- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05441657
Visualización de la ventilación pulmonar regional en pacientes con COVID-19 posagudo (ViReVentPoCov)
Visualización de cambios en la ventilación regional en pacientes con disnea postaguda de COVID-19: un estudio de casos y controles mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Cuando se trata a pacientes con disnea, las herramientas de diagnóstico convencionales (tomografía computarizada, espirometría, pletismografía corporal) a menudo no detectan cambios patológicos, lo que dificulta que el médico tratante elija un enfoque terapéutico adecuado. Por lo tanto, sería deseable tener un método de examen que revele los cambios pulmonares en pacientes con síndrome de enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) postaguda que permanecen ocultos a otros procedimientos de diagnóstico.
La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) es una técnica de imagen no invasiva y sin radiación que puede mostrar la ventilación regional de los pulmones casi "en tiempo real" en función de los cambios en la impedancia eléctrica del tórax durante la inspiración y la espiración. Este método se basa en la observación de que las conductividades eléctricas de los tejidos biológicos varían considerablemente en función de su naturaleza y estado funcional. Las preguntas clínicas en las que se va a analizar la falta de homogeneidad de la ventilación pulmonar (p. ej., inflado insuficiente o excesivo de áreas pulmonares individuales, colapso pulmonar, etc.) pueden investigarse particularmente bien con EIT, ya que los cambios de impedancia intratorácica se correlacionan fuertemente con cambios en la ventilación pulmonar regional .
Hasta ahora, la TIE se ha utilizado principalmente como método de monitorización en la medicina de cuidados intensivos para adaptar los ajustes de ventilación y otras medidas terapéuticas a las necesidades individuales de los pacientes. En este campo, el método ha demostrado ser útil para obtener una visión general de la distribución de un volumen respiratorio en un corte transversal de EIT, comparando diferentes regiones pulmonares, identificando falta de homogeneidad y evaluando la ventilación regional durante la respiración espontánea.
El objetivo de este estudio de casos y controles es utilizar los datos de EIT obtenidos durante los exámenes de rutina de pacientes post-COVID para analizar si la EIT es adecuada como una técnica de imagen no invasiva y sin radiación para evaluar la ventilación regional del pulmón en post-respiración espontánea. -Pacientes con COVID y si se puede encontrar evidencia adicional de trastornos de ventilación regional en estos pacientes determinando la ventilación pulmonar usando EIT. Como hasta el momento no hay datos de referencia de pacientes con respiración espontánea y pulmón sano, se generará un grupo de referencia cuyos datos de EIT se compararán con los de los pacientes post-COVID.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med.
- Número de teléfono: +49 3641 9322013
- Correo electrónico: jan-christoph.lewejohann@med.uni-jena.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Philipp Reuken, Dr.med.
- Número de teléfono: +49 3641 9324504
- Correo electrónico: philipp.reuken@med.uni-jena.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Alemania, 07747
- Jena University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- para el grupo de control: sin enfermedades pulmonares, sin síntomas alérgicos, no fumadores, mayores de 18 años
- para pacientes con síndrome postagudo de COVID-19: mayores de 18 años, síntomas disneicos
Criterio de exclusión:
- marcapasos cardíaco
- epilepsia
- IMC superior a 50
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
pacientes disneicos con síndrome post-agudo de COVID-19
Los pacientes con síntomas persistentes de disnea después de la enfermedad COVID-19 fueron examinados por tomografía de impedancia eléctrica (EIT).
|
grupo de control
Voluntarios sanos sin enfermedad pulmonar y no fumadores fueron examinados voluntariamente por Tomografía de Impedancia Eléctrica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambios patogénicos en la ventilación pulmonar regional
Periodo de tiempo: hasta julio de 2022
|
cambios patogénicos en la ventilación pulmonar regional considerados
|
hasta julio de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med., Jena University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
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- Infecciones
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- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad crónica
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- KIM-IV-EIT-04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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