心血管代謝リスクのある中年成人向けの健康指導プログラムの実現可能性調査
2022年6月28日 更新者：Zoe Ching Man Kwok、Chinese University of Hong Kong
健康増進行動を改善するための心血管代謝リスクのある中年成人向けの理論に基づく健康コーチングプログラム：実現可能性研究
心血管代謝疾患は世界的に増加傾向にあり、依然として罹患率と死亡率の主な原因です。
ヘルスコーチングは、健康に焦点を当て、クライアントの啓発とエンパワーメントを通じて、目標指向でクライアント中心のパートナーシップのプロセスであり、慢性疾患の管理と合併症の予防に一般的に効果的です。
ただし、心血管代謝疾患の一次予防における健康指導の効果については、決定的な結果はありません。
したがって、この研究は、心臓代謝リスクのある中年成人向けの理論に基づく健康指導プログラムの実現可能性と受容性を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
単一グループの事前テストと事後テストの実現可能性調査が実施されました。
健康コーチング プログラムには、3 か月間の 4 回の毎月の健康コーチング セッションが含まれていました。
研究の実現可能性は、適格率、登録率、順守率、および離職率によって測定されました。
介入の受容性は、ヘルスコーチング介入の完了後に満足度調査によって測定されました。
アウトカム指標の実現可能性は、ベースライン時および登録後 6 か月でのアウトカム指標評価の完了によって測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～64歳;
- 実験室外のINTERHEARTリスクスコア（IHRS）が16以上。
- 広東語でコミュニケーションできます。
- インフォームドコンセントを与えることができる。
除外基準:
- 一過性脳虚血発作、脳卒中、心筋梗塞、心房細動、冠状動脈性心疾患、心不全、認知症、慢性腎不全および糖尿病の以前の診断;
- 現在、高脂血症、糖尿病、または高血圧を管理するための投薬を受けています。
- 眼または網膜疾患を伴う;
- 期待余命が12ヶ月未満の末期疾患の診断;
- 現在、他の臨床試験に参加しています。
- 現在、他の構造化されたライフスタイルベースまたはエクササイズベースのプログラムに参加しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
健康指導
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健康コーチング プログラムには、3 か月間の 4 回の毎月の健康コーチング セッションが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究の実現可能性
時間枠：ベースラインで
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合格率、入学率
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ベースラインで
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研究の実現可能性
時間枠：入学後3ヶ月で
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遵守率
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入学後3ヶ月で
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研究の実現可能性
時間枠：入学後3ヶ月で
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消耗率
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入学後3ヶ月で
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研究の実現可能性
時間枠：入学後6ヶ月で
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消耗率
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入学後6ヶ月で
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介入の受容性
時間枠：入学後3ヶ月で
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参加者満足度調査
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入学後3ヶ月で
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成果測定評価の実現可能性
時間枠：ベースラインで
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一連の結果測定評価の完了率 ((1) Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II) を使用した健康増進行動測定、(2) 非検査室 INTERHEART リスクスコアおよび自動網膜画像解析 (ARIA) を使用して測定された心臓代謝リスク)-脳卒中モデル; (3) 糖尿病 II 型自己効力感尺度を使用して測定された健康増進行動を採用することの自己効力感; (4) うつ病不安ストレス尺度 (DASS) の短縮版の中国語版を使用して測定された心理的苦痛; (5) ピッツバーグ睡眠の質指数の中国語版を使用して測定された睡眠の質 (6) 国際身体活動アンケート - 中国 (IPAQ-C) を使用して測定された身体活動レベル (7) 血圧、身体、質量指数（BMI）、ウエストヒップ比（WHR）、およびグルコース、脂質、尿酸レベルのポイントオブケア血液検査）
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ベースラインで
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成果測定評価の実現可能性
時間枠：入学後6ヶ月で
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一連の結果測定評価の完了率 ((1) Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II) を使用した健康増進行動測定、(2) 非検査室 INTERHEART リスクスコアおよび自動網膜画像解析 (ARIA) を使用して測定された心臓代謝リスク)-脳卒中モデル; (3) 糖尿病 II 型自己効力感尺度を使用して測定された健康増進行動を採用することの自己効力感; (4) うつ病不安ストレス尺度 (DASS) の短縮版の中国語版を使用して測定された心理的苦痛; (5) ピッツバーグ睡眠の質指数の中国語版を使用して測定された睡眠の質 (6) 国際身体活動アンケート - 中国 (IPAQ-C) を使用して測定された身体活動レベル (7) 血圧、身体、質量指数（BMI）、ウエストヒップ比（WHR）、およびグルコース、脂質、尿酸レベルのポイントオブケア血液検査）
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入学後6ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2021年11月13日
研究の完了 (実際)
2021年11月13日
試験登録日
最初に提出
2022年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月28日
最初の投稿 (実際)
2022年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月28日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。