Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse af et sundhedscoachingprogram for midaldrende voksne med kardiometabolisk risiko

28. juni 2022 opdateret af: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong

Et teoristyret sundhedscoachingprogram for midaldrende voksne med kardiometabolisk risiko for at forbedre sundhedsfremmende adfærd: en gennemførlighedsundersøgelse

Kardiometaboliske sygdomme har været en stigende tendens globalt og er fortsat den vigtigste årsag til sygelighed og dødelighed. Sundhedscoaching, en proces med målorienteret og klientcentreret partnerskab, der er sundhedsfokuseret og gennem klientoplysning og empowerment, er generelt effektiv til behandling af kronisk sygdom og forebyggelse af komplikationer. Der er dog et uafklaret resultat om effekterne af sundhedscoaching i den primære forebyggelse af kardiometabolske sygdomme. Derfor havde denne undersøgelse til formål at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et teoristyret sundhedscoachingprogram for midaldrende voksne med kardiometabolisk risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En enkelt gruppe prætest-posttest gennemførlighedsundersøgelse blev udført. Sundhedscoaching-programmet omfattede fire månedlige sundhedscoaching-sessioner i tre måneder. Gennemførligheden af ​​undersøgelsen blev målt ved berettigelsesgrad, tilmeldingsgrad, overholdelsesrate og nedslidningsrate. Interventionsacceptabilitet blev målt ved en tilfredsstillende undersøgelse efter afslutning af sundhedscoachingintervention. Gennemførligheden af ​​udfaldsmålinger blev målt ved færdiggørelsen af ​​resultatmålingsvurderingen ved baseline og 6 måneder efter tilmelding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 40-64 år;
  • have en ikke-laboratorisk INTERHEART-risikoscore (IHRS) på 16 eller højere;
  • kan kommunikere på kantonesisk;
  • kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere diagnose af forbigående iskæmisk anfald, slagtilfælde, myokardieinfarkt, atrieflimren, koronar hjertesygdom, hjertesvigt, demens, kronisk nyresvigt og diabetes;
  • i øjeblikket på medicin til at kontrollere hyperlipidæmi, diabetes eller hypertension;
  • med øjen- eller nethindesygdom;
  • diagnose af terminal sygdom med en forventet levetid på mindre end 12 måneder;
  • deltager i øjeblikket i ethvert andet klinisk forsøg;
  • i øjeblikket deltager i ethvert andet struktureret livsstilsbaseret eller træningsbaseret program.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Sundhedscoaching
Adfærdsmæssigt: Sundhedscoaching
Sundhedscoaching-programmet omfatter fire månedlige sundhedscoaching-sessioner i tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af undersøgelse
Tidsramme: ved baseline
berettigelsesgrad, tilmeldingsprocent
ved baseline
Gennemførlighed af undersøgelse
Tidsramme: 3 måneder efter indskrivning
overholdelsesgrad
3 måneder efter indskrivning
Gennemførlighed af undersøgelse
Tidsramme: 3 måneder efter indskrivning
nedslidningsrate
3 måneder efter indskrivning
Gennemførlighed af undersøgelse
Tidsramme: 6 måneder efter indskrivning
nedslidningsrate
6 måneder efter indskrivning
Interventionsacceptabilitet
Tidsramme: 3 måneder efter indskrivning
Deltagernes tilfredshedsundersøgelse
3 måneder efter indskrivning
Gennemførligheden af ​​vurdering af resultatmål
Tidsramme: ved baseline
fuldførelsesrate for et batteri af resultatmålsvurdering (herunder (1) sundhedsfremmende adfærdsmålinger ved hjælp af Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II); (2) kardiometabolisk risiko målt ved hjælp af ikke-laboratorie INTERHEART risikoscore og Automatic Retinal Image Analysis (ARIA) )-slagtilfælde-model (3) selveffektivitet ved at anvende sundhedsfremmende adfærd målt ved hjælp af Diabetes Mellitus Type II Self Efficacy Scale (4) psykologisk lidelse målt ved hjælp af den kinesiske version af den kortere version af Depression Anxiety Stress Scales (DASS); (5) søvnkvalitet målt ved hjælp af den kinesiske version af Pittsburg Sleep Quality Index; (6) fysisk aktivitetsniveau målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Chinese (IPAQ-C); og (7) fysiologiske parametre, herunder blodtryk, krop masseindeks (BMI), talje-hofte-forhold (WHR) og blodprøve for glukose-, lipid- og uratniveauer
ved baseline
Gennemførligheden af ​​vurdering af resultatmål
Tidsramme: 6 måneder efter indskrivning
fuldførelsesrate for et batteri af resultatmålsvurdering (herunder (1) sundhedsfremmende adfærdsmålinger ved hjælp af Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II); (2) kardiometabolisk risiko målt ved hjælp af ikke-laboratorie INTERHEART risikoscore og Automatic Retinal Image Analysis (ARIA) )-slagtilfælde-model (3) selveffektivitet ved at anvende sundhedsfremmende adfærd målt ved hjælp af Diabetes Mellitus Type II Self Efficacy Scale (4) psykologisk lidelse målt ved hjælp af den kinesiske version af den kortere version af Depression Anxiety Stress Scales (DASS); (5) søvnkvalitet målt ved hjælp af den kinesiske version af Pittsburg Sleep Quality Index; (6) fysisk aktivitetsniveau målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Chinese (IPAQ-C); og (7) fysiologiske parametre, herunder blodtryk, krop masseindeks (BMI), talje-hofte-forhold (WHR) og blodprøve for glukose-, lipid- og uratniveauer
6 måneder efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Health coaching midlife pilot

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær forebyggelse

Kliniske forsøg med Sundhedscoaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner