- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05441657
Alueellisen keuhkohengityksen visualisointi potilailla, joilla on postakuutti COVID-19 (ViReVentPoCov)
Visualisointi alueellisessa ilmanvaihdossa hengenahdistuksen jälkeisessä akuutti COVID-19 -potilaissa: tapauskontrollitutkimus sähköimpedanssitomografiaa (EIT) käyttäen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengenahdistuspotilaita hoidettaessa perinteiset diagnostiset välineet (tietokonetomografia, spirometria, kehon pletysmografia) eivät usein pysty havaitsemaan patologisia muutoksia, jolloin hoitavan lääkärin on vaikea valita sopiva hoitomuoto. Siksi olisi toivottavaa saada tutkimusmenetelmä, joka paljastaa postakuutin Corona-Virus- Disease-2019 (COVID-19) -oireyhtymän potilaiden keuhkomuutokset, jotka jäävät piiloon muilta diagnostisilla toimenpiteiltä.
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen ja säteilytön kuvantamistekniikka, joka voi näyttää keuhkojen alueellisen ventilaation lähes "reaaliajassa" perustuen rintakehän sähköisen impedanssin muutoksiin sisään- ja uloshengityksen aikana. Tämä menetelmä perustuu havaintoon, että biologisten kudosten sähkönjohtavuudet vaihtelevat huomattavasti niiden luonteen ja toimintatilan mukaan. Kliiniset kysymykset, joissa keuhkojen ventilaation epähomogeenisuutta on analysoitava (esim. yksittäisten keuhkoalueiden ali- tai yliinflaatio, keuhkojen kollapsi jne.), voidaan tutkia erityisen hyvin EIT:llä, koska rintakehän impedanssin muutokset korreloivat voimakkaasti alueellisessa keuhkoventilaatiossa tapahtuvien muutosten kanssa. .
Tähän asti EIT:tä on käytetty lähinnä tehohoidon seurantamenetelmänä ventilaatioasetusten ja muiden hoitotoimenpiteiden mukauttamisessa potilaiden yksilöllisiin tarpeisiin. Tällä alalla menetelmä on osoittautunut hyödylliseksi yleiskuvan saamiseksi hengitystilavuuden jakautumisesta poikittaisessa EIT-viipaleessa, vertailla eri keuhkoalueita, tunnistaa epähomogeenisuudet ja arvioida alueellista ventilaatiota spontaanin hengityksen aikana.
Tämän tapauskontrollitutkimuksen tavoitteena on käyttää COVID-potilaiden rutiinitutkimuksissa saatuja EIT-tietoja analysoimaan, sopiiko EIT säteilyttömäksi, ei-invasiiviseksi kuvantamistekniikaksi keuhkojen alueellisen ventilaation arvioimiseen spontaanin hengityksen jälkeen. -COVID-potilaat ja löytyykö näillä potilailla lisätodisteita alueellisista ventilaatiohäiriöistä määrittämällä keuhkojen ventilaatio EIT:n avulla. Koska spontaanisti hengittävistä keuhkoterveistä potilaista ei toistaiseksi ole vertailutietoa, luodaan vertailuryhmä, jonka EIT-tietoja verrataan COVID-potilaiden jälkeisiin potilaisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med.
- Puhelinnumero: +49 3641 9322013
- Sähköposti: jan-christoph.lewejohann@med.uni-jena.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Philipp Reuken, Dr.med.
- Puhelinnumero: +49 3641 9324504
- Sähköposti: philipp.reuken@med.uni-jena.de
Opiskelupaikat
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Saksa, 07747
- Jena University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kontrolliryhmälle: ei keuhkosairauksia, ei allergisia oireita, tupakoimattomat, yli 18-vuotiaat
- potilaille, joilla on postakuutti COVID-19-oireyhtymä: yli 18-vuotiaat, hengenahdistusoireet
Poissulkemiskriteerit:
- sydämentahdistin
- epilepsia
- BMI yli 50
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
dyspneapotilaat, joilla on postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Potilaat, joilla oli jatkuvia hengenahdistuksen oireita COVID-19-taudin jälkeen, tutkittiin sähköimpedanssitomografialla (EIT).
|
kontrolliryhmä
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ollut keuhkosairautta ja tupakoimattomat, tutkittiin vapaaehtoisesti sähköimpedanssitomografialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
patogeeniset muutokset alueellisessa keuhkojen ventilaatiossa
Aikaikkuna: heinäkuuta 2022 asti
|
patogeeniset muutokset alueellisessa keuhkojen ventilaatiossa
|
heinäkuuta 2022 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med., Jena University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- KIM-IV-EIT-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat