Toteutettavuustutkimus terveysvalmennusohjelmasta keski-ikäisille aikuisille, joilla on kardiometabolinen riski
tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong
Teoriaohjattu terveysvalmennusohjelma keski-ikäisille aikuisille, joilla on kardiometabolinen riski terveyttä edistävän käyttäytymisen parantamiseksi: Toteutettavuustutkimus
Kardiometaboliset sairaudet ovat yleistyneet maailmanlaajuisesti ja ovat edelleen suurin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
Terveysvalmennus, tavoitteellinen ja asiakaslähtöinen kumppanuusprosessi, joka on terveyteen keskittyvä sekä asiakkaiden valistuksen ja voimaannutuksen kautta, on yleensä tehokas kroonisten sairauksien hallinnassa ja komplikaatioiden ehkäisyssä.
Terveysvalmennuksen vaikutuksista kardiometabolisten sairauksien primaarisessa ehkäisyssä on kuitenkin epäselvää tulosta.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida teoriaohjatun terveysvalmennusohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä keski-ikäisille aikuisille, joilla on kardiometabolinen riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi ryhmä esitesti-jälkeinen toteutettavuustutkimus tehtiin.
Terveysvalmennusohjelma sisälsi neljä kuukausittaista terveysvalmennusta kolmen kuukauden ajan.
Tutkimuksen toteutettavuutta mitattiin kelpoisuusasteen, ilmoittautumisasteen, sitoutumisasteen ja poistumisasteen perusteella.
Interventioiden hyväksyttävyyttä mitattiin tyydyttävällä kyselyllä terveysvalmennusintervention jälkeen.
Tulosmittausten toteutettavuutta mitattiin tulosmittausten arvioinnin suorittamisen perusteella lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-64-vuotiaat;
- joiden ei-laboratorion INTERHEART-riskipistemäärä (IHRS) on 16 tai korkeampi;
- osaa kommunikoida kantonin kielellä;
- voi antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi diagnoosi: ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus, sydäninfarkti, eteisvärinä, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, dementia, krooninen munuaisten vajaatoiminta ja diabetes;
- parhaillaan lääkitys hyperlipidemian, diabeteksen tai verenpainetaudin hallitsemiseksi;
- silmä- tai verkkokalvosairaus;
- terminaalisen sairauden diagnoosi, jonka odotettu elinajanodote on alle 12 kuukautta;
- osallistuvat parhaillaan johonkin muuhun kliiniseen tutkimukseen;
- osallistuvat tällä hetkellä johonkin muuhun strukturoituun elämäntapapohjaiseen tai liikuntaan perustuvaan ohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Terveysvalmennus
|
Terveysvalmennusohjelma sisältää neljä kuukausittaista terveysvalmennusta kolmen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelun toteutettavuus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
kelpoisuusaste, ilmoittautumisaste
|
lähtötasolla
|
|
Opiskelun toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
sitoutumisaste
|
3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Opiskelun toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
poistumisaste
|
3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Opiskelun toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
poistumisaste
|
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Osallistujien tyytyväisyyskysely
|
3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Tulosmittausten arvioinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
joukon tulosmittausarvioinnin valmistumisaste (mukaan lukien (1) terveyttä edistävät käyttäytymistoimenpiteet, joissa käytetään Health Promoting Lifestyle Profile II:ta (HPLP II) )-aivohalvausmalli (3) terveyttä edistävän käyttäytymisen omaksumisen itsetehokkuus, joka mitataan Diabetes Mellitus Type II -self Efficacy Scale -asteikolla, (4) psyykkinen ahdistus mitattuna Depression Anxiety Stress Scales (DASS) -stressiasteikon lyhyemmän version kiinalaisella versiolla. (5) unen laatu mitattuna Pittsburgin unen laatuindeksin kiinalaisella versiolla; (6) fyysisen aktiivisuuden taso mitattuna kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ-C) ja (7) fysiologiset parametrit, mukaan lukien verenpaine, keho massaindeksi (BMI), vyötärön ja lonkan välinen suhde (WHR) ja hoitopisteen verikoe glukoosi-, lipidi- ja uraattitasolle)
|
lähtötasolla
|
|
Tulosmittausten arvioinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
joukon tulosmittausarvioinnin valmistumisaste (mukaan lukien (1) terveyttä edistävät käyttäytymistoimenpiteet, joissa käytetään Health Promoting Lifestyle Profile II:ta (HPLP II) )-aivohalvausmalli (3) terveyttä edistävän käyttäytymisen omaksumisen itsetehokkuus, joka mitataan Diabetes Mellitus Type II -self Efficacy Scale -asteikolla, (4) psyykkinen ahdistus mitattuna Depression Anxiety Stress Scales (DASS) -stressiasteikon lyhyemmän version kiinalaisella versiolla. (5) unen laatu mitattuna Pittsburgin unen laatuindeksin kiinalaisella versiolla; (6) fyysisen aktiivisuuden taso mitattuna kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ-C) ja (7) fysiologiset parametrit, mukaan lukien verenpaine, keho massaindeksi (BMI), vyötärön ja lonkan välinen suhde (WHR) ja hoitopisteen verikoe glukoosi-, lipidi- ja uraattitasolle)
|
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 13. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 13. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Health coaching midlife pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .