Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visualisera regional lungventilation hos patienter med postakut-COVID-19 (ViReVentPoCov)

13 mars 2024 uppdaterad av: Jena University Hospital

Visualisering av förändringar i regional ventilation hos dyspnéiska postakuta covid-19-patienter: en fallkontrollstudie med hjälp av elektrisk impedanstomografi (EIT)

I avsaknad av data om elektrisk impedanstomografi av friska spontanandande patienter som jämförs med dyspnépatienter som lider av postakut covid-19-syndrom, hävdar utredarna att elektrisk impedanstomografi ger ytterligare ledtrådar för att visualisera regional lungventilation och skilja friska från sjuka patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vid behandling av patienter med dyspné misslyckas med konventionella diagnostiska verktyg (datortomografi, spirometri, kroppspletysmografi) ofta patologiska förändringar, vilket gör det svårt för den behandlande läkaren att välja ett lämpligt terapeutiskt tillvägagångssätt. Därför skulle det vara önskvärt att ha en undersökningsmetod som avslöjar de lungförändringar hos patienter med postakut Corona-Virus-Disease-2019 (COVID-19) syndrom som förblir dolda från andra diagnostiska procedurer.

Elektrisk impedanstomografi (EIT) är en icke-invasiv och strålningsfri avbildningsteknik som kan visa den regionala ventilationen av lungorna nästan "i realtid" baserat på förändringarna i den elektriska impedansen i bröstkorgen under inspiration och utandning. Denna metod är baserad på observationen att den elektriska ledningsförmågan hos biologiska vävnader varierar avsevärt beroende på deras natur och funktionella tillstånd. Kliniska frågor där inhomogeniteten i lungventilation ska analyseras (t.ex. under- eller överinflation av enskilda lungområden, lungkollaps etc.) kan undersökas särskilt väl med EIT eftersom förändringar i intratorakala impedanser starkt korrelerar med förändringar i regional lungventilation .

Hittills har EIT främst använts som övervakningsmetod inom intensivvårdsmedicin för att anpassa ventilationsinställningar och andra terapeutiska åtgärder till patienternas individuella behov. Inom detta område har metoden visat sig användbar för att få en överblick över fördelningen av en andningsvolym i en tvärgående EIT-skiva, jämföra olika lungregioner, identifiera inhomogeniteter och bedöma regional ventilation under spontanandning.

Syftet med denna fallkontrollstudie är att använda EIT-data som erhållits under rutinundersökningar av post-COVID-patienter för att analysera om EIT är lämplig som en strålningsfri, icke-invasiv avbildningsteknik för att bedöma regional ventilation av lungan vid spontanandning efter -COVID-patienter och om ytterligare bevis för regionala ventilationsstörningar hos dessa patienter kan hittas genom att bestämma lungventilation med EIT. Eftersom det hittills inte finns några referensdata från spontanandande lungfriska patienter kommer en referensgrupp att genereras vars EIT-data kommer att jämföras med post-COVID-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Jena University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

20 dyspnépatienter med postakut covid-19-syndrom som infinner sig på polikliniken på Universitetssjukhuset i Jena undersöktes. 20 lungfriska frivilliga som studerar medicin eller arbetar på sjukhuset ombads att bli undersökta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för kontrollgrupp: inga lungsjukdomar, inga allergiska symtom, icke-rökare, över 18 år
  • för patienter med postakut covid-19-syndrom: över 18 år, dyspnéiska symtom

Exklusions kriterier:

  • pacemaker
  • epilepsi
  • BMI över 50

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
dyspnépatienter med postakut covid-19-syndrom
Patienter med kvarstående dyspnéiska symtom efter COVID-19-sjukdomen undersöktes med elektrisk impedanstomografi (EIT).
kontrollgrupp
Friska frivilliga utan lungsjukdom och icke-rökare undersöktes frivilligt med elektrisk impedanstomografi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patogena förändringar i regional lungventilation
Tidsram: till juli 2022
patogena förändringar i regional lungventilation beaktas
till juli 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med., Jena University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Första postat (Faktisk)

1 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

3
Prenumerera