Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualizacja regionalnej wentylacji płuc u pacjentów z COVID-19 w stanie ostrym (ViReVentPoCov)

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Jena University Hospital

Wizualizacja zmian wentylacji regionalnej u pacjentów z dusznością po ostrym przebiegu COVID-19: badanie kliniczno-kontrolne z wykorzystaniem elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT)

Wobec braku danych na temat tomografii impedancji elektrycznej zdrowych pacjentów oddychających spontanicznie w porównaniu z pacjentami z dusznością cierpiącymi na zespół po ostrym COVID-19, badacze twierdzą, że tomografia impedancji elektrycznej dostarcza dodatkowych wskazówek do wizualizacji regionalnej wentylacji płuc i różnicowania pacjentów zdrowych od chorych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W leczeniu pacjentów z dusznością konwencjonalne narzędzia diagnostyczne (tomografia komputerowa, spirometria, pletyzmografia ciała) często nie wykrywają zmian patologicznych, co utrudnia lekarzowi prowadzącemu dobór odpowiedniego postępowania terapeutycznego. Dlatego pożądana byłaby metoda badania, która ujawnia zmiany płucne u pacjentów z zespołem po ostrym przebiegu choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19), które pozostają ukryte przed innymi procedurami diagnostycznymi.

Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) to nieinwazyjna i wolna od promieniowania technika obrazowania, która może pokazać regionalną wentylację płuc niemal „w czasie rzeczywistym” na podstawie zmian impedancji elektrycznej klatki piersiowej podczas wdechu i wydechu. Metoda ta opiera się na obserwacji, że przewodnictwo elektryczne tkanek biologicznych różni się znacznie w zależności od ich charakteru i stanu funkcjonalnego. Kwestie kliniczne, w przypadku których ma być analizowana niejednorodność wentylacji płuc (np. niedostateczne lub nadmierne napełnienie poszczególnych obszarów płuc, zapadnięcie się płuc itp.), mogą być badane szczególnie dobrze za pomocą EIT, ponieważ zmiany impedancji wewnątrz klatki piersiowej silnie korelują ze zmianami regionalnej wentylacji płuc .

Do tej pory EIT był stosowany głównie jako metoda monitorowania w medycynie intensywnej terapii w celu dostosowania ustawień wentylacji i innych środków terapeutycznych do indywidualnych potrzeb pacjentów. W tej dziedzinie metoda okazała się przydatna do uzyskania przeglądu rozkładu objętości oddechowej w przekroju poprzecznym EIT, porównania różnych obszarów płuc, identyfikacji niejednorodności i oceny regionalnej wentylacji podczas oddychania spontanicznego.

Celem tego badania kliniczno-kontrolnego jest wykorzystanie danych EIT uzyskanych podczas rutynowych badań pacjentów po COVID w celu przeanalizowania, czy EIT nadaje się jako wolna od promieniowania, nieinwazyjna technika obrazowania do oceny wentylacji regionalnej płuc u pacjentów z oddychaniem spontanicznym - pacjentów z COVID i czy dodatkowe dowody regionalnych zaburzeń wentylacji u tych pacjentów można znaleźć, określając wentylację płuc za pomocą EIT. Ponieważ jak dotąd nie ma danych referencyjnych od spontanicznie oddychających pacjentów ze zdrowymi płucami, zostanie wygenerowana grupa referencyjna, której dane EIT zostaną porównane z danymi pacjentów po COVID.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Niemcy, 07747
        • Jena University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zbadano 20 pacjentów z dusznością po ostrym przebiegu COVID-19, zgłaszających się do Poradni Szpitala Uniwersyteckiego w Jenie. Poproszono o zbadanie 20 zdrowych płuc ochotników, którzy studiują medycynę lub pracują w szpitalu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dla grupy kontrolnej: bez chorób płuc, bez objawów alergicznych, niepalący, powyżej 18 roku życia
  • dla pacjentów z zespołem po ostrym COVID-19: powyżej 18 lat, objawy duszności

Kryteria wyłączenia:

  • Rozrusznik serca
  • padaczka
  • BMI powyżej 50

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów z dusznością i zespołem po ostrym COVID-19
Pacjenci z utrzymującymi się objawami duszności po chorobie COVID-19 byli badani za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT).
Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy bez chorób płuc i niepalący byli dobrowolnie badani za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
patogenne zmiany regionalnej wentylacji płuc
Ramy czasowe: do lipca 2022 r
uwzględniono zmiany patogenne w regionalnej wentylacji płuc
do lipca 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med., Jena University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

3
Subskrybuj