Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление орбитального перелома пола титановой сеткой через трансантральный подход.

5 февраля 2024 г. обновлено: Aliaa Khalaf Abd Ellatief Mohamed, Cairo University

Возможность использования индивидуальной титановой сетки для пациентов с помощью трансантрального подхода для лечения переломов дна орбиты.

Цель исследования — оценить возможность применения сетки для остеосинтеза CAD/CAM через трансантральный хирургический доступ при лечении переломов дна орбиты с помощью клинических и рентгенологических данных.

Обзор исследования

Подробное описание

Предполагается, что CAD/CAM-сетка для остеосинтеза через трансантральный доступ должна обеспечивать точную реконструкцию объема и анатомии орбиты, устраняя при этом обычную болезненность доступа к нижнему веку при реконструкции орбиты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Благодаря использованию трансантрального доступа переломы дна глазницы можно легко лечить, в частности, обеспечивая четкую визуализацию заднего края дна орбиты. Также снижается риск деформации век и разрыва надкостницы дна глазницы.

Трансантральная визуализация в качестве дополнения к традиционным периорбитальным подходам показала улучшение показателей диплопии и энофтальма. Обзор 2013 года показал полезность трансантрального сублабиального доступа для хирургического лечения изолированного дефекта дна орбиты, включая случаи, требующие установки аллопластического имплантата или костного трансплантата для жесткой реконструкции.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам с односторонними переломами дна орбиты показана хирургическая коррекция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: перелом дна орбиты
реконструкция перелома дна орбиты с помощью титановой сетки для конкретного пациента
Другие имена:
  • трансантральная реконструкция орбитального дна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
энофтам
Временное ограничение: 6 месяцев
рассчитает количество изменений и количество энофтальма с помощью компьютерной томографии после операции с мягким окном в мм
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться