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可视化急性 COVID-19 患者的局部肺通气 (ViReVentPoCov)

2024年3月13日 更新者:Jena University Hospital

呼吸困难后急性 COVID-19 患者区域通气变化的可视化:使用电阻抗断层扫描 (EIT) 的病例对照研究

由于缺乏将健康自主呼吸患者的电阻抗断层扫描与患有急性 COVID-19 综合征的呼吸困难患者进行比较的数据,研究人员认为,电阻抗断层扫描提供了额外的线索来可视化局部肺通气并区分健康患者和患病患者。

研究概览

详细说明

在治疗呼吸困难患者时,传统的诊断工具(计算机断层扫描、肺活量测定、体体积描记术)往往无法检测到病理变化,使治疗医师难以选择合适的治疗方法。 因此,需要一种检查方法来揭示 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 综合征患者的肺部变化,这些变化在其他诊断程序中仍然隐藏。

电阻抗断层扫描 (EIT) 是一种无创、无辐射的成像技术,可以根据吸气和呼气期间胸腔电阻抗的变化,几乎“实时”显示肺部的局部通气情况。 该方法基于生物组织的电导率根据其性质和功能状态而有很大差异的观察结果。 要分析肺通气不均匀性的临床问题(例如,个别肺区域充气不足或过度充气、肺萎陷等)可以用 EIT 特别好地研究,因为胸内阻抗变化与局部肺通气变化密切相关.

到目前为止,EIT 主要用作重症监护医学的监测方法,以根据患者的个体需求调整通气设置和其他治疗措施。 在这一领域,该方法已被证明可用于获得横向 EIT 切片中呼吸体积分布的概览、比较不同的肺区域、识别不均匀性以及评估自主呼吸期间的区域通气。

本病例对照研究的目的是使用在 COVID 后患者常规检查期间获得的 EIT 数据来分析 EIT 是否适合作为一种无辐射、非侵入性成像技术来评估自主呼吸后肺部区域通气-COVID 患者以及是否可以通过使用 EIT 确定肺通气量来发现这些患者存在局部通气障碍的其他证据。 由于目前还没有来自肺部健康的自主呼吸患者的参考数据,因此将生成一个参考组,其 EIT 数据将与 COVID 后患者的 EIT 数据进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、德国、07747
        • Jena University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

对在耶拿大学医院门诊就诊的 20 名出现急性 COVID-19 综合征的呼吸困难患者进行了检查。 20名正在学习医学或在医院工作的lunghealthy志愿者被要求接受检查。

描述

纳入标准:

  • 对照组:无肺部疾病,无过敏症状,不吸烟,18岁以上
  • 对于急性 COVID-19 综合征患者:18 岁以上,有呼吸困难症状

排除标准:

  • 心脏起搏器
  • 癫痫
  • 体重指数超过 50

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
患有急性 COVID-19 后综合征的呼吸困难患者
通过电阻抗断层扫描 (EIT) 检查 COVID-19 病后持续存在呼吸困难症状的患者。
控制组
没有肺部疾病和不吸烟的健康志愿者自愿接受电阻抗断层扫描检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
局部肺通气的病理变化
大体时间:至 2022 年 7 月
考虑局部肺通气的致病性变化
至 2022 年 7 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med.、Jena University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月21日

初级完成 (估计的)

2024年3月30日

研究完成 (估计的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2022年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月29日

首次发布 (实际的)

2022年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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