Een haalbaarheidsstudie van een gezondheidscoachingprogramma voor volwassenen van middelbare leeftijd met cardiometabolisch risico
28 juni 2022 bijgewerkt door: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong
Een op theorie geleid gezondheidscoachingprogramma voor volwassenen van middelbare leeftijd met cardiometabolisch risico om gezondheidsbevorderend gedrag te verbeteren: een haalbaarheidsonderzoek
Cardiometabolische ziekte is wereldwijd een toenemende trend en blijft de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit.
Gezondheidscoaching, een proces van doelgerichte en cliëntgerichte samenwerking die gericht is op gezondheid en door middel van voorlichting en empowerment van de cliënt, is over het algemeen effectief voor het beheer van chronische ziekten en het voorkomen van complicaties.
Er is echter geen eenduidig resultaat over de effecten van gezondheidscoaching bij de primaire preventie van cardiometabole ziekten.
Daarom was deze studie gericht op het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een theoriegestuurd gezondheidscoachingprogramma voor volwassenen van middelbare leeftijd met cardiometabolisch risico.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een pretest-posttest haalbaarheidsonderzoek met één groep uitgevoerd.
Het gezondheidscoachingprogramma omvatte vier maandelijkse gezondheidscoachingsessies gedurende drie maanden.
De haalbaarheid van het onderzoek werd gemeten aan de hand van het geschiktheidspercentage, het inschrijvingspercentage, het therapietrouwpercentage en het verloop.
De aanvaardbaarheid van de interventie werd gemeten door middel van een bevredigende enquête na voltooiing van de interventie voor gezondheidscoaching.
De haalbaarheid van uitkomstmaten werd gemeten aan de hand van de voltooiing van de beoordeling van de uitkomstmaten bij baseline en 6 maanden na inschrijving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 40-64 jaar;
- een niet-laboratorium INTERHEART-risicoscore (IHRS) van 16 of hoger hebben;
- kan communiceren in het Kantonees;
- geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- eerdere diagnose van voorbijgaande ischemische aanval, beroerte, hartinfarct, atriumfibrilleren, coronaire hartziekte, hartfalen, dementie, chronisch nierfalen en diabetes;
- momenteel medicatie gebruikt om hyperlipidemie, diabetes of hypertensie onder controle te houden;
- met oog- of netvliesaandoening;
- diagnose van terminale ziekte met een verwachte levensverwachting van minder dan 12 maanden;
- momenteel deelnemen aan een andere klinische proef;
- momenteel deelneemt aan een ander gestructureerd programma op basis van levensstijl of lichaamsbeweging.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Gezondheidscoaching
|
Het gezondheidscoachingprogramma bestaat uit vier maandelijkse gezondheidscoachingsessies gedurende drie maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van studie
Tijdsspanne: bij basislijn
|
geschiktheidspercentage, inschrijvingspercentage
|
bij basislijn
|
|
Haalbaarheid van studie
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
therapietrouw
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Haalbaarheid van studie
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
uitvalpercentage
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Haalbaarheid van studie
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
uitvalpercentage
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Interventie Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Tevredenheidsonderzoek onder deelnemers
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Beoordeling haalbaarheid van uitkomstmaten
Tijdsspanne: bij basislijn
|
voltooiingspercentage van een reeks beoordeling van uitkomstmaten (waaronder (1) gezondheidsbevorderende gedragsmaatregelen met behulp van Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II); (2) cardiometabolisch risico gemeten met niet-laboratorium INTERHEART-risicoscore en de Automatic Retinal Image Analysis (ARIA )-beroertemodel; (3) zelfeffectiviteit van het aannemen van gezondheidsbevorderend gedrag gemeten met behulp van Diabetes Mellitus Type II Self Efficacy Scale; (4) psychisch leed gemeten met behulp van de Chinese versie van de kortere versie van Depression Anxiety Stress Scales (DASS); (5) slaapkwaliteit gemeten met behulp van de Chinese versie van de Pittsburg Sleep Quality Index; (6) fysieke activiteit gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire-Chinees (IPAQ-C); en (7) fysiologische parameters, waaronder bloeddruk, massa-index (BMI), taille-heupverhouding (WHR) en point-of-care bloedtest voor glucose-, lipiden- en uraatniveau)
|
bij basislijn
|
|
Beoordeling haalbaarheid van uitkomstmaten
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
voltooiingspercentage van een reeks beoordeling van uitkomstmaten (waaronder (1) gezondheidsbevorderende gedragsmaatregelen met behulp van Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II); (2) cardiometabolisch risico gemeten met niet-laboratorium INTERHEART-risicoscore en de Automatic Retinal Image Analysis (ARIA )-beroertemodel; (3) zelfeffectiviteit van het aannemen van gezondheidsbevorderend gedrag gemeten met behulp van Diabetes Mellitus Type II Self Efficacy Scale; (4) psychisch leed gemeten met behulp van de Chinese versie van de kortere versie van Depression Anxiety Stress Scales (DASS); (5) slaapkwaliteit gemeten met behulp van de Chinese versie van de Pittsburg Sleep Quality Index; (6) fysieke activiteit gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire-Chinees (IPAQ-C); en (7) fysiologische parameters, waaronder bloeddruk, massa-index (BMI), taille-heupverhouding (WHR) en point-of-care bloedtest voor glucose-, lipiden- en uraatniveau)
|
6 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
13 november 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
13 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Health coaching midlife pilot
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .