- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05444140
Технико-экономическое обоснование программы коучинга здоровья для взрослых среднего возраста с кардиометаболическим риском
28 июня 2022 г. обновлено: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong
Теоретическая программа коучинга по здоровью для взрослых среднего возраста с кардиометаболическим риском для улучшения поведения, способствующего укреплению здоровья: технико-экономическое обоснование
Кардиометаболические заболевания имеют тенденцию к росту во всем мире и остаются основной причиной заболеваемости и смертности.
Коучинг здоровья, процесс целеустремленного и ориентированного на клиента партнерства, ориентированного на здоровье и посредством просвещения и расширения возможностей клиента, как правило, эффективен для лечения хронических заболеваний и предотвращения осложнений.
Тем не менее, есть неубедительные результаты о влиянии коучинга на первичную профилактику кардиометаболических заболеваний.
Таким образом, это исследование было направлено на оценку осуществимости и приемлемости программы медицинского коучинга, основанной на теории, для взрослых среднего возраста с кардиометаболическим риском.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено предварительное и посттестовое технико-экономическое обоснование для одной группы.
Программа коучинга здоровья включала четыре ежемесячных коучинга здоровья в течение трех месяцев.
Осуществимость исследования измерялась по уровню приемлемости, уровню зачисления, уровню приверженности и уровню отсева.
Приемлемость вмешательства измерялась удовлетворительным опросом после завершения вмешательства коучинга здоровья.
Осуществимость показателей исхода измеряли по завершению оценки показателей исхода на исходном уровне и через 6 месяцев после зачисления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 40-64 лет;
- иметь нелабораторную оценку риска INTERHEART (IHRS) 16 или выше;
- может общаться на кантонском диалекте;
- в состоянии дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- предшествующий диагноз транзиторной ишемической атаки, инсульта, инфаркта миокарда, мерцательной аритмии, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, деменции, хронической почечной недостаточности и сахарного диабета;
- в настоящее время принимает лекарства для контроля гиперлипидемии, диабета или гипертонии;
- при заболеваниях глаз или сетчатки;
- диагноз неизлечимой болезни с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев;
- в настоящее время участвует в любом другом клиническом исследовании;
- в настоящее время участвует в любой другой структурированной программе, основанной на образе жизни или физических упражнениях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Коучинг здоровья
|
Программа коучинга здоровья включает в себя четыре ежемесячных коучинга здоровья в течение трех месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность изучения
Временное ограничение: на исходном уровне
|
уровень приемлемости, уровень зачисления
|
на исходном уровне
|
|
Возможность изучения
Временное ограничение: через 3 месяца после регистрации
|
уровень приверженности
|
через 3 месяца после регистрации
|
|
Возможность изучения
Временное ограничение: через 3 месяца после регистрации
|
скорость отсева
|
через 3 месяца после регистрации
|
|
Возможность изучения
Временное ограничение: через 6 месяцев после зачисления
|
скорость отсева
|
через 6 месяцев после зачисления
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: через 3 месяца после регистрации
|
Опрос удовлетворенности участников
|
через 3 месяца после регистрации
|
|
Осуществимость оценки показателей результатов
Временное ограничение: на исходном уровне
|
показатель завершения набора оценок результатов (включая (1) показатели поведения, способствующего укреплению здоровья, с использованием профиля здорового образа жизни II (HPLP II); (2) кардиометаболический риск, измеренный с использованием нелабораторной оценки риска INTERHEART и автоматического анализа изображений сетчатки (ARIA). ) - модель инсульта; (3) самоэффективность принятия оздоровительного поведения, измеренная с использованием шкалы самоэффективности при сахарном диабете II типа; (4) психологический дистресс, измеренный с использованием китайской версии сокращенной версии Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS); (5) качество сна, измеренное с использованием китайской версии Питтсбургского индекса качества сна, (6) уровень физической активности, измеренный с помощью Китайского международного вопросника физической активности (IPAQ-C), и (7) физиологические параметры, включая артериальное давление, телосложение. индекс массы (ИМТ), соотношение окружности талии и бедер (WHR) и анализ крови в месте оказания медицинской помощи на уровень глюкозы, липидов и уратов)
|
на исходном уровне
|
|
Осуществимость оценки показателей результатов
Временное ограничение: через 6 месяцев после зачисления
|
показатель завершения набора оценок результатов (включая (1) показатели поведения, способствующего укреплению здоровья, с использованием профиля здорового образа жизни II (HPLP II); (2) кардиометаболический риск, измеренный с использованием нелабораторной оценки риска INTERHEART и автоматического анализа изображений сетчатки (ARIA). ) - модель инсульта; (3) самоэффективность принятия оздоровительного поведения, измеренная с использованием шкалы самоэффективности при сахарном диабете II типа; (4) психологический дистресс, измеренный с использованием китайской версии сокращенной версии Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS); (5) качество сна, измеренное с использованием китайской версии Питтсбургского индекса качества сна, (6) уровень физической активности, измеренный с помощью Китайского международного вопросника физической активности (IPAQ-C), и (7) физиологические параметры, включая артериальное давление, телосложение. индекс массы (ИМТ), соотношение окружности талии и бедер (WHR) и анализ крови в месте оказания медицинской помощи на уровень глюкозы, липидов и уратов)
|
через 6 месяцев после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Health coaching midlife pilot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .