- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05441657
Visualisering av regional lungeventilasjon hos pasienter med postakutt-COVID-19 (ViReVentPoCov)
Visualisering av endringer i regional ventilasjon hos dyspnoeiske postakutte COVID-19-pasienter: En case-control studie ved bruk av elektrisk impedanstomografi (EIT)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Ved behandling av pasienter med dyspné vil konvensjonelle diagnostiske verktøy (computertomografi, spirometri, kroppspletysmografi) ofte ikke oppdage patologiske endringer, noe som gjør det vanskelig for behandlende lege å velge en passende terapeutisk tilnærming. Derfor vil det være ønskelig med en undersøkelsesmetode som avslører lungeforandringene hos pasienter med postakutt Corona-Virus-Disease-2019 (COVID-19) syndrom som forblir skjult for andre diagnostiske prosedyrer.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv og strålingsfri avbildningsteknikk som kan vise den regionale ventilasjonen av lungene nesten «i sanntid» basert på endringene i den elektriske impedansen til thorax under inspirasjon og ekspirasjon. Denne metoden er basert på observasjonen at den elektriske ledningsevnen til biologiske vev varierer betydelig avhengig av deres natur og funksjonelle tilstand. Kliniske spørsmål der inhomogeniteten til lungeventilasjon skal analyseres (f.eks. under- eller overinflasjon av individuelle lungeområder, lungekollaps, etc.) kan undersøkes spesielt godt med EIT siden endringer i intratorakal impedans korrelerer sterkt med endringer i regional lungeventilasjon .
Til nå har EIT hovedsakelig blitt brukt som overvåkingsmetode i intensivmedisin for å tilpasse ventilasjonsinnstillinger og andre terapeutiske tiltak til pasientens individuelle behov. På dette feltet har metoden vist seg nyttig for å få oversikt over fordelingen av et respirasjonsvolum i en tverrgående EIT-skive, sammenligne ulike lungeregioner, identifisere inhomogeniteter og vurdere regional ventilasjon ved spontan pusting.
Målet med denne case-kontrollstudien er å bruke EIT-data innhentet under rutineundersøkelser av post-COVID-pasienter for å analysere om EIT er egnet som en strålefri, ikke-invasiv avbildningsteknikk for å vurdere regional ventilasjon av lungen i spontanpustende post. -COVID-pasienter og om ytterligere bevis på regionale ventilasjonsforstyrrelser hos disse pasientene kan finnes ved å bestemme lungeventilasjon ved hjelp av EIT. Siden det så langt ikke finnes referansedata fra spontanpustende lungefriske pasienter, vil det bli generert en referansegruppe hvis EIT-data vil bli sammenlignet med post-COVID-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med.
- Telefonnummer: +49 3641 9322013
- E-post: jan-christoph.lewejohann@med.uni-jena.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Philipp Reuken, Dr.med.
- Telefonnummer: +49 3641 9324504
- E-post: philipp.reuken@med.uni-jena.de
Studiesteder
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
- Jena University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- for kontrollgruppe: ingen lungesykdommer, ingen allergiske symptomer, ikke-røykere, over 18 år
- for pasienter med postakutt COVID-19 syndrom: over 18 år, dyspnoeiske symptomer
Ekskluderingskriterier:
- hjerte pacemaker
- epilepsi
- BMI over 50
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
dyspnépasienter med postakutt COVID-19 syndrom
Pasienter med vedvarende dyspnoeiske symptomer etter COVID-19 sykdom ble undersøkt med elektrisk impedanstomografi (EIT).
|
kontrollgruppe
Friske frivillige uten lungesykdom og ikke-røykere ble frivillig undersøkt med elektrisk impedanstomografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patogene endringer i regional lungeventilasjon
Tidsramme: til juli 2022
|
patogene endringer i regional lungeventilasjon vurderes
|
til juli 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med., Jena University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Kronisk sykdom
- Post-infeksjonslidelser
- Covid-19
- Postakutt covid-19 syndrom
Andre studie-ID-numre
- KIM-IV-EIT-04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina