심혈관 대사 위험이 있는 중년 성인을 위한 건강 코칭 프로그램의 타당성 조사
2022년 6월 28일 업데이트: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong
심장대사 위험이 있는 중년 성인을 위한 건강 증진 행동 개선을 위한 이론 기반 건강 코칭 프로그램: 타당성 조사
심혈관 대사 질환은 전 세계적으로 증가 추세였으며 여전히 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
건강에 초점을 맞추고 고객 계몽과 권한 부여를 통해 목표 지향적이고 고객 중심적인 파트너십 프로세스인 건강 코칭은 일반적으로 만성 질환 관리 및 합병증 예방에 효과적입니다.
그러나 심장 대사 질환의 일차 예방에 대한 건강 코칭의 효과에 대한 결정적인 결과는 없습니다.
따라서 본 연구는 심대사 위험이 있는 중년 성인을 대상으로 이론 중심의 건강 코칭 프로그램의 타당성과 수용성을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
단일 그룹 사전 사후 타당성 조사가 수행되었습니다.
건강 코칭 프로그램에는 3개월 동안 4번의 월간 건강 코칭 세션이 포함되었습니다.
연구의 타당성은 적격률, 등록률, 순응률 및 탈락률로 측정되었습니다.
개입 수용도는 건강 코칭 개입 완료 후 만족스러운 설문 조사로 측정되었습니다.
결과 측정의 타당성은 기준선과 등록 후 6개월에 결과 측정 평가를 완료하여 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-64세;
- 비실험실 INTERHEART 위험 점수(IHRS)가 16 이상입니다.
- 광동어로 의사소통 가능;
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 일과성 허혈 발작, 뇌졸중, 심근 경색, 심방 세동, 관상 동맥 심장 질환, 심부전, 치매, 만성 신부전 및 당뇨병의 이전 진단;
- 현재 고지혈증, 당뇨병 또는 고혈압을 조절하기 위해 약물 치료를 받고 있습니다.
- 눈 또는 망막 질환이 있는 경우;
- 예상 수명이 12개월 미만인 말기 질환 진단;
- 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
- 현재 다른 구조화된 라이프스타일 기반 또는 운동 기반 프로그램에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
건강 코칭
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건강 코칭 프로그램에는 3개월 동안 4번의 월간 건강 코칭 세션이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구의 타당성
기간: 기준선에서
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합격률, 입학률
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기준선에서
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연구의 타당성
기간: 입학 3개월 후
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준수율
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입학 3개월 후
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연구의 타당성
기간: 입학 3개월 후
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감소율
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입학 3개월 후
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연구의 타당성
기간: 입학 6개월 후
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감소율
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입학 6개월 후
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개입 허용 가능성
기간: 입학 3개월 후
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참가자 만족도 조사
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입학 3개월 후
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결과 측정 평가의 타당성
기간: 기준선에서
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일련의 결과 측정 평가 완료율((1) HPLP II(Health Promoting Lifestyle Profile II)를 사용한 건강 증진 행동 측정, (2) 비실험실 INTERHEART 위험 점수 및 ARIA(Automatic Retinal Image Analysis)를 사용하여 측정한 심장대사 위험도 포함) )-뇌졸중 모델, (3) 당뇨병 유형 II 자기 효능 척도를 사용하여 측정된 건강 증진 행동 채택의 자기 효능감, (4) 중국어 버전의 우울증 불안 스트레스 척도(DASS)의 짧은 버전을 사용하여 측정된 심리적 고통, (5) Pittsburg Sleep Quality Index의 중국어 버전을 사용하여 측정한 수면의 질, (6) International Physical Activity Questionnaire-Chinese(IPAQ-C)를 사용하여 측정한 신체 활동 수준, (7) 혈압, 신체를 포함한 생리적 매개변수 질량 지수(BMI), 허리 엉덩이 비율(WHR) 및 포도당, 지질 및 요산염 수준에 대한 현장 혈액 검사)
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기준선에서
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결과 측정 평가의 타당성
기간: 입학 6개월 후
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일련의 결과 측정 평가 완료율((1) HPLP II(Health Promoting Lifestyle Profile II)를 사용한 건강 증진 행동 측정, (2) 비실험실 INTERHEART 위험 점수 및 ARIA(Automatic Retinal Image Analysis)를 사용하여 측정한 심장대사 위험도 포함) )-뇌졸중 모델, (3) 당뇨병 유형 II 자기 효능 척도를 사용하여 측정된 건강 증진 행동 채택의 자기 효능감, (4) 중국어 버전의 우울증 불안 스트레스 척도(DASS)의 짧은 버전을 사용하여 측정된 심리적 고통, (5) Pittsburg Sleep Quality Index의 중국어 버전을 사용하여 측정한 수면의 질, (6) International Physical Activity Questionnaire-Chinese(IPAQ-C)를 사용하여 측정한 신체 활동 수준, (7) 혈압, 신체를 포함한 생리적 매개변수 질량 지수(BMI), 허리 엉덩이 비율(WHR) 및 포도당, 지질 및 요산염 수준에 대한 현장 혈액 검사)
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입학 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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