Studie proveditelnosti programu zdravotního koučování pro dospělé ve středním věku s kardiometabolickým rizikem
28. června 2022 aktualizováno: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong
Teorií vedený program zdravotního koučování pro dospělé ve středním věku s kardiometabolickým rizikem pro zlepšení chování podporujícího zdraví: studie proveditelnosti
Kardiometabolické onemocnění má celosvětově rostoucí trend a zůstává hlavní příčinou morbidity a mortality.
Zdravotní koučink, proces partnerství zaměřeného na cíl a klienta, který je zaměřen na zdraví a prostřednictvím osvícení a posílení postavení klienta, je obecně účinný pro zvládání chronických onemocnění a prevenci komplikací.
Existuje však neprůkazný výsledek o účincích zdravotního koučování v primární prevenci kardiometabolických onemocnění.
Proto se tato studie zaměřila na posouzení proveditelnosti a přijatelnosti teoreticky řízeného programu zdravotního koučování pro dospělé středního věku s kardiometabolickým rizikem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena jednoskupinová studie proveditelnosti před testem a po testu.
Program zdravotního koučování zahrnoval čtyři měsíční sezení zdravotního koučování po dobu tří měsíců.
Proveditelnost studie byla měřena mírou vhodnosti, mírou zapsání, mírou adherence a mírou opotřebení.
Přijatelnost intervence byla měřena uspokojivým průzkumem po dokončení intervence zdravotního koučování.
Proveditelnost výsledných měření byla měřena dokončením hodnocení výsledných měření na začátku a 6 měsíců po zařazení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 64 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 40-64 let;
- mít nelaboratorní INTERHEART rizikové skóre (IHRS) 16 nebo vyšší;
- umí komunikovat v kantonštině;
- schopen dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- předchozí diagnóza tranzitorní ischemické ataky, mrtvice, infarktu myokardu, fibrilace síní, ischemické choroby srdeční, srdečního selhání, demence, chronického selhání ledvin a diabetu;
- v současné době užívá léky ke kontrole hyperlipidémie, diabetu nebo hypertenze;
- s onemocněním oka nebo sítnice;
- diagnóza terminálního onemocnění s očekávanou délkou života kratší než 12 měsíců;
- v současné době se účastní jakéhokoli jiného klinického hodnocení;
- v současné době se účastní jakéhokoli jiného strukturovaného programu založeného na životním stylu nebo cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Zdravotní koučink
|
Program zdravotního koučování zahrnuje čtyři měsíční sezení zdravotního koučování po dobu tří měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost studia
Časové okno: na základní linii
|
míra způsobilosti, míra zápisu
|
na základní linii
|
|
Proveditelnost studia
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
míra dodržování
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Proveditelnost studia
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
míra opotřebení
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Proveditelnost studia
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
míra opotřebení
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Průzkum spokojenosti účastníků
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Proveditelnost hodnocení výsledků měření
Časové okno: na základní linii
|
míra dokončení baterie hodnocení výsledných opatření (včetně (1) měření chování podporujícího zdraví pomocí Profilu životního stylu podporujícího zdraví II (HPLP II); (2) kardiometabolického rizika měřeného pomocí nelaboratorního skóre rizika INTERHEART a automatické analýzy obrazu sítnice (ARIA model mrtvice, (3) sebeúčinnost osvojení zdraví podporujícího chování měřenou pomocí škály vlastní účinnosti Diabetes Mellitus typu II (4) psychickou tíseň měřenou pomocí čínské verze kratší verze škály deprese a úzkosti (DASS); (5) kvalita spánku měřená pomocí čínské verze Pittsburgského indexu kvality spánku; (6) úroveň fyzické aktivity měřená pomocí International Physical Activity Questionnaire-Chinese (IPAQ-C) a (7) fyziologické parametry, včetně krevního tlaku, tělesného hmotnostní index (BMI), poměr pasu a boků (WHR) a krevní test na hladinu glukózy, lipidů a urátů v místě péče)
|
na základní linii
|
|
Proveditelnost hodnocení výsledků měření
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
míra dokončení baterie hodnocení výsledných opatření (včetně (1) měření chování podporujícího zdraví pomocí Profilu životního stylu podporujícího zdraví II (HPLP II); (2) kardiometabolického rizika měřeného pomocí nelaboratorního skóre rizika INTERHEART a automatické analýzy obrazu sítnice (ARIA model mrtvice, (3) sebeúčinnost osvojení zdraví podporujícího chování měřenou pomocí škály vlastní účinnosti Diabetes Mellitus typu II (4) psychickou tíseň měřenou pomocí čínské verze kratší verze škály deprese a úzkosti (DASS); (5) kvalita spánku měřená pomocí čínské verze Pittsburgského indexu kvality spánku; (6) úroveň fyzické aktivity měřená pomocí International Physical Activity Questionnaire-Chinese (IPAQ-C) a (7) fyziologické parametry, včetně krevního tlaku, tělesného hmotnostní index (BMI), poměr pasu a boků (WHR) a krevní test na hladinu glukózy, lipidů a urátů v místě péče)
|
6 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Health coaching midlife pilot
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .