帝王切開における検出不能な低血圧エピソード

研究の目的は、持続的非侵襲的動脈圧 (CNAP) が、非侵襲的血圧 (NIBP) では明らかにされなかった (または特定されなかった) 低血圧エピソードを特定できるかどうか、あるいは検出できるかどうかという仮説を検証することでした。神経軸麻酔下でC/Sを受けた健康な妊婦におけるNIBPと比較して、早期の結果が得られました。 また、副次的エンドポイントとして、CNAP と NIBP のモニタリングと結果との関連性も評価しました。

予期せぬ技術的問題を考慮して、各群に少なくとも 40 人の参加者が含まれる予定でした (「検出力およびサンプル サイズ プログラム」に従って、検出力 0.80、アルファ 0.05 を実現するには、両グループに少なくとも 29 人の患者を含める必要がありました)標準偏差は 0.04)。

研究グループには、2014年2月から2015年2月の間に学術三次治療室で脊椎麻酔下で選択的C/Sを受ける予定だった正期産の健康な妊婦が含まれていた。 研究の除外基準は次のとおりです。 1) 緊急 C/S、2) 子宮筋腫切除術、卵管結紮術、胎盤異常などの C/S と同時の婦人科的介入、3) 分娩が進行しない状態で C/S が実施された場合、4) 何らかの異常の有無全身性疾患、5) 子癇前症または子癇、6) 薬物過敏症 - C/S で使用されるもの -、7) 多胎妊娠、8) 子宮内胎児の病状を伴う妊娠、および 9) 2 回以上連続して欠如している場合NIBPの測定値。

被験者は、CNAP と NIBP のいずれか、または NIBP のみを受ける 2 つのグループにランダムに割り当てられました。 最初の測定の前にデバイスの校正に CNAP 指カフ (Infinity® CNAPTM、Dräger) を使用し、その後 30 分ごとに校正を繰り返しました。

CNAP グループでは、CNAP 指カフと NIBP カフは患者の同じ腕にあり、静脈内カテーテルは対側にありました。 対照群では、CNAPを行わない研究群と同様に、妊婦を対象にオシロメトリックNIBP測定のみが行われました。

くも膜下腔内注射後、収縮期血圧、拡張期血圧、および平均血圧が測定され、CNAP モニターに毎分手動で記録されました。オシロメトリック NIBP 測定は、最初の 15 分間は 3 分の頻度で、その後 5 分ごとに設定されました。その後の間隔は手動で記録されました。

人口動態および妊娠関連の特徴（妊婦の年齢、経産数、妊娠週数、妊娠週数、および受精の種類[自然発生または体外受精（IVF）]）が記録されました。

すべての妊婦は、薬理学的前投薬なしで 8 時間の絶食期間後に C/S を受けました。 彼らは手術室で5誘導心電図とパルスオキシメトリーで監視された。 モニタリングを提供することにより、プレロード/コロードとして、18 ゲージのカニューレを備えた静脈ラインによって合計 1000 ml の乳酸リンゲル液の注入が行われました。 12.5 mg の高圧ブピバカインを、L3-4 または L4-5 間隔で 26 ゲージの非外傷性脊椎針を使用して左側臥位のすべての妊婦に投与しました。 脊髄注射後、患者は仰臥位に置かれ、右股関節の下のサポートを使用して子宮が左側に向けられました。 酸素は、鼻カニューレによってすべての胎児に 3 lt/min で与えられました。

ブロックレベルは、寒さに対する感受性の喪失によって評価されました。 T4皮膚デルマトームに到達した時点で手術が開始されました。 運動ブロックは、修正ブロマージュスケールを使用して決定および記録されました（0 = ブロックなし、1 = 膝の屈曲は可能、脚を持ち上げることはできません、2 = 足首の屈曲と指の動きは可能ですが、膝を動かすことができません、3 = 完全な運動ブロック）下肢）。 寒さに対する過敏症は5分ごとにチェックされ、最大ブロックレベルが記録されました。 鎮痛は、視覚的なアナログスケールスコアラーを使用して評価されました (0 = 痛みなし、10 = 最も重度の痛み)。 髄腔内注射から出産までの時間（ブロック出産時間）、皮膚切開から出産までの時間（皮膚出産時間）、子宮切開から出産までの時間（子宮出産時間）を記録した。

赤ちゃんが生まれた後、母親はラムゼー鎮静スコアが 2 になるようにミダゾラム 0.03 mg/kg で鎮静され、必要に応じてフェンタニル 0.5 μg/kg で鎮痛が提供されました。 臍帯をクランプし、セファロスポリン 2 g とオキシトシン 5 IU を静脈内投与し、乳酸リンゲル液 1000 ml に溶かしたオキシトシン 15 IU を 1 時間以内に注入しました。

術中/術後期間 ベースラインまたは最初の 2 分間の測定値から収縮期血圧が 30% 低下している患者、または収縮期血圧が 90mmHg 未満の患者。これは低血圧と考えられています(13)。200 mlの乳酸リンゲル液のボーラス投与で治療されました。 3 分経過しても血圧が改善しない場合は、エフェドリン 5 mg を静脈内投与しました。

心拍数が 50 拍/分未満に低下した場合は徐脈とみなされ、徐脈が発生した場合には 0.5 mg のアトロピンが静脈内投与されました。

吐き気・嘔吐スコアは次のように計算されました。吐き気がない場合 -0 ポイント、嘔吐を伴わない吐き気 -1 ポイント、嘔吐がある場合 -2 ポイント。

非観血的血圧計カフおよび CNAP カフに対する患者の不快感のスコアは、0、1、2、および 3 でした。それぞれ、不快感なし、軽度の不快感、中等度の不快感、重度の不快感。

麻酔中に投与された静脈内輸液およびエフェドリンの量、臍動脈血液ガス値、および1分目と5分目のAPGARスコアも記録した。

合併症、すなわち、術後の発熱、出血、血液および血液製剤の輸血の必要性、誤嚥、無気肺、および脊髄性頭痛が術後 24 時間目と 48 時間目に認められた。 母親と赤ちゃんの入院期間、集中治療室の必要性、人工呼吸器の必要性が個別に評価されました。