- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05441657
Wizualizacja regionalnej wentylacji płuc u pacjentów z COVID-19 w stanie ostrym (ViReVentPoCov)
Wizualizacja zmian wentylacji regionalnej u pacjentów z dusznością po ostrym przebiegu COVID-19: badanie kliniczno-kontrolne z wykorzystaniem elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W leczeniu pacjentów z dusznością konwencjonalne narzędzia diagnostyczne (tomografia komputerowa, spirometria, pletyzmografia ciała) często nie wykrywają zmian patologicznych, co utrudnia lekarzowi prowadzącemu dobór odpowiedniego postępowania terapeutycznego. Dlatego pożądana byłaby metoda badania, która ujawnia zmiany płucne u pacjentów z zespołem po ostrym przebiegu choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19), które pozostają ukryte przed innymi procedurami diagnostycznymi.
Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) to nieinwazyjna i wolna od promieniowania technika obrazowania, która może pokazać regionalną wentylację płuc niemal „w czasie rzeczywistym” na podstawie zmian impedancji elektrycznej klatki piersiowej podczas wdechu i wydechu. Metoda ta opiera się na obserwacji, że przewodnictwo elektryczne tkanek biologicznych różni się znacznie w zależności od ich charakteru i stanu funkcjonalnego. Kwestie kliniczne, w przypadku których ma być analizowana niejednorodność wentylacji płuc (np. niedostateczne lub nadmierne napełnienie poszczególnych obszarów płuc, zapadnięcie się płuc itp.), mogą być badane szczególnie dobrze za pomocą EIT, ponieważ zmiany impedancji wewnątrz klatki piersiowej silnie korelują ze zmianami regionalnej wentylacji płuc .
Do tej pory EIT był stosowany głównie jako metoda monitorowania w medycynie intensywnej terapii w celu dostosowania ustawień wentylacji i innych środków terapeutycznych do indywidualnych potrzeb pacjentów. W tej dziedzinie metoda okazała się przydatna do uzyskania przeglądu rozkładu objętości oddechowej w przekroju poprzecznym EIT, porównania różnych obszarów płuc, identyfikacji niejednorodności i oceny regionalnej wentylacji podczas oddychania spontanicznego.
Celem tego badania kliniczno-kontrolnego jest wykorzystanie danych EIT uzyskanych podczas rutynowych badań pacjentów po COVID w celu przeanalizowania, czy EIT nadaje się jako wolna od promieniowania, nieinwazyjna technika obrazowania do oceny wentylacji regionalnej płuc u pacjentów z oddychaniem spontanicznym - pacjentów z COVID i czy dodatkowe dowody regionalnych zaburzeń wentylacji u tych pacjentów można znaleźć, określając wentylację płuc za pomocą EIT. Ponieważ jak dotąd nie ma danych referencyjnych od spontanicznie oddychających pacjentów ze zdrowymi płucami, zostanie wygenerowana grupa referencyjna, której dane EIT zostaną porównane z danymi pacjentów po COVID.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med.
- Numer telefonu: +49 3641 9322013
- E-mail: jan-christoph.lewejohann@med.uni-jena.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Philipp Reuken, Dr.med.
- Numer telefonu: +49 3641 9324504
- E-mail: philipp.reuken@med.uni-jena.de
Lokalizacje studiów
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Niemcy, 07747
- Jena University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dla grupy kontrolnej: bez chorób płuc, bez objawów alergicznych, niepalący, powyżej 18 roku życia
- dla pacjentów z zespołem po ostrym COVID-19: powyżej 18 lat, objawy duszności
Kryteria wyłączenia:
- Rozrusznik serca
- padaczka
- BMI powyżej 50
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
pacjentów z dusznością i zespołem po ostrym COVID-19
Pacjenci z utrzymującymi się objawami duszności po chorobie COVID-19 byli badani za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT).
|
Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy bez chorób płuc i niepalący byli dobrowolnie badani za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
patogenne zmiany regionalnej wentylacji płuc
Ramy czasowe: do lipca 2022 r
|
uwzględniono zmiany patogenne w regionalnej wentylacji płuc
|
do lipca 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med., Jena University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Przewlekła choroba
- Zaburzenia poinfekcyjne
- COVID-19
- Zespół po ostrym COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- KIM-IV-EIT-04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone