Episodi di ipotensione non rilevabili nel taglio cesareo

Lo scopo dello studio era di testare l'ipotesi che se la pressione arteriosa continua non invasiva (CNAP) sia in grado di identificare gli episodi ipotensivi che non sono stati rilevati (o identificati) nella pressione arteriosa non invasiva (NIBP), o, rileva prima rispetto alla NIBP in donne gravide sane sottoposte a C/S in anestesia neuroassiale. Abbiamo anche valutato l'associazione tra il monitoraggio CNAP vs NIBP e gli esiti come endpoint secondario.

Si prevedeva di includere almeno 40 partecipanti in ciascun braccio, considerando i problemi tecnici imprevisti (in conformità con il "Power and Sample Size Program", l'inclusione di almeno 29 pazienti era necessaria per entrambi i gruppi per una potenza 0,80, alfa 0,05 e una deviazione standard di 0,04).

Le donne in gravidanza sane a termine, che erano programmate per il C/S elettivo in anestesia spinale in un'unità di cura terziaria accademica tra febbraio 2014 e febbraio 2015, costituivano il gruppo di studio. I criteri di esclusione per lo studio erano; 1) C/S di emergenza, 2) interventi ginecologici simultanei con C/S come miomectomia, legatura delle tube, anomalie della placenta, ecc., 3) se il C/S è stato eseguito in caso di mancata progressione del travaglio, 4) la presenza di qualsiasi malattia sistemica, 5) preeclampsia o eclampsia, 6) ipersensibilità ai farmaci - per quelli utilizzati nel C/S -, 7) gravidanze multiple, 8) gravidanze con qualsiasi patologia fetale intrauterina, e 9) più di due mancanti consecutivi Letture NIBP.

I soggetti sono stati assegnati in modo casuale in 2 gruppi per ricevere CNAP e NIBP o solo NIBP. Il bracciale per dito CNAP (Infinity® CNAPTM, Dräger) è stato utilizzato per calibrare il dispositivo prima della prima misurazione, quindi la calibrazione è stata ripetuta ogni 30 minuti.

Nel gruppo CNAP, il bracciale CNAP per le dita e il bracciale NIBP erano sullo stesso braccio del paziente mentre il catetere endovenoso era sul lato controlaterale. Nel gruppo di controllo, nelle donne in gravidanza sono state effettuate solo misurazioni NIBP oscillometriche simili al gruppo di studio senza CNAP.

Dopo l'iniezione intratecale, le pressioni arteriose sistolica, diastolica e media sono state misurate e registrate manualmente ogni minuto sul monitor CNAP e le misurazioni NIBP oscillometriche sono state impostate alla frequenza di 3 minuti per i primi 15 minuti e a 5 minuti intervalli successivi e sono stati registrati manualmente.

Sono state registrate le caratteristiche demografiche e relative alla gravidanza (età, parità, gravidanze delle gestanti, settimane di gestazione e tipo di fecondazione [fecondazione spontanea o in vitro (IVF)].

Tutte le partorienti sono state sottoposte a C/S dopo 8 ore di digiuno senza alcuna premedicazione farmacologica. Sono stati monitorati con elettrocardiogramma a 5 derivazioni e pulsossimetria in sala operatoria. Fornendo il monitoraggio, un totale di 1000 ml di infusione di lattato di Ringer è stato somministrato mediante una linea endovenosa con una cannula calibro 18 come pre-carico/co-carico. Un 12,5 mg di bupivacaina iperbarica è stato somministrato a tutte le donne in gravidanza in posizione di decubito laterale sinistro con un ago spinale atraumatico calibro 26 all'intervallo L3-4 o L4-5. Dopo l'iniezione spinale, le pazienti sono state poste in posizione supina e l'utero è stato diretto verso il lato sinistro utilizzando un supporto sotto l'anca destra. A tutte le partorienti è stato somministrato ossigeno a 3 lt/min tramite cannula nasale.

Il livello di blocco è stato valutato dalla perdita di sensibilità al freddo. Quando ha raggiunto il dermatomo cutaneo T4, è stato avviato l'intervento chirurgico. Il blocco motorio è stato determinato e registrato utilizzando la scala di Bromage modificata (0 = nessun blocco, 1 = flessione del ginocchio possibile, gamba incapace di sollevarsi, 2 = flessione della caviglia e movimenti delle dita possibili, incapacità di muovere il ginocchio, 3 = blocco motorio completo nel estremità inferiore). La sensibilità al freddo è stata controllata ogni 5 minuti ed è stato registrato il livello massimo di blocco. L'analgesia è stata valutata utilizzando un marcatore di scala analogica visiva (0 = nessun dolore, 10 = dolore più grave). Sono stati registrati il ​​tempo dall'iniezione intratecale al parto (tempo di consegna del blocco), il tempo dall'incisione cutanea al parto (tempo di nascita della pelle), il tempo dall'incisione uterina al parto (tempo di parto dell'utero).

Dopo la nascita del bambino, la madre è stata sedata con midazolam 0,03 mg/kg in modo che il punteggio di sedazione Ramsay fosse 2 e, se necessario, è stata fornita analgesia con fentanil 0,5 μg/kg. Quando il cordone ombelicale è stato clampato, sono stati somministrati per via endovenosa 2 g di cefalosporina e 5 UI di ossitocina, e in un'ora sono state infuse 15 UI di ossitocina in 1000 ml di Ringer lattato.

Periodi peri/postoperatori Pazienti con una riduzione del 30% della pressione arteriosa sistolica rispetto al basale o ai valori misurati nei primi due minuti o con pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg; che è considerata ipotensione (13), sono stati trattati con un bolo di 200 ml di soluzione di lattato di Ringer. Se la pressione arteriosa non migliorava dopo 3 minuti, venivano somministrati 5 mg di efedrina per via endovenosa.

Una diminuzione della frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti/min è stata considerata come bradicardia e, quando riscontrata, è stata somministrata 0,5 mg di atropina per via endovenosa.

Il punteggio nausea-vomito è stato calcolato come segue; l'assenza di nausea -0, nausea senza vomito -1 e vomito -2 punti.

Il disagio del paziente per il bracciale per la pressione arteriosa non invasivo e il punteggio per il bracciale CNAP era pari a 0, 1, 2 e 3 per; nessun disagio, disagio lieve, disagio moderato e disagio grave, rispettivamente.

Sono stati registrati anche la quantità di liquidi somministrati per via endovenosa e di efedrina durante l'anestesia, i valori dei gas ematici dell'arteria ombelicale e i punteggi APGAR al 1° minuto e al 5° minuto.

Complicanze, cioè febbre postoperatoria, sanguinamento, necessità di trasfusione di sangue ed emoderivati, aspirazione, atelettasia e mal di testa postspinale, sono state notate alla 24a e 48a ora postoperatoria. Sono stati valutati separatamente la durata della degenza ospedaliera della madre e del bambino, la necessità di unità di terapia intensiva e/o ventilatore meccanico.