Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visualisering av regional lungeventilasjon hos pasienter med postakutt-COVID-19 (ViReVentPoCov)

13. mars 2024 oppdatert av: Jena University Hospital

Visualisering av endringer i regional ventilasjon hos dyspnoeiske postakutte COVID-19-pasienter: En case-control studie ved bruk av elektrisk impedanstomografi (EIT)

I mangel av data om elektrisk impedanstomografi av friske spontanpustende pasienter som sammenlignes med dyspnoepasienter som lider av postakutt COVID-19-syndrom, hevder etterforskerne at elektrisk impedanstomografi gir ytterligere ledetråder for å visualisere regional lungeventilasjon og skille friske fra syke pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ved behandling av pasienter med dyspné vil konvensjonelle diagnostiske verktøy (computertomografi, spirometri, kroppspletysmografi) ofte ikke oppdage patologiske endringer, noe som gjør det vanskelig for behandlende lege å velge en passende terapeutisk tilnærming. Derfor vil det være ønskelig med en undersøkelsesmetode som avslører lungeforandringene hos pasienter med postakutt Corona-Virus-Disease-2019 (COVID-19) syndrom som forblir skjult for andre diagnostiske prosedyrer.

Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv og strålingsfri avbildningsteknikk som kan vise den regionale ventilasjonen av lungene nesten «i sanntid» basert på endringene i den elektriske impedansen til thorax under inspirasjon og ekspirasjon. Denne metoden er basert på observasjonen at den elektriske ledningsevnen til biologiske vev varierer betydelig avhengig av deres natur og funksjonelle tilstand. Kliniske spørsmål der inhomogeniteten til lungeventilasjon skal analyseres (f.eks. under- eller overinflasjon av individuelle lungeområder, lungekollaps, etc.) kan undersøkes spesielt godt med EIT siden endringer i intratorakal impedans korrelerer sterkt med endringer i regional lungeventilasjon .

Til nå har EIT hovedsakelig blitt brukt som overvåkingsmetode i intensivmedisin for å tilpasse ventilasjonsinnstillinger og andre terapeutiske tiltak til pasientens individuelle behov. På dette feltet har metoden vist seg nyttig for å få oversikt over fordelingen av et respirasjonsvolum i en tverrgående EIT-skive, sammenligne ulike lungeregioner, identifisere inhomogeniteter og vurdere regional ventilasjon ved spontan pusting.

Målet med denne case-kontrollstudien er å bruke EIT-data innhentet under rutineundersøkelser av post-COVID-pasienter for å analysere om EIT er egnet som en strålefri, ikke-invasiv avbildningsteknikk for å vurdere regional ventilasjon av lungen i spontanpustende post. -COVID-pasienter og om ytterligere bevis på regionale ventilasjonsforstyrrelser hos disse pasientene kan finnes ved å bestemme lungeventilasjon ved hjelp av EIT. Siden det så langt ikke finnes referansedata fra spontanpustende lungefriske pasienter, vil det bli generert en referansegruppe hvis EIT-data vil bli sammenlignet med post-COVID-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Jena University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20 dyspnépasienter med postakutt COVID-19-syndrom som melder seg på poliklinikken ved Universitetssykehuset i Jena ble undersøkt. 20 lungefriske frivillige som studerer medisin eller jobber på sykehuset ble bedt om å bli undersøkt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for kontrollgruppe: ingen lungesykdommer, ingen allergiske symptomer, ikke-røykere, over 18 år
  • for pasienter med postakutt COVID-19 syndrom: over 18 år, dyspnoeiske symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte pacemaker
  • epilepsi
  • BMI over 50

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
dyspnépasienter med postakutt COVID-19 syndrom
Pasienter med vedvarende dyspnoeiske symptomer etter COVID-19 sykdom ble undersøkt med elektrisk impedanstomografi (EIT).
kontrollgruppe
Friske frivillige uten lungesykdom og ikke-røykere ble frivillig undersøkt med elektrisk impedanstomografi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
patogene endringer i regional lungeventilasjon
Tidsramme: til juli 2022
patogene endringer i regional lungeventilasjon vurderes
til juli 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med., Jena University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere