Um estudo de viabilidade de um programa de coaching de saúde para adultos de meia-idade com risco cardiometabólico
28 de junho de 2022 atualizado por: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong
Um Programa de Coaching de Saúde Orientado pela Teoria para Adultos de Meia-idade com Risco Cardiometabólico para Melhorar os Comportamentos de Promoção da Saúde: um Estudo de Viabilidade
A doença cardiometabólica tem sido uma tendência crescente globalmente e continua sendo a principal causa de morbidade e mortalidade.
O coaching de saúde, um processo de parceria orientada a objetivos e centrado no cliente que é focado na saúde e por meio do esclarecimento e do empoderamento do cliente, geralmente é eficaz para o gerenciamento de doenças crônicas e a prevenção de complicações.
No entanto, há resultados inconclusivos sobre os efeitos do health coaching na prevenção primária de doenças cardiometabólicas.
Portanto, este estudo teve como objetivo avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de treinamento em saúde guiado pela teoria para adultos de meia-idade com risco cardiometabólico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de viabilidade pré-teste pós-teste de grupo único foi realizado.
O programa de coaching de saúde incluiu quatro sessões mensais de coaching de saúde durante três meses.
A viabilidade do estudo foi medida pela taxa de elegibilidade, taxa de inscrição, taxa de adesão e taxa de atrito.
A aceitabilidade da intervenção foi medida por uma pesquisa satisfatória após a conclusão da intervenção de treinamento em saúde.
A viabilidade das medidas de resultado foi medida pela conclusão da avaliação das medidas de resultado no início do estudo e 6 meses após a inscrição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 40 a 64 anos;
- ter uma pontuação de risco INTERHEART não laboratorial (IHRS) de 16 ou superior;
- pode se comunicar em cantonês;
- capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- diagnóstico prévio de ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, fibrilação atrial, doença coronariana, insuficiência cardíaca, demência, insuficiência renal crônica e diabetes;
- atualmente em uso de medicação para controle de hiperlipidemia, diabetes ou hipertensão;
- com doença ocular ou da retina;
- diagnóstico de doença terminal com esperança de vida inferior a 12 meses;
- atualmente participando de qualquer outro ensaio clínico;
- atualmente participando de qualquer outro programa estruturado baseado em estilo de vida ou exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Treinamento de saúde
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O programa de coaching de saúde inclui quatro sessões mensais de coaching de saúde durante três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de estudo
Prazo: na linha de base
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taxa de elegibilidade, taxa de inscrição
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na linha de base
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Viabilidade de estudo
Prazo: 3 meses após a inscrição
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taxa de adesão
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3 meses após a inscrição
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Viabilidade de estudo
Prazo: 3 meses após a inscrição
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taxa de atrito
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3 meses após a inscrição
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Viabilidade de estudo
Prazo: 6 meses após a inscrição
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taxa de atrito
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6 meses após a inscrição
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 3 meses após a inscrição
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Pesquisa de satisfação dos participantes
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3 meses após a inscrição
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Viabilidade da avaliação das medidas de resultado
Prazo: na linha de base
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taxa de conclusão de uma bateria de avaliação de medidas de resultados (incluindo (1) medidas de comportamentos de promoção da saúde usando o Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde II (HPLP II); (2) risco cardiometabólico medido usando o escore de risco INTERHEART não laboratorial e a Análise Automática de Imagem da Retina (ARIA )-modelo de AVC; (3) autoeficácia de adotar comportamentos de promoção da saúde medidos usando Diabetes Mellitus Tipo II Self Efficacy Scale; (4) sofrimento psicológico medido usando a versão chinesa da versão mais curta de Depression Anxiety Stress Scales (DASS); (5) qualidade do sono medida pela versão chinesa do Pittsburg Sleep Quality Index; (6) nível de atividade física medida pelo Questionário Internacional de Atividade Física Chinesa (IPAQ-C); e (7) parâmetros fisiológicos, incluindo pressão arterial, índice de massa (IMC), relação cintura-quadril (RCQ) e exame de sangue no ponto de atendimento para níveis de glicose, lipídios e urato)
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na linha de base
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Viabilidade da avaliação das medidas de resultado
Prazo: 6 meses após a inscrição
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taxa de conclusão de uma bateria de avaliação de medidas de resultados (incluindo (1) medidas de comportamentos de promoção da saúde usando o Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde II (HPLP II); (2) risco cardiometabólico medido usando o escore de risco INTERHEART não laboratorial e a Análise Automática de Imagem da Retina (ARIA )-modelo de AVC; (3) autoeficácia de adotar comportamentos de promoção da saúde medidos usando Diabetes Mellitus Tipo II Self Efficacy Scale; (4) sofrimento psicológico medido usando a versão chinesa da versão mais curta de Depression Anxiety Stress Scales (DASS); (5) qualidade do sono medida pela versão chinesa do Pittsburg Sleep Quality Index; (6) nível de atividade física medida pelo Questionário Internacional de Atividade Física Chinesa (IPAQ-C); e (7) parâmetros fisiológicos, incluindo pressão arterial, índice de massa (IMC), relação cintura-quadril (RCQ) e exame de sangue no ponto de atendimento para níveis de glicose, lipídios e urato)
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6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (REAL)
13 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
13 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
5 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Health coaching midlife pilot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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