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Visualização da ventilação pulmonar regional em pacientes com pós-COVID-19 pós-agudo (ViReVentPoCov)

13 de março de 2024 atualizado por: Jena University Hospital

Visualização de alterações na ventilação regional em pacientes dispneicos pós-agudos com COVID-19: um estudo de caso-controle usando tomografia por impedância elétrica (EIT)

Na ausência de dados sobre tomografia de impedância elétrica de pacientes com respiração espontânea saudável em comparação com pacientes dispneicos que sofrem de síndrome pós-aguda de COVID-19, os pesquisadores afirmam que a tomografia de impedância elétrica fornece pistas adicionais para visualizar a ventilação pulmonar regional e diferenciar pacientes saudáveis ​​de doentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ao tratar pacientes com dispneia, as ferramentas diagnósticas convencionais (tomografia computadorizada, espirometria, pletismografia corporal) muitas vezes não detectam alterações patológicas, tornando difícil para o médico assistente escolher uma abordagem terapêutica apropriada. Portanto, seria desejável ter um método de exame que revelasse as alterações pulmonares em pacientes com síndrome pós-aguda da doença do vírus Corona-2019 (COVID-19) que permanecem ocultas de outros procedimentos diagnósticos.

A tomografia de impedância elétrica (TIE) é uma técnica de imagem não invasiva e livre de radiação que pode mostrar a ventilação regional dos pulmões quase "em tempo real" com base nas mudanças na impedância elétrica do tórax durante a inspiração e a expiração. Este método baseia-se na observação de que as condutividades elétricas dos tecidos biológicos variam consideravelmente dependendo de sua natureza e estado funcional. Questões clínicas nas quais a falta de homogeneidade da ventilação pulmonar deve ser analisada (por exemplo, sub ou superinflação de áreas pulmonares individuais, colapso pulmonar etc.) .

Até agora, o EIT tem sido usado principalmente como um método de monitoramento em medicina intensiva para adaptar as configurações de ventilação e outras medidas terapêuticas às necessidades individuais dos pacientes. Nesse campo, o método tem se mostrado útil para obter uma visão geral da distribuição de um volume respiratório em um corte transversal da TIE, comparando diferentes regiões pulmonares, identificando inomogeneidades e avaliando a ventilação regional durante a respiração espontânea.

O objetivo deste estudo de caso-controle é usar os dados da TIE obtidos durante exames de rotina de pacientes pós-COVID para analisar se a TIE é adequada como uma técnica de imagem não invasiva e livre de radiação para avaliar a ventilação regional do pulmão em pós-respiração espontânea. -COVID e se evidências adicionais de distúrbios ventilatórios regionais nesses pacientes podem ser encontradas determinando a ventilação pulmonar usando EIT. Como até o momento não há dados de referência de pacientes saudáveis ​​com respiração espontânea, será gerado um grupo de referência cujos dados de EIT serão comparados com os de pacientes pós-COVID.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Alemanha, 07747
        • Jena University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram examinados 20 pacientes dispneicos com síndrome pós-aguda de COVID-19 que se apresentaram no ambulatório do hospital universitário em Jena. 20 voluntários saudáveis ​​do pulmão que estudam medicina ou trabalham no hospital foram convidados a serem examinados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • para grupo controle: sem doenças pulmonares, sem sintomas alérgicos, não fumantes, maiores de 18 anos
  • para pacientes com síndrome pós-aguda de COVID-19: acima de 18 anos, sintomas dispneicos

Critério de exclusão:

  • marcapasso cardíaco
  • epilepsia
  • IMC acima de 50

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes dispneicos com síndrome pós-covid-19 aguda
Pacientes com sintomas dispneicos persistentes após a doença de COVID-19 foram examinados por tomografia de impedância elétrica (TIE).
grupo de controle
Voluntários saudáveis, sem doença pulmonar e não fumantes foram voluntariamente examinados por Tomografia por Impedância Elétrica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações patogênicas na ventilação pulmonar regional
Prazo: até julho de 2022
alterações patogênicas na ventilação pulmonar regional consideradas
até julho de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med., Jena University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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