- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05441657
Visualisation de la ventilation pulmonaire régionale chez les patients atteints de COVID-19 postaigu (ViReVentPoCov)
Visualisation des changements dans la ventilation régionale chez les patients dyspnéiques postaigus atteints de COVID-19 : une étude cas-témoin utilisant la tomographie par impédance électrique (EIT)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Lors du traitement de patients souffrant de dyspnée, les outils de diagnostic conventionnels (tomodensitométrie, spirométrie, pléthysmographie corporelle) échouent souvent à détecter les changements pathologiques, ce qui rend difficile pour le médecin traitant de choisir une approche thérapeutique appropriée. Par conséquent, il serait souhaitable de disposer d'une méthode d'examen qui révèle les modifications pulmonaires chez les patients atteints du syndrome post-aigu du virus corona-maladie-2019 (COVID-19) qui restent cachés des autres procédures de diagnostic.
La tomographie par impédance électrique (EIT) est une technique d'imagerie non invasive et sans rayonnement qui peut montrer la ventilation régionale des poumons presque "en temps réel" en fonction des changements de l'impédance électrique du thorax pendant l'inspiration et l'expiration. Cette méthode est basée sur l'observation que les conductivités électriques des tissus biologiques varient considérablement selon leur nature et leur état fonctionnel. Les questions cliniques dans lesquelles l'inhomogénéité de la ventilation pulmonaire doit être analysée (par exemple, sous- ou sur-gonflage des zones pulmonaires individuelles, collapsus pulmonaire, etc.) peuvent être particulièrement bien étudiées avec l'EIT, car les changements d'impédance intrathoracique sont fortement corrélés aux changements de la ventilation pulmonaire régionale .
Jusqu'à présent, l'EIT a été principalement utilisée comme méthode de surveillance en médecine de soins intensifs pour adapter les paramètres de ventilation et d'autres mesures thérapeutiques aux besoins individuels des patients. Dans ce domaine, la méthode s'est avérée utile pour obtenir une vue d'ensemble de la distribution d'un volume respiratoire dans une tranche EIT transversale, comparer différentes régions pulmonaires, identifier les inhomogénéités et évaluer la ventilation régionale lors de la respiration spontanée.
Le but de cette étude cas-témoins est d'utiliser les données EIT obtenues lors d'examens de routine de patients post-COVID pour analyser si l'EIT convient comme technique d'imagerie non invasive et sans rayonnement pour évaluer la ventilation régionale du poumon en post-respiration spontanée -Les patients COVID et si des preuves supplémentaires de troubles de la ventilation régionale chez ces patients peuvent être trouvées en déterminant la ventilation pulmonaire à l'aide de l'EIT. Comme il n'existe jusqu'à présent aucune donnée de référence provenant de patients respirant spontanément en bonne santé pulmonaire, un groupe de référence sera généré dont les données EIT seront comparées à celles des patients post-COVID.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med.
- Numéro de téléphone: +49 3641 9322013
- E-mail: jan-christoph.lewejohann@med.uni-jena.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Philipp Reuken, Dr.med.
- Numéro de téléphone: +49 3641 9324504
- E-mail: philipp.reuken@med.uni-jena.de
Lieux d'étude
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Allemagne, 07747
- Jena University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- pour le groupe de contrôle : pas de maladies pulmonaires, pas de symptômes allergiques, non-fumeurs, plus de 18 ans
- pour les patients atteints du syndrome COVID-19 postaigu : plus de 18 ans, symptômes dyspnéiques
Critère d'exclusion:
- Stimulateur cardiaque
- épilepsie
- IMC supérieur à 50
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
patients dyspnéiques atteints du syndrome COVID-19 post-aigu
Les patients présentant des symptômes dyspnéiques persistants après la maladie COVID-19 ont été examinés par tomographie par impédance électrique (EIT).
|
groupe de contrôle
Des volontaires sains sans maladie pulmonaire et non-fumeurs ont été volontairement examinés par tomographie par impédance électrique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changements pathogènes dans la ventilation pulmonaire régionale
Délai: jusqu'en juillet 2022
|
changements pathogéniques dans la ventilation pulmonaire régionale pris en compte
|
jusqu'en juillet 2022
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med., Jena University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Maladie chronique
- Troubles post-infectieux
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome COVID-19 post-aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- KIM-IV-EIT-04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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