- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05441657
Visualisera regional lungventilation hos patienter med postakut-COVID-19 (ViReVentPoCov)
Visualisering av förändringar i regional ventilation hos dyspnéiska postakuta covid-19-patienter: en fallkontrollstudie med hjälp av elektrisk impedanstomografi (EIT)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Vid behandling av patienter med dyspné misslyckas med konventionella diagnostiska verktyg (datortomografi, spirometri, kroppspletysmografi) ofta patologiska förändringar, vilket gör det svårt för den behandlande läkaren att välja ett lämpligt terapeutiskt tillvägagångssätt. Därför skulle det vara önskvärt att ha en undersökningsmetod som avslöjar de lungförändringar hos patienter med postakut Corona-Virus-Disease-2019 (COVID-19) syndrom som förblir dolda från andra diagnostiska procedurer.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) är en icke-invasiv och strålningsfri avbildningsteknik som kan visa den regionala ventilationen av lungorna nästan "i realtid" baserat på förändringarna i den elektriska impedansen i bröstkorgen under inspiration och utandning. Denna metod är baserad på observationen att den elektriska ledningsförmågan hos biologiska vävnader varierar avsevärt beroende på deras natur och funktionella tillstånd. Kliniska frågor där inhomogeniteten i lungventilation ska analyseras (t.ex. under- eller överinflation av enskilda lungområden, lungkollaps etc.) kan undersökas särskilt väl med EIT eftersom förändringar i intratorakala impedanser starkt korrelerar med förändringar i regional lungventilation .
Hittills har EIT främst använts som övervakningsmetod inom intensivvårdsmedicin för att anpassa ventilationsinställningar och andra terapeutiska åtgärder till patienternas individuella behov. Inom detta område har metoden visat sig användbar för att få en överblick över fördelningen av en andningsvolym i en tvärgående EIT-skiva, jämföra olika lungregioner, identifiera inhomogeniteter och bedöma regional ventilation under spontanandning.
Syftet med denna fallkontrollstudie är att använda EIT-data som erhållits under rutinundersökningar av post-COVID-patienter för att analysera om EIT är lämplig som en strålningsfri, icke-invasiv avbildningsteknik för att bedöma regional ventilation av lungan vid spontanandning efter -COVID-patienter och om ytterligare bevis för regionala ventilationsstörningar hos dessa patienter kan hittas genom att bestämma lungventilation med EIT. Eftersom det hittills inte finns några referensdata från spontanandande lungfriska patienter kommer en referensgrupp att genereras vars EIT-data kommer att jämföras med post-COVID-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med.
- Telefonnummer: +49 3641 9322013
- E-post: jan-christoph.lewejohann@med.uni-jena.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Philipp Reuken, Dr.med.
- Telefonnummer: +49 3641 9324504
- E-post: philipp.reuken@med.uni-jena.de
Studieorter
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
- Jena University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för kontrollgrupp: inga lungsjukdomar, inga allergiska symtom, icke-rökare, över 18 år
- för patienter med postakut covid-19-syndrom: över 18 år, dyspnéiska symtom
Exklusions kriterier:
- pacemaker
- epilepsi
- BMI över 50
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
dyspnépatienter med postakut covid-19-syndrom
Patienter med kvarstående dyspnéiska symtom efter COVID-19-sjukdomen undersöktes med elektrisk impedanstomografi (EIT).
|
kontrollgrupp
Friska frivilliga utan lungsjukdom och icke-rökare undersöktes frivilligt med elektrisk impedanstomografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
patogena förändringar i regional lungventilation
Tidsram: till juli 2022
|
patogena förändringar i regional lungventilation beaktas
|
till juli 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med., Jena University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Kronisk sjukdom
- Post-infektionssjukdomar
- Covid-19
- Postakut covid-19 syndrom
Andra studie-ID-nummer
- KIM-IV-EIT-04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekryteringCOVID-19 lunginflammation | COVID-19 luftvägsinfektion | Covid-19 pandemi | COVID-19 akut andnödsyndrom | Covid-19-associerad lunginflammation | COVID 19 associerad koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | Covid-19-associerad tromboembolismGrekland