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Postacute-COVID-19 患者の局所肺換気の可視化 (ViReVentPoCov)

2024年3月13日 更新者:Jena University Hospital

呼吸困難ポスト急性 COVID-19 患者における局所換気の変化の可視化: 電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) を使用した症例対照研究

急性COVID-19症候群に苦しむ呼吸困難患者と比較した、健康な自発呼吸患者の電気インピーダンス・トモグラフィーに関するデータがないため、研究者らは、電気インピーダンス・トモグラフィーが局所肺換気を視覚化し、健康な患者と病気の患者を区別するための追加の手がかりを提供すると主張している。

調査の概要

詳細な説明

呼吸困難の患者を治療する場合、従来の診断ツール (コンピューター断層撮影法、肺活量測定法、体圧測定法) では病理学的変化を検出できないことが多く、治療を行う医師が適切な治療アプローチを選択することが困難になります。 したがって、他の診断手順では隠されたままであるポスト急性コロナウイルス病 2019 (COVID-19) 症候群患者の肺の変化を明らかにする検査方法を持つことが望ましいでしょう。

電気インピーダンス トモグラフィ (EIT) は、非侵襲的で放射線を使用しないイメージング技術であり、吸気と呼気中の胸部の電気インピーダンスの変化に基づいて、肺の局所換気をほぼ「リアルタイム」で表示できます。 この方法は、生体組織の電気伝導度が、その性質と機能状態によって大きく異なるという観察に基づいています。 胸腔内インピーダンスの変化は局所肺換気の変化と強く相関するため、肺換気の不均一性を分析する臨床的問題 (例えば、個々の肺領域の過小または過剰膨張、肺虚脱など) は、EIT で特によく調べることができます。 .

これまで、EIT は主に、患者の個々のニーズに合わせて換気設定やその他の治療手段を適応させるための集中治療医療のモニタリング方法として使用されてきました。 この分野では、この方法は、横方向 EIT スライスの呼吸量の分布の概要を取得し、異なる肺領域を比較し、不均一性を特定し、自発呼吸中の局所換気を評価するのに役立つことが証明されています。

この症例対照研究の目的は、ポスト COVID 患者の定期検査中に得られた EIT データを使用して、EIT が自発呼吸後の肺の局所換気を評価するための放射線を使用しない非侵襲的イメージング技術として適しているかどうかを分析することです。 -COVID患者と、これらの患者の局所換気障害の追加の証拠が、EITを使用して肺換気を決定することによって見つかるかどうか。 これまでのところ、自発呼吸をしている肺の健康な患者からの参照データがないため、EIT データが COVID 後の患者のデータと比較される参照グループが生成されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、ドイツ、07747
        • Jena University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イエナの大学病院の外来診療所に来院したポスト急性COVID-19症候群の呼吸困難患者20人を検査した。 医学を勉強している、または病院で働いている 20 人の肺の健康なボランティアが検査を受けるよう依頼されました。

説明

包含基準:

  • 対照群:肺疾患なし、アレルギー症状なし、非喫煙者、18歳以上
  • COVID-19 急性後症候群患者の場合: 18 歳以上、呼吸困難症状

除外基準:

  • 心臓ペースメーカー
  • てんかん
  • BMI50以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
急性後COVID-19症候群の呼吸困難患者
COVID-19 感染後に呼吸困難症状が持続する患者は、電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) によって検査されました。
対照群
肺疾患のない健康な志願者および非喫煙者は、自発的に電気インピーダンス断層撮影法によって検査されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所肺換気における病原性変化
時間枠:2022年7月まで
考慮された局所肺換気の病原性変化
2022年7月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med.、Jena University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月21日

一次修了 (推定)

2024年3月30日

研究の完了 (推定)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月29日

最初の投稿 (実際)

2022年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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