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Eine Machbarkeitsstudie eines Gesundheitscoaching-Programms für Erwachsene mittleren Alters mit kardiometabolischem Risiko

28. Juni 2022 aktualisiert von: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong

Ein theoriegeleitetes Gesundheitscoaching-Programm für Erwachsene mittleren Alters mit kardiometabolischem Risiko zur Verbesserung gesundheitsfördernder Verhaltensweisen: eine Machbarkeitsstudie

Kardiometabolische Erkrankungen sind weltweit ein zunehmender Trend und bleiben die Hauptursache für Morbidität und Mortalität. Gesundheitscoaching, ein Prozess der zielorientierten und klientenzentrierten Partnerschaft, die sich auf die Gesundheit konzentriert und durch Aufklärung und Befähigung der Klienten erfolgt, ist im Allgemeinen wirksam für das Management chronischer Krankheiten und die Prävention von Komplikationen. Es gibt jedoch kein eindeutiges Ergebnis zu den Auswirkungen von Gesundheitscoaching in der Primärprävention von kardiometabolischen Erkrankungen. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Machbarkeit und Akzeptanz eines theoriegeleiteten Gesundheitscoaching-Programms für Erwachsene mittleren Alters mit kardiometabolischem Risiko zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine Einzelgruppen-Prätest-Posttest-Machbarkeitsstudie durchgeführt. Das Gesundheitscoaching-Programm umfasste drei Monate lang vier monatliche Gesundheitscoaching-Sitzungen. Die Durchführbarkeit der Studie wurde anhand der Eignungsrate, Einschreibungsrate, Adhärenzrate und Fluktuationsrate gemessen. Die Akzeptanz der Intervention wurde durch eine zufriedenstellende Umfrage nach Abschluss der Gesundheitscoaching-Intervention gemessen. Die Durchführbarkeit der Ergebnismessungen wurde durch den Abschluss der Bewertung der Ergebnismessungen zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Einschreibung gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 40-64 Jahren;
  • einen Nicht-Labor-INTERHEART-Risiko-Score (IHRS) von 16 oder höher haben;
  • kann sich auf Kantonesisch verständigen;
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • frühere Diagnose von transitorischer ischämischer Attacke, Schlaganfall, Myokardinfarkt, Vorhofflimmern, koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Demenz, chronischer Niereninsuffizienz und Diabetes;
  • derzeit Medikamente einnehmen, um Hyperlipidämie, Diabetes oder Bluthochdruck zu kontrollieren;
  • mit Augen- oder Netzhauterkrankungen;
  • Diagnose einer unheilbaren Erkrankung mit einer erwarteten Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten;
  • derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen;
  • die derzeit an einem anderen strukturierten lebensstilbasierten oder übungsbasierten Programm teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Gesundheitscoaching
Verhalten: Gesundheitscoaching
Das Gesundheitscoaching-Programm umfasst vier monatliche Gesundheitscoaching-Sitzungen für drei Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des Studiums
Zeitfenster: an der Grundlinie
Berechtigungsquote, Einschreibungsquote
an der Grundlinie
Durchführbarkeit des Studiums
Zeitfenster: 3 Monate nach Anmeldung
Einhaltungsrate
3 Monate nach Anmeldung
Durchführbarkeit des Studiums
Zeitfenster: 3 Monate nach Anmeldung
Ausfallrate
3 Monate nach Anmeldung
Durchführbarkeit des Studiums
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
Ausfallrate
6 Monate nach der Einschreibung
Interventionsakzeptanz
Zeitfenster: 3 Monate nach Anmeldung
Zufriedenheitsumfrage der Teilnehmer
3 Monate nach Anmeldung
Durchführbarkeit der Bewertung von Ergebnismessungen
Zeitfenster: an der Grundlinie
Abschlussrate einer Reihe von Ergebnismessungen (einschließlich (1) gesundheitsfördernder Verhaltensmessungen unter Verwendung des gesundheitsfördernden Lebensstilprofils II (HPLP II); (2) kardiometabolisches Risiko, gemessen unter Verwendung des Nicht-Labor-INTERHEART-Risiko-Scores und der automatischen Netzhautbildanalyse (ARIA )-Schlaganfall-Modell, (3) Selbstwirksamkeit der Annahme gesundheitsfördernder Verhaltensweisen, gemessen mit der Diabetes Mellitus Type II Self Efficacy Scale, (4) psychische Belastung, gemessen mit der chinesischen Version der kürzeren Version der Depression Anxiety Stress Scales (DASS); (5) Schlafqualität, gemessen mit der chinesischen Version des Pittsburg Sleep Quality Index, (6) körperliches Aktivitätsniveau, gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire-Chinese (IPAQ-C), und (7) physiologische Parameter, einschließlich Blutdruck, Körper Massenindex (BMI), Waist-Hip-Ratio (WHR) und Point-of-Care-Bluttest für Glukose-, Lipid- und Uratspiegel)
an der Grundlinie
Durchführbarkeit der Bewertung von Ergebnismessungen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
Abschlussrate einer Reihe von Ergebnismessungen (einschließlich (1) gesundheitsfördernder Verhaltensmessungen unter Verwendung des gesundheitsfördernden Lebensstilprofils II (HPLP II); (2) kardiometabolisches Risiko, gemessen unter Verwendung des Nicht-Labor-INTERHEART-Risiko-Scores und der automatischen Netzhautbildanalyse (ARIA )-Schlaganfall-Modell, (3) Selbstwirksamkeit der Annahme gesundheitsfördernder Verhaltensweisen, gemessen mit der Diabetes Mellitus Type II Self Efficacy Scale, (4) psychische Belastung, gemessen mit der chinesischen Version der kürzeren Version der Depression Anxiety Stress Scales (DASS); (5) Schlafqualität, gemessen mit der chinesischen Version des Pittsburg Sleep Quality Index, (6) körperliches Aktivitätsniveau, gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire-Chinese (IPAQ-C), und (7) physiologische Parameter, einschließlich Blutdruck, Körper Massenindex (BMI), Waist-Hip-Ratio (WHR) und Point-of-Care-Bluttest für Glukose-, Lipid- und Uratspiegel)
6 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Health coaching midlife pilot

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primärprävention

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Abgeschlossen
    Obalon bei Kindern mit schwerer Fettleibigkeit (Obalon)
    Schwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische Intoleranz
    Italien

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