Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mulighetsstudie av et helsecoachingprogram for middelaldrende voksne med kardiometabolsk risiko

28. juni 2022 oppdatert av: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong

Et teoriveiledet helsecoachingprogram for middelaldrende voksne med kardiometabolsk risiko for å forbedre helsefremmende atferd: en mulighetsstudie

Kardiometabolsk sykdom har vært en økende trend globalt og er fortsatt den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet. Helsecoaching, en prosess med målorientert og klientsentrert partnerskap som er helsefokusert og gjennom klientopplysning og myndiggjøring, er generelt effektive for behandling av kronisk sykdom og forebygging av komplikasjoner. Det er imidlertid usikre resultater på effekten av helsecoaching i primær forebygging av kardiometabolske sykdommer. Derfor hadde denne studien som mål å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et teoristyrt helsecoachingprogram for middelaldrende voksne med kardiometabolsk risiko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En enkelt gruppe pretest-posttest mulighetsstudie ble utført. Helsecoachingprogrammet inkluderte fire månedlige helsecoachingøkter i tre måneder. Gjennomførbarheten av studien ble målt ved kvalifikasjonsgrad, påmeldingsgrad, etterlevelsesgrad og utmattelsesrate. Akseptabilitet av intervensjon ble målt ved en tilfredsstillende undersøkelse etter fullført helsecoachingintervensjon. Gjennomførbarheten av utfallsmål ble målt ved å fullføre vurderingen av utfallsmål ved baseline og 6 måneder etter innmelding.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 40-64 år;
  • ha en INTERHEART-risikoscore (IHRS) på 16 eller høyere som ikke er laboratoriebasert;
  • kan kommunisere på kantonesisk;
  • kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere diagnose av forbigående iskemisk angrep, hjerneslag, hjerteinfarkt, atrieflimmer, koronar hjertesykdom, hjertesvikt, demens, kronisk nyresvikt og diabetes;
  • for tiden på medisiner for å kontrollere hyperlipidemi, diabetes eller hypertensjon;
  • med øye- eller netthinnesykdom;
  • diagnose av terminal sykdom med forventet levealder mindre enn 12 måneder;
  • deltar for tiden i andre kliniske studier;
  • deltar for tiden i ethvert annet strukturert livsstilsbasert eller treningsbasert program.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Helsecoaching
Atferdsmessig: Helsecoaching
Helsecoachingprogrammet inkluderer fire månedlige helsecoachingøkter i tre måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for studie
Tidsramme: ved baseline
kvalifikasjonsgrad, påmeldingsgrad
ved baseline
Mulighet for studie
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
tilslutningsgrad
3 måneder etter innmelding
Mulighet for studie
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
utmattelsesrate
3 måneder etter innmelding
Mulighet for studie
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
utmattelsesrate
6 måneder etter innmelding
Akseptabilitet for intervensjon
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
Deltakernes tilfredshetsundersøkelse
3 måneder etter innmelding
Gjennomførbarhet av resultatmålsvurdering
Tidsramme: ved baseline
fullføringsrate for et batteri av utfallsmålvurderinger (inkludert (1) helsefremmende atferdsmål ved bruk av Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II); (2) kardiometabolsk risiko målt ved bruk av INTERHEART-risikoscore og Automatic Retinal Image Analysis (ARIA) )-slagmodell, (3) selveffektivitet ved å ta i bruk helsefremmende atferd målt ved hjelp av Diabetes Mellitus Type II Self Efficacy Scale, (4) psykiske plager målt med den kinesiske versjonen av den kortere versjonen av Depression Anxiety Stress Scales (DASS); (5) søvnkvalitet målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av Pittsburg Sleep Quality Index; (6) fysisk aktivitetsnivå målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire-Chinese (IPAQ-C); og (7) fysiologiske parametere, inkludert blodtrykk, kropp masseindeks (BMI), midje-hofte-forhold (WHR) og blodprøve for glukose, lipid og uratnivå)
ved baseline
Gjennomførbarhet av resultatmålsvurdering
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
fullføringsrate for et batteri av utfallsmålvurderinger (inkludert (1) helsefremmende atferdsmål ved bruk av Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II); (2) kardiometabolsk risiko målt ved bruk av INTERHEART risikoscore og Automatic Retinal Image Analysis (ARIA) )-slagmodell, (3) selveffektivitet ved å ta i bruk helsefremmende atferd målt ved hjelp av Diabetes Mellitus Type II Self Efficacy Scale, (4) psykiske plager målt med den kinesiske versjonen av den kortere versjonen av Depression Anxiety Stress Scales (DASS); (5) søvnkvalitet målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av Pittsburg Sleep Quality Index; (6) fysisk aktivitetsnivå målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire-Chinese (IPAQ-C); og (7) fysiologiske parametere, inkludert blodtrykk, kropp masseindeks (BMI), midje-hofte-forhold (WHR) og blodprøve for glukose, lipid og uratnivå)
6 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Health coaching midlife pilot

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær forebygging

Kliniske studier på Helsecoaching

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere