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Visualisation de la ventilation pulmonaire régionale chez les patients atteints de COVID-19 postaigu (ViReVentPoCov)

13 mars 2024 mis à jour par: Jena University Hospital

Visualisation des changements dans la ventilation régionale chez les patients dyspnéiques postaigus atteints de COVID-19 : une étude cas-témoin utilisant la tomographie par impédance électrique (EIT)

En l'absence de données sur la tomographie par impédance électrique de patients sains en respiration spontanée comparée à des patients dyspnéiques souffrant du syndrome COVID-19 postaigu, les chercheurs soutiennent que la tomographie par impédance électrique fournit des indices supplémentaires pour visualiser la ventilation pulmonaire régionale et différencier les patients sains des patients malades.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Lors du traitement de patients souffrant de dyspnée, les outils de diagnostic conventionnels (tomodensitométrie, spirométrie, pléthysmographie corporelle) échouent souvent à détecter les changements pathologiques, ce qui rend difficile pour le médecin traitant de choisir une approche thérapeutique appropriée. Par conséquent, il serait souhaitable de disposer d'une méthode d'examen qui révèle les modifications pulmonaires chez les patients atteints du syndrome post-aigu du virus corona-maladie-2019 (COVID-19) qui restent cachés des autres procédures de diagnostic.

La tomographie par impédance électrique (EIT) est une technique d'imagerie non invasive et sans rayonnement qui peut montrer la ventilation régionale des poumons presque "en temps réel" en fonction des changements de l'impédance électrique du thorax pendant l'inspiration et l'expiration. Cette méthode est basée sur l'observation que les conductivités électriques des tissus biologiques varient considérablement selon leur nature et leur état fonctionnel. Les questions cliniques dans lesquelles l'inhomogénéité de la ventilation pulmonaire doit être analysée (par exemple, sous- ou sur-gonflage des zones pulmonaires individuelles, collapsus pulmonaire, etc.) peuvent être particulièrement bien étudiées avec l'EIT, car les changements d'impédance intrathoracique sont fortement corrélés aux changements de la ventilation pulmonaire régionale .

Jusqu'à présent, l'EIT a été principalement utilisée comme méthode de surveillance en médecine de soins intensifs pour adapter les paramètres de ventilation et d'autres mesures thérapeutiques aux besoins individuels des patients. Dans ce domaine, la méthode s'est avérée utile pour obtenir une vue d'ensemble de la distribution d'un volume respiratoire dans une tranche EIT transversale, comparer différentes régions pulmonaires, identifier les inhomogénéités et évaluer la ventilation régionale lors de la respiration spontanée.

Le but de cette étude cas-témoins est d'utiliser les données EIT obtenues lors d'examens de routine de patients post-COVID pour analyser si l'EIT convient comme technique d'imagerie non invasive et sans rayonnement pour évaluer la ventilation régionale du poumon en post-respiration spontanée -Les patients COVID et si des preuves supplémentaires de troubles de la ventilation régionale chez ces patients peuvent être trouvées en déterminant la ventilation pulmonaire à l'aide de l'EIT. Comme il n'existe jusqu'à présent aucune donnée de référence provenant de patients respirant spontanément en bonne santé pulmonaire, un groupe de référence sera généré dont les données EIT seront comparées à celles des patients post-COVID.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Allemagne, 07747
        • Jena University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

20 patients dyspnéiques atteints du syndrome COVID-19 postaigu qui se présentent à la clinique externe de l'hôpital universitaire d'Iéna ont été examinés. 20 volontaires en bonne santé pulmonaire qui étudient la médecine ou travaillent à l'hôpital ont été invités à être examinés.

La description

Critère d'intégration:

  • pour le groupe de contrôle : pas de maladies pulmonaires, pas de symptômes allergiques, non-fumeurs, plus de 18 ans
  • pour les patients atteints du syndrome COVID-19 postaigu : plus de 18 ans, symptômes dyspnéiques

Critère d'exclusion:

  • Stimulateur cardiaque
  • épilepsie
  • IMC supérieur à 50

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients dyspnéiques atteints du syndrome COVID-19 post-aigu
Les patients présentant des symptômes dyspnéiques persistants après la maladie COVID-19 ont été examinés par tomographie par impédance électrique (EIT).
groupe de contrôle
Des volontaires sains sans maladie pulmonaire et non-fumeurs ont été volontairement examinés par tomographie par impédance électrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements pathogènes dans la ventilation pulmonaire régionale
Délai: jusqu'en juillet 2022
changements pathogéniques dans la ventilation pulmonaire régionale pris en compte
jusqu'en juillet 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med., Jena University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Première publication (Réel)

1 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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