Uno studio di fattibilità di un programma di coaching sanitario per adulti di mezza età con rischio cardiometabolico
28 giugno 2022 aggiornato da: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong
Un programma di coaching sanitario guidato dalla teoria per adulti di mezza età con rischio cardiometabolico per migliorare i comportamenti che promuovono la salute: uno studio di fattibilità
Le malattie cardiometaboliche sono una tendenza in aumento a livello globale e rimangono la principale causa di morbilità e mortalità.
L'Health coaching, un processo di partnership orientato agli obiettivi e centrato sul cliente che è incentrato sulla salute e attraverso l'illuminazione e l'empowerment del cliente, è generalmente efficace per la gestione delle malattie croniche e la prevenzione delle complicanze.
Tuttavia, vi è un risultato inconcludente sugli effetti del coaching sanitario nella prevenzione primaria delle malattie cardiometaboliche.
Pertanto, questo studio mirava a valutare la fattibilità e l'accettabilità di un programma di coaching sanitario guidato dalla teoria per adulti di mezza età con rischio cardiometabolico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio di fattibilità pre-post-test a gruppo singolo.
Il programma di coaching sulla salute comprendeva quattro sessioni mensili di coaching sulla salute per tre mesi.
La fattibilità dello studio è stata misurata in base al tasso di ammissibilità, al tasso di iscrizione, al tasso di adesione e al tasso di abbandono.
L'accettabilità dell'intervento è stata misurata da un sondaggio soddisfacente dopo il completamento dell'intervento di coaching sanitario.
La fattibilità delle misure di esito è stata misurata dal completamento della valutazione delle misure di esito al basale e 6 mesi dopo l'arruolamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 64 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 40 e 64 anni;
- avere un punteggio di rischio INTERHEART non di laboratorio (IHRS) di 16 o superiore;
- sa comunicare in cantonese;
- in grado di dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- precedente diagnosi di attacco ischemico transitorio, ictus, infarto miocardico, fibrillazione atriale, malattia coronarica, insufficienza cardiaca, demenza, insufficienza renale cronica e diabete;
- attualmente in trattamento con farmaci per controllare l'iperlipidemia, il diabete o l'ipertensione;
- con malattia dell'occhio o della retina;
- diagnosi di malattia terminale con un'aspettativa di vita attesa inferiore a 12 mesi;
- attualmente partecipa a qualsiasi altra sperimentazione clinica;
- attualmente partecipa a qualsiasi altro programma strutturato basato sullo stile di vita o sull'esercizio fisico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Allenamento sanitario
|
Il programma di coaching sulla salute comprende quattro sessioni mensili di coaching sulla salute per tre mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità dello studio
Lasso di tempo: alla base
|
tasso di ammissibilità, tasso di iscrizione
|
alla base
|
|
Fattibilità dello studio
Lasso di tempo: a 3 mesi dall'immatricolazione
|
tasso di adesione
|
a 3 mesi dall'immatricolazione
|
|
Fattibilità dello studio
Lasso di tempo: a 3 mesi dall'immatricolazione
|
tasso di abbandono
|
a 3 mesi dall'immatricolazione
|
|
Fattibilità dello studio
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'immatricolazione
|
tasso di abbandono
|
a 6 mesi dall'immatricolazione
|
|
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: a 3 mesi dall'immatricolazione
|
Indagine sulla soddisfazione dei partecipanti
|
a 3 mesi dall'immatricolazione
|
|
Fattibilità della valutazione delle misure di esito
Lasso di tempo: alla base
|
tasso di completamento di una batteria di valutazione delle misure di esito (incluse (1) misure dei comportamenti che promuovono la salute utilizzando il profilo dello stile di vita che promuove la salute II (HPLP II); (2) il rischio cardiometabolico misurato utilizzando il punteggio di rischio INTERHEART non di laboratorio e l'analisi automatica dell'immagine retinica (ARIA )-ictus; (3) autoefficacia nell'adottare comportamenti che promuovono la salute misurata utilizzando la Diabetes Mellitus Type II Self Efficacy Scale; (4) disagio psicologico misurato utilizzando la versione cinese della versione più breve della Depression Anxiety Stress Scales (DASS); (5) qualità del sonno misurata utilizzando la versione cinese del Pittsburg Sleep Quality Index; (6) livello di attività fisica misurato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire-Chinese (IPAQ-C); e (7) parametri fisiologici, tra cui pressione sanguigna, indice di massa (BMI), rapporto vita-fianchi (WHR) e analisi del sangue point of care per il livello di glucosio, lipidi e urati)
|
alla base
|
|
Fattibilità della valutazione delle misure di esito
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'immatricolazione
|
tasso di completamento di una batteria di valutazione delle misure di esito (incluse (1) misure dei comportamenti che promuovono la salute utilizzando il profilo dello stile di vita che promuove la salute II (HPLP II); (2) il rischio cardiometabolico misurato utilizzando il punteggio di rischio INTERHEART non di laboratorio e l'analisi automatica dell'immagine retinica (ARIA )-ictus; (3) autoefficacia nell'adottare comportamenti che promuovono la salute misurata utilizzando la Diabetes Mellitus Type II Self Efficacy Scale; (4) disagio psicologico misurato utilizzando la versione cinese della versione più breve della Depression Anxiety Stress Scales (DASS); (5) qualità del sonno misurata utilizzando la versione cinese del Pittsburg Sleep Quality Index; (6) livello di attività fisica misurato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire-Chinese (IPAQ-C); e (7) parametri fisiologici, tra cui pressione sanguigna, indice di massa (BMI), rapporto vita-fianchi (WHR) e analisi del sangue point of care per il livello di glucosio, lipidi e urati)
|
a 6 mesi dall'immatricolazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
13 novembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
13 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Health coaching midlife pilot
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .