- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05439512
Восстановление орбитального перелома пола титановой сеткой через трансантральный подход.
Возможность использования индивидуальной титановой сетки для пациентов с помощью трансантрального подхода для лечения переломов дна орбиты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Благодаря использованию трансантрального доступа переломы дна глазницы можно легко лечить, в частности, обеспечивая четкую визуализацию заднего края дна орбиты. Также снижается риск деформации век и разрыва надкостницы дна глазницы.
Трансантральная визуализация в качестве дополнения к традиционным периорбитальным подходам показала улучшение показателей диплопии и энофтальма. Обзор 2013 года показал полезность трансантрального сублабиального доступа для хирургического лечения изолированного дефекта дна орбиты, включая случаи, требующие установки аллопластического имплантата или костного трансплантата для жесткой реконструкции.
Описание
Критерии включения:
- Пациентам с односторонними переломами дна орбиты показана хирургическая коррекция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: перелом дна орбиты
|
реконструкция перелома дна орбиты с помощью титановой сетки для конкретного пациента
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
энофтам
Временное ограничение: 6 месяцев
|
рассчитает количество изменений и количество энофтальма с помощью компьютерной томографии после операции с мягким окном в мм
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3310 (CEAS)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .