Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visualisering af regional lungeventilation hos patienter med postakut-COVID-19 (ViReVentPoCov)

13. marts 2024 opdateret af: Jena University Hospital

Visualisering af ændringer i regional ventilation hos dyspnøiske postakutte COVID-19-patienter: Et case-control-studie ved hjælp af elektrisk impedanstomografi (EIT)

I mangel af data om elektrisk impedanstomografi af raske spontane vejrtrækningspatienter, der sammenlignes med dyspnøiske patienter, der lider af postakut COVID-19 syndrom, hævder efterforskerne, at elektrisk impedanstomografi giver yderligere spor til at visualisere regional lungeventilation og skelne sunde fra syge patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ved behandling af patienter med dyspnø kan konventionelle diagnostiske værktøjer (computertomografi, spirometri, kropsplethysmografi) ofte ikke opdage patologiske ændringer, hvilket gør det vanskeligt for den behandlende læge at vælge en passende terapeutisk tilgang. Derfor ville det være ønskeligt at have en undersøgelsesmetode, der afslører de lungeforandringer hos postakutte Corona-Virus-Disease-2019 (COVID-19) syndrompatienter, som forbliver skjult for andre diagnostiske procedurer.

Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv og strålingsfri billedbehandlingsteknik, der kan vise den regionale ventilation af lungerne næsten "i realtid" baseret på ændringerne i thoraxens elektriske impedans under inspiration og ekspiration. Denne metode er baseret på den observation, at biologiske vævs elektriske ledningsevne varierer betydeligt afhængigt af deres natur og funktionelle tilstand. Kliniske spørgsmål, hvor inhomogeniteten af ​​lungeventilation skal analyseres (f.eks. under- eller overinflation af individuelle lungeområder, lungekollaps osv.) kan undersøges særligt godt med EIT, da intratorakale impedansændringer korrelerer stærkt med ændringer i regional lungeventilation .

Hidtil har EIT hovedsageligt været brugt som monitoreringsmetode i intensivmedicin til at tilpasse ventilationsindstillinger og andre terapeutiske tiltag til patienternes individuelle behov. På dette felt har metoden vist sig nyttig til at opnå et overblik over fordelingen af ​​et respirationsvolumen i en tværgående EIT-skive, sammenligne forskellige lungeregioner, identificere inhomogeniteter og vurdere regional ventilation under spontan vejrtrækning.

Formålet med dette case-kontrolstudie er at bruge EIT-data opnået under rutineundersøgelser af post-COVID-patienter til at analysere, om EIT er egnet som en strålingsfri, ikke-invasiv billeddannelsesteknik til vurdering af regional ventilation af lungen i spontant vejrtrækning efter -COVID-patienter og om der kan findes yderligere tegn på regionale ventilationsforstyrrelser hos disse patienter ved at bestemme lungeventilation ved hjælp af EIT. Da der hidtil ikke er referencedata fra spontant åndedrættende lungesunde patienter, vil der blive genereret en referencegruppe, hvis EIT-data vil blive sammenlignet med post-COVID-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Jena University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20 dyspnøiske patienter med postakut COVID-19 syndrom, som melder sig på ambulatoriet på Universitetshospitalet i Jena, blev undersøgt. 20 lungesunde frivillige, der læser medicin eller arbejder på hospitalet, blev bedt om at blive undersøgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for kontrolgruppe: ingen lungesygdomme, ingen allergiske symptomer, ikke-rygere, over 18 år
  • for patienter med postakut COVID-19 syndrom: over 18 år, dyspnøiske symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte pacemaker
  • epilepsi
  • BMI over 50

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
dyspnøiske patienter med postakut COVID-19 syndrom
Patienter med vedvarende dyspnøiske symptomer efter COVID-19 sygdom blev undersøgt med elektrisk impedanstomografi (EIT).
kontrolgruppe
Raske frivillige uden lungesygdom og ikke-rygere blev frivilligt undersøgt ved elektrisk impedanstomografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patogene ændringer i regional lungeventilation
Tidsramme: indtil juli 2022
patogene ændringer i regional lungeventilation taget i betragtning
indtil juli 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med., Jena University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

3
Abonner