- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05441657
Visualização da ventilação pulmonar regional em pacientes com pós-COVID-19 pós-agudo (ViReVentPoCov)
Visualização de alterações na ventilação regional em pacientes dispneicos pós-agudos com COVID-19: um estudo de caso-controle usando tomografia por impedância elétrica (EIT)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Ao tratar pacientes com dispneia, as ferramentas diagnósticas convencionais (tomografia computadorizada, espirometria, pletismografia corporal) muitas vezes não detectam alterações patológicas, tornando difícil para o médico assistente escolher uma abordagem terapêutica apropriada. Portanto, seria desejável ter um método de exame que revelasse as alterações pulmonares em pacientes com síndrome pós-aguda da doença do vírus Corona-2019 (COVID-19) que permanecem ocultas de outros procedimentos diagnósticos.
A tomografia de impedância elétrica (TIE) é uma técnica de imagem não invasiva e livre de radiação que pode mostrar a ventilação regional dos pulmões quase "em tempo real" com base nas mudanças na impedância elétrica do tórax durante a inspiração e a expiração. Este método baseia-se na observação de que as condutividades elétricas dos tecidos biológicos variam consideravelmente dependendo de sua natureza e estado funcional. Questões clínicas nas quais a falta de homogeneidade da ventilação pulmonar deve ser analisada (por exemplo, sub ou superinflação de áreas pulmonares individuais, colapso pulmonar etc.) .
Até agora, o EIT tem sido usado principalmente como um método de monitoramento em medicina intensiva para adaptar as configurações de ventilação e outras medidas terapêuticas às necessidades individuais dos pacientes. Nesse campo, o método tem se mostrado útil para obter uma visão geral da distribuição de um volume respiratório em um corte transversal da TIE, comparando diferentes regiões pulmonares, identificando inomogeneidades e avaliando a ventilação regional durante a respiração espontânea.
O objetivo deste estudo de caso-controle é usar os dados da TIE obtidos durante exames de rotina de pacientes pós-COVID para analisar se a TIE é adequada como uma técnica de imagem não invasiva e livre de radiação para avaliar a ventilação regional do pulmão em pós-respiração espontânea. -COVID e se evidências adicionais de distúrbios ventilatórios regionais nesses pacientes podem ser encontradas determinando a ventilação pulmonar usando EIT. Como até o momento não há dados de referência de pacientes saudáveis com respiração espontânea, será gerado um grupo de referência cujos dados de EIT serão comparados com os de pacientes pós-COVID.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med.
- Número de telefone: +49 3641 9322013
- E-mail: jan-christoph.lewejohann@med.uni-jena.de
Estude backup de contato
- Nome: Philipp Reuken, Dr.med.
- Número de telefone: +49 3641 9324504
- E-mail: philipp.reuken@med.uni-jena.de
Locais de estudo
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Alemanha, 07747
- Jena University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- para grupo controle: sem doenças pulmonares, sem sintomas alérgicos, não fumantes, maiores de 18 anos
- para pacientes com síndrome pós-aguda de COVID-19: acima de 18 anos, sintomas dispneicos
Critério de exclusão:
- marcapasso cardíaco
- epilepsia
- IMC acima de 50
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
pacientes dispneicos com síndrome pós-covid-19 aguda
Pacientes com sintomas dispneicos persistentes após a doença de COVID-19 foram examinados por tomografia de impedância elétrica (TIE).
|
grupo de controle
Voluntários saudáveis, sem doença pulmonar e não fumantes foram voluntariamente examinados por Tomografia por Impedância Elétrica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
alterações patogênicas na ventilação pulmonar regional
Prazo: até julho de 2022
|
alterações patogênicas na ventilação pulmonar regional consideradas
|
até julho de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med., Jena University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- KIM-IV-EIT-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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