- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05441657
Visualisering af regional lungeventilation hos patienter med postakut-COVID-19 (ViReVentPoCov)
Visualisering af ændringer i regional ventilation hos dyspnøiske postakutte COVID-19-patienter: Et case-control-studie ved hjælp af elektrisk impedanstomografi (EIT)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Ved behandling af patienter med dyspnø kan konventionelle diagnostiske værktøjer (computertomografi, spirometri, kropsplethysmografi) ofte ikke opdage patologiske ændringer, hvilket gør det vanskeligt for den behandlende læge at vælge en passende terapeutisk tilgang. Derfor ville det være ønskeligt at have en undersøgelsesmetode, der afslører de lungeforandringer hos postakutte Corona-Virus-Disease-2019 (COVID-19) syndrompatienter, som forbliver skjult for andre diagnostiske procedurer.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv og strålingsfri billedbehandlingsteknik, der kan vise den regionale ventilation af lungerne næsten "i realtid" baseret på ændringerne i thoraxens elektriske impedans under inspiration og ekspiration. Denne metode er baseret på den observation, at biologiske vævs elektriske ledningsevne varierer betydeligt afhængigt af deres natur og funktionelle tilstand. Kliniske spørgsmål, hvor inhomogeniteten af lungeventilation skal analyseres (f.eks. under- eller overinflation af individuelle lungeområder, lungekollaps osv.) kan undersøges særligt godt med EIT, da intratorakale impedansændringer korrelerer stærkt med ændringer i regional lungeventilation .
Hidtil har EIT hovedsageligt været brugt som monitoreringsmetode i intensivmedicin til at tilpasse ventilationsindstillinger og andre terapeutiske tiltag til patienternes individuelle behov. På dette felt har metoden vist sig nyttig til at opnå et overblik over fordelingen af et respirationsvolumen i en tværgående EIT-skive, sammenligne forskellige lungeregioner, identificere inhomogeniteter og vurdere regional ventilation under spontan vejrtrækning.
Formålet med dette case-kontrolstudie er at bruge EIT-data opnået under rutineundersøgelser af post-COVID-patienter til at analysere, om EIT er egnet som en strålingsfri, ikke-invasiv billeddannelsesteknik til vurdering af regional ventilation af lungen i spontant vejrtrækning efter -COVID-patienter og om der kan findes yderligere tegn på regionale ventilationsforstyrrelser hos disse patienter ved at bestemme lungeventilation ved hjælp af EIT. Da der hidtil ikke er referencedata fra spontant åndedrættende lungesunde patienter, vil der blive genereret en referencegruppe, hvis EIT-data vil blive sammenlignet med post-COVID-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med.
- Telefonnummer: +49 3641 9322013
- E-mail: jan-christoph.lewejohann@med.uni-jena.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Philipp Reuken, Dr.med.
- Telefonnummer: +49 3641 9324504
- E-mail: philipp.reuken@med.uni-jena.de
Studiesteder
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
- Jena University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for kontrolgruppe: ingen lungesygdomme, ingen allergiske symptomer, ikke-rygere, over 18 år
- for patienter med postakut COVID-19 syndrom: over 18 år, dyspnøiske symptomer
Ekskluderingskriterier:
- hjerte pacemaker
- epilepsi
- BMI over 50
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
dyspnøiske patienter med postakut COVID-19 syndrom
Patienter med vedvarende dyspnøiske symptomer efter COVID-19 sygdom blev undersøgt med elektrisk impedanstomografi (EIT).
|
kontrolgruppe
Raske frivillige uden lungesygdom og ikke-rygere blev frivilligt undersøgt ved elektrisk impedanstomografi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patogene ændringer i regional lungeventilation
Tidsramme: indtil juli 2022
|
patogene ændringer i regional lungeventilation taget i betragtning
|
indtil juli 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med., Jena University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Kronisk sygdom
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Post-akut COVID-19 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- KIM-IV-EIT-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater