Studium wykonalności programu coachingu zdrowotnego dla dorosłych w średnim wieku z ryzykiem kardiometabolicznym
28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong
Teoretyczny program coachingu zdrowotnego dla dorosłych w średnim wieku z ryzykiem kardiometabolicznym w celu poprawy zachowań prozdrowotnych: studium wykonalności
Choroby kardiometaboliczne to rosnąca tendencja na całym świecie i pozostają główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności.
Coaching zdrowotny, proces partnerstwa zorientowanego na cel i skoncentrowanego na kliencie, który koncentruje się na zdrowiu oraz poprzez oświecenie i wzmocnienie pozycji klienta, jest ogólnie skuteczny w leczeniu chorób przewlekłych i zapobieganiu powikłaniom.
Nie ma jednak jednoznacznych wyników dotyczących wpływu coachingu zdrowotnego w prewencji pierwotnej chorób kardiometabolicznych.
Dlatego niniejsze badanie miało na celu ocenę wykonalności i akceptowalności programu coachingu zdrowotnego kierowanego teorią dla dorosłych w średnim wieku z ryzykiem kardiometabolicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono studium wykonalności w jednej grupie przed i po teście.
Program coachingu zdrowia obejmował cztery comiesięczne sesje coachingu zdrowia przez trzy miesiące.
Wykonalność badania mierzono na podstawie wskaźnika kwalifikowalności, wskaźnika zapisów, wskaźnika przestrzegania zaleceń i wskaźnika rezygnacji.
Akceptowalność interwencji została zmierzona za pomocą zadowalającej ankiety po zakończeniu interwencji coachingu zdrowotnego.
Wykonalność pomiarów wyników mierzono poprzez zakończenie oceny środków wyników na początku badania i 6 miesięcy po włączeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 64 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 40-64 lata;
- mieć nielaboratoryjną ocenę ryzyka INTERHEART (IHRS) 16 lub wyższą;
- potrafi porozumiewać się w języku kantońskim;
- w stanie wyrazić świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze rozpoznanie przemijającego napadu niedokrwiennego, udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego, migotania przedsionków, choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, otępienia, przewlekłej niewydolności nerek i cukrzycy;
- obecnie przyjmuje leki kontrolujące hiperlipidemię, cukrzycę lub nadciśnienie;
- z chorobą oczu lub siatkówki;
- rozpoznanie śmiertelnej choroby z oczekiwaną długością życia poniżej 12 miesięcy;
- obecnie uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym;
- obecnie uczestniczy w jakimkolwiek innym ustrukturyzowanym programie opartym na stylu życia lub ćwiczeniach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Coaching zdrowotny
|
Program coachingu zdrowia obejmuje cztery comiesięczne sesje coachingu zdrowia przez trzy miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość studiowania
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
wskaźnik kwalifikowalności, wskaźnik rejestracji
|
na linii bazowej
|
|
Możliwość studiowania
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od rejestracji
|
wskaźnik przylegania
|
po 3 miesiącach od rejestracji
|
|
Możliwość studiowania
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od rejestracji
|
stopień ścieralności
|
po 3 miesiącach od rejestracji
|
|
Możliwość studiowania
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od rejestracji
|
stopień ścieralności
|
po 6 miesiącach od rejestracji
|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od rejestracji
|
Badanie satysfakcji uczestników
|
po 3 miesiącach od rejestracji
|
|
Wykonalność oceny miar wyników
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
wskaźnik ukończenia baterii oceny miar wyników (w tym (1) miary zachowań prozdrowotnych przy użyciu profilu stylu życia promującego zdrowie II (HPLP II); (2) ryzyko kardiometaboliczne mierzone za pomocą nielaboratoryjnej oceny ryzyka INTERHEART i automatycznej analizy obrazu siatkówki (ARIA )-model udarowy, (3) poczucie własnej skuteczności podejmowania zachowań prozdrowotnych mierzone za pomocą Skali Własnej Skuteczności Cukrzycy typu II, (4) cierpienie psychiczne mierzone za pomocą chińskiej wersji krótszej wersji Skali Stresu Depresyjnego Lęku (DASS); (5) jakość snu mierzona za pomocą chińskiej wersji Pittsburg Sleep Quality Index; (6) poziom aktywności fizycznej mierzony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Chiński (IPAQ-C); oraz (7) parametry fizjologiczne, w tym ciśnienie krwi, wskaźnik masy ciała (BMI), wskaźnik talia-biodra (WHR) i punktowe badanie krwi na poziom glukozy, lipidów i moczanów)
|
na linii bazowej
|
|
Wykonalność oceny miar wyników
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od rejestracji
|
wskaźnik ukończenia baterii oceny miar wyników (w tym (1) miary zachowań prozdrowotnych przy użyciu profilu stylu życia promującego zdrowie II (HPLP II); (2) ryzyko kardiometaboliczne mierzone za pomocą nielaboratoryjnej oceny ryzyka INTERHEART i automatycznej analizy obrazu siatkówki (ARIA )-model udarowy, (3) poczucie własnej skuteczności podejmowania zachowań prozdrowotnych mierzone za pomocą Skali Własnej Skuteczności Cukrzycy typu II, (4) cierpienie psychiczne mierzone za pomocą chińskiej wersji krótszej wersji Skali Stresu Depresyjnego Lęku (DASS); (5) jakość snu mierzona za pomocą chińskiej wersji Pittsburg Sleep Quality Index; (6) poziom aktywności fizycznej mierzony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Chiński (IPAQ-C); oraz (7) parametry fizjologiczne, w tym ciśnienie krwi, wskaźnik masy ciała (BMI), wskaźnik talia-biodra (WHR) i punktowe badanie krwi na poziom glukozy, lipidów i moczanów)
|
po 6 miesiącach od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
13 listopada 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
13 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Health coaching midlife pilot
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .