbraio 2024 aggiornato da: Aliaa Khalaf Abd Ellatief Mohamed, Cairo University

Fattibilità della rete in titanio specifica per il paziente tramite un approccio transantrale per la riparazione delle fratture del pavimento orbitale.

Lo scopo dello studio è valutare la fattibilità della rete di osteosintesi CAD/CAM attraverso un approccio chirurgico transantrale nella riparazione delle fratture del pavimento orbitario mediante reperti clinici e radiografici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una rete di osteosintesi CAD/CAM attraverso un approccio transantrale dovrebbe presumibilmente fornire un'accurata ricostruzione del volume orbitale e dell'anatomia, eliminando la consueta morbilità degli approcci palpebrali inferiori durante la ricostruzione orbitale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Attraverso l'utilizzo di un approccio trans-antrale, le fratture del pavimento orbitario possono essere facilmente gestite, in particolare consentendo una chiara visualizzazione del bordo posteriore del pavimento orbitario. Inoltre, viene alleviato il rischio di deformità palpebrale e di rottura del periostio del pavimento orbitario.

La visualizzazione transantrale in aggiunta ai tradizionali approcci periorbitali ha dimostrato di migliorare i tassi di diplopia ed enoftalmo.7 Una revisione del 2013 ha mostrato l'utilità di un approccio sublabiale transantrale per la riparazione chirurgica di un difetto isolato del pavimento orbitario, compresi i casi che richiedevano il posizionamento di un impianto alloplastico o di un innesto osseo per la ricostruzione rigida.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fratture unilaterali del pavimento orbitario indicati per la riparazione chirurgica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: frattura del pavimento orbitale
ricostruzione della frattura del pavimento orbitale mediante rete in titanio specifica per il paziente
Altri nomi:
  • ricostruzione del pavimento orbitale trans antrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
enoftamo
Lasso di tempo: 6 mesi
calcolerà l'entità dell'alterazione e la quantità di Enoftalmo mediante una TAC Post-Op Soft window in mm
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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