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Visualización de la ventilación pulmonar regional en pacientes con COVID-19 posagudo (ViReVentPoCov)

13 de marzo de 2024 actualizado por: Jena University Hospital

Visualización de cambios en la ventilación regional en pacientes con disnea postaguda de COVID-19: un estudio de casos y controles mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT)

En ausencia de datos sobre la tomografía de impedancia eléctrica de pacientes sanos con respiración espontánea que se compare con pacientes con disnea que padecen el síndrome postagudo de COVID-19, los investigadores sostienen que la tomografía de impedancia eléctrica proporciona pistas adicionales para visualizar la ventilación pulmonar regional y diferenciar a los pacientes sanos de los enfermos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cuando se trata a pacientes con disnea, las herramientas de diagnóstico convencionales (tomografía computarizada, espirometría, pletismografía corporal) a menudo no detectan cambios patológicos, lo que dificulta que el médico tratante elija un enfoque terapéutico adecuado. Por lo tanto, sería deseable tener un método de examen que revele los cambios pulmonares en pacientes con síndrome de enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) postaguda que permanecen ocultos a otros procedimientos de diagnóstico.

La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) es una técnica de imagen no invasiva y sin radiación que puede mostrar la ventilación regional de los pulmones casi "en tiempo real" en función de los cambios en la impedancia eléctrica del tórax durante la inspiración y la espiración. Este método se basa en la observación de que las conductividades eléctricas de los tejidos biológicos varían considerablemente en función de su naturaleza y estado funcional. Las preguntas clínicas en las que se va a analizar la falta de homogeneidad de la ventilación pulmonar (p. ej., inflado insuficiente o excesivo de áreas pulmonares individuales, colapso pulmonar, etc.) pueden investigarse particularmente bien con EIT, ya que los cambios de impedancia intratorácica se correlacionan fuertemente con cambios en la ventilación pulmonar regional .

Hasta ahora, la TIE se ha utilizado principalmente como método de monitorización en la medicina de cuidados intensivos para adaptar los ajustes de ventilación y otras medidas terapéuticas a las necesidades individuales de los pacientes. En este campo, el método ha demostrado ser útil para obtener una visión general de la distribución de un volumen respiratorio en un corte transversal de EIT, comparando diferentes regiones pulmonares, identificando falta de homogeneidad y evaluando la ventilación regional durante la respiración espontánea.

El objetivo de este estudio de casos y controles es utilizar los datos de EIT obtenidos durante los exámenes de rutina de pacientes post-COVID para analizar si la EIT es adecuada como una técnica de imagen no invasiva y sin radiación para evaluar la ventilación regional del pulmón en post-respiración espontánea. -Pacientes con COVID y si se puede encontrar evidencia adicional de trastornos de ventilación regional en estos pacientes determinando la ventilación pulmonar usando EIT. Como hasta el momento no hay datos de referencia de pacientes con respiración espontánea y pulmón sano, se generará un grupo de referencia cuyos datos de EIT se compararán con los de los pacientes post-COVID.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Alemania, 07747
        • Jena University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se examinaron 20 pacientes disneicos con síndrome postagudo de COVID-19 que se presentaron en la consulta externa del hospital universitario de Jena. Se pidió que se examinaran 20 voluntarios sanos de los pulmones que estudian medicina o trabajan en el hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • para el grupo de control: sin enfermedades pulmonares, sin síntomas alérgicos, no fumadores, mayores de 18 años
  • para pacientes con síndrome postagudo de COVID-19: mayores de 18 años, síntomas disneicos

Criterio de exclusión:

  • marcapasos cardíaco
  • epilepsia
  • IMC superior a 50

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes disneicos con síndrome post-agudo de COVID-19
Los pacientes con síntomas persistentes de disnea después de la enfermedad COVID-19 fueron examinados por tomografía de impedancia eléctrica (EIT).
grupo de control
Voluntarios sanos sin enfermedad pulmonar y no fumadores fueron examinados voluntariamente por Tomografía de Impedancia Eléctrica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios patogénicos en la ventilación pulmonar regional
Periodo de tiempo: hasta julio de 2022
cambios patogénicos en la ventilación pulmonar regional considerados
hasta julio de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med., Jena University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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