Estudio de Viabilidad de un Programa de Coaching de Salud para Adultos de Mediana Edad con Riesgo Cardiometabólico
28 de junio de 2022 actualizado por: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong
Un programa de coaching de salud guiado por la teoría para adultos de mediana edad con riesgo cardiometabólico para mejorar los comportamientos que promueven la salud: un estudio de factibilidad
La enfermedad cardiometabólica ha sido una tendencia creciente a nivel mundial y sigue siendo la principal causa de morbilidad y mortalidad.
El coaching de salud, un proceso de asociación orientada a objetivos y centrada en el cliente que se enfoca en la salud y a través de la iluminación y el empoderamiento del cliente, generalmente es efectivo para el manejo de enfermedades crónicas y la prevención de complicaciones.
Sin embargo, no hay resultados concluyentes sobre los efectos del coaching de salud en la prevención primaria de enfermedades cardiometabólicas.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un programa de entrenamiento de salud guiado por la teoría para adultos de mediana edad con riesgo cardiometabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevó a cabo un estudio de factibilidad pretest-postest de un solo grupo.
El programa de coaching de salud incluyó cuatro sesiones mensuales de coaching de salud durante tres meses.
La viabilidad del estudio se midió por la tasa de elegibilidad, la tasa de inscripción, la tasa de cumplimiento y la tasa de deserción.
La aceptabilidad de la intervención se midió mediante una encuesta satisfactoria después de completar la intervención de asesoramiento en salud.
La viabilidad de las medidas de resultado se midió mediante la finalización de la evaluación de las medidas de resultado al inicio y 6 meses después de la inscripción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40-64 años de edad;
- tener una puntuación de riesgo INTERHEART no analítica (IHRS) de 16 o más;
- puede comunicarse en cantonés;
- capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico previo de accidente isquémico transitorio, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, fibrilación auricular, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, demencia, insuficiencia renal crónica y diabetes;
- actualmente en medicación para controlar la hiperlipidemia, diabetes o hipertensión;
- con enfermedad ocular o retiniana;
- diagnóstico de enfermedad terminal con una esperanza de vida esperada inferior a 12 meses;
- participando actualmente en cualquier otro ensayo clínico;
- participando actualmente en cualquier otro programa estructurado basado en el estilo de vida o en el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Entrenamiento de salud
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El programa de coaching de salud incluye cuatro sesiones mensuales de coaching de salud durante tres meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de estudio
Periodo de tiempo: en la línea de base
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tasa de elegibilidad, tasa de inscripción
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en la línea de base
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Factibilidad de estudio
Periodo de tiempo: a los 3 meses después de la inscripción
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tasa de adherencia
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a los 3 meses después de la inscripción
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Factibilidad de estudio
Periodo de tiempo: a los 3 meses después de la inscripción
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tasa de deserción
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a los 3 meses después de la inscripción
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Factibilidad de estudio
Periodo de tiempo: a los 6 meses después de la inscripción
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tasa de deserción
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a los 6 meses después de la inscripción
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: a los 3 meses después de la inscripción
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Encuesta de satisfacción de los participantes
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a los 3 meses después de la inscripción
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Viabilidad de la evaluación de las medidas de resultado
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Tasa de finalización de una batería de evaluación de medidas de resultado (que incluye (1) medidas de comportamientos que promueven la salud usando el Perfil de estilo de vida que promueve la salud II (HPLP II); (2) riesgo cardiometabólico medido usando la puntuación de riesgo INTERHEART no de laboratorio y el Análisis automático de imágenes retinales (ARIA )-modelo de accidente cerebrovascular, (3) autoeficacia de adoptar comportamientos que promueven la salud medidos usando la Escala de Autoeficacia para la Diabetes Mellitus Tipo II, (4) angustia psicológica medida usando la versión china de la versión más corta de las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS); (5) calidad del sueño medida con la versión china del índice de calidad del sueño de Pittsburg, (6) nivel de actividad física medido con el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Chino (IPAQ-C) y (7) parámetros fisiológicos, incluida la presión arterial, índice de masa (IMC), relación cintura-cadera (WHR) y análisis de sangre en el punto de atención para el nivel de glucosa, lípidos y urato)
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en la línea de base
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Viabilidad de la evaluación de las medidas de resultado
Periodo de tiempo: a los 6 meses después de la inscripción
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Tasa de finalización de una batería de evaluación de medidas de resultado (que incluye (1) medidas de comportamientos que promueven la salud usando el Perfil de estilo de vida que promueve la salud II (HPLP II); (2) riesgo cardiometabólico medido usando la puntuación de riesgo INTERHEART no de laboratorio y el Análisis automático de imágenes retinales (ARIA )-modelo de accidente cerebrovascular, (3) autoeficacia de adoptar comportamientos que promueven la salud medidos usando la Escala de Autoeficacia para la Diabetes Mellitus Tipo II, (4) angustia psicológica medida usando la versión china de la versión más corta de las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS); (5) calidad del sueño medida con la versión china del índice de calidad del sueño de Pittsburg, (6) nivel de actividad física medido con el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Chino (IPAQ-C) y (7) parámetros fisiológicos, incluida la presión arterial, índice de masa (IMC), relación cintura-cadera (WHR) y análisis de sangre en el punto de atención para el nivel de glucosa, lípidos y urato)
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a los 6 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
13 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
13 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Health coaching midlife pilot
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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